FastWave Medical宣布其機構審查委員會（IRB）已批準啟動一項使用其新型激光血管內碎石（L-IVL）球囊導管---Sola的冠狀動脈治療可行性研究。

PI評價

"FastWave的激光IVL系統設計精妙且易于操作，有望重塑復雜動脈疾病的治療格局，使心臟病專家能更精準高效地處理鈣化動脈。"

---Amir Kaki  Henry Ford St. John Hospital

高管評價

"我們的團隊致力于為IVL領域設立新標準，幫助醫生實現最優臨床結果。此次IRB批準標志著我們向醫患提供變革性技術的使命邁出重要一步。"

---Scott Nelson  FastWave Medical聯合創始人兼首席執行官

除了開啟冠狀動脈臨床研究外，FastWave Medical也計劃年內啟動針對外周動脈疾病的沖擊波球囊導管---Artero IDE臨床研究。

PI評價

"FastWave通過差異化的外周與冠狀動脈系統正快速推進IVL治療發展。作為介入醫師，我們由衷期待更多IVL選擇來治療復雜動脈疾病患者。"

---Art Lee TCAVI in Gainesville

IVL技術已經成為僅次于PFA熱門心血管細分賽道，除了Shockwave（強生）之外，像波科、雅培、飛利浦等巨頭也涌入這個賽道。其中波科是所有海外IVL企業中進展最快的。其用于膝上IVL產品已經獲FDA批準上市，其余公司基本上處于同一起跑線。

造成海外IVL產品進度遠遠落后于國內企業主要原因，強生在IVL領域專利布局太過于強大，很難找到漏洞（即使國內企業采用稻草人戰術依舊無濟于事）。因此海外IVL企業不得不采用新的沖擊波技術來規避強生嚴密知識產權保護。

FastWave Medical一方面為了規避強生專利，另一方面解決傳統IVL技術不足。因此其采用全新的基于激光的流線型沖擊波球囊，不僅規避專利，而且還提升產品性能。

Sola

Sola是一款全新的IVL球囊導管，其采用定制化激光能源，能以無與倫比的精確性和一致性產生周向聲壓波，使術者能更精準控制，安全高效地重塑鈣化結構。

Sola最大設計優勢在于其采用單發射器設計（沖擊波發生器可以在球囊內移動），這種設計布局能夠幫助醫生更快更容易抵達最具挑戰性的冠狀動脈病變部位，以更快的速率釋放更高能量，實現360°脈沖全覆蓋。

Sola優勢

無與倫比的輸送性

憑借Sola突破性單發射器設計，直擊最棘手的冠狀動脈病變，實現卓越的病變通過性。

無束縛能量

Sola專為高難度手術打造，可輸出更多治療脈沖，速率大幅提升，精準擊破鈣化。

360°周向能量輸出

Sola的每個能量脈沖均向病變釋放周向聲壓，實現可預測、多向性的治療效果。

Sola臨床前研究

在尸體動脈病變模型中展現出卓越療效，通過全面鈣化碎裂實現顯著的管腔獲得。并產生多向性斷裂，實現血管最佳擴張。

FastWave Medical

FastWave Medical是一家由Big Sky Biomedical合作伙伴孵化的私營公司，專注于為動脈疾病提供簡單、安全、有效的血管內解決方案。