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嘉峪檢測網 2025-05-07 18:22
2025年4月29日,Exactech公司宣布其GPS Ankle 導航系統在國際舞臺上首次亮相。在澳大利亞墨爾本,Timothy Schneider博士操刀成功完成了首例使用該導航系統的踝關節置換手術,這標志著這項技術首次在美國以外的地區應用于臨床實踐。
GPS Ankle 導航系統
2023年12月,Exactech宣布其子公司BlueOrtho研發的GPS Ankle踝關節導航系統獲得FDA 510(k)許可,成為世界上首個可以用于全踝關節置換術的導航系統,該導航系統之前已經獲得FDA的批準,用于導航肩部和膝部手術。
導航系統的特點如下:
配備三個攝像頭,捕捉手術區域的多個角度,提供更廣闊的視野,減少盲區。
手術過程中,大尺寸觸摸屏平板電腦實時顯示手術導航數據、患者解剖結構圖像以及手術器械的位置信息,方便團隊成員更直觀地了解手術區域的三維結構,減少因視角限制導致的溝通障礙和操作失誤。
具備主動跟蹤技術,可以防止信息意外丟失。能夠在秒級時間內更新和顯示手術數據,確保外科醫生在手術過程中始終掌握最新的信息。
支持術中實時采集和調整,例如重置采集并監測屈曲角度,提供從0°到290°的廣泛角度選擇。
幫助醫生在術前通過踝關節控制功能實時測試和確認多項參數,包括植入物尺寸、截骨高度,以及內翻/外翻、旋轉、斜面和內外側的角度調整。
結合術前計劃和實時術中器械引導,能夠輔助確認關節或骨骼的切除符合手術計劃,與基于CT的手術規劃相比精度更高,能夠在空間位置上精確到2毫米,在角度上精確到2度。
在使用導航系統之前,要上傳患者的CT數據,然后使用手術計劃軟件Equinoxe Planning制定手術方案,制定好方案后再把案例上傳到導航系統中。
手術結束后,手術報告會上傳到ExactechGPS Web網頁,上面詳細記錄著手術的信息。
首次聯合使用
2025年3月,Exactech公司宣布,順利完成其Vantage® Ankle 3D和3D+脛骨植入物與GPS Ankle導航系統結合使用的首批手術。
GPS Ankle 導航系統與Vantage® Ankle 系列植入物
Vantage®踝關節系統配備了多種不同規格的3D打印脛骨植入物,其切除高度從10毫米到30毫米不等,與GPS Ankle導航系統完美兼容,為手術的精準性和個性化提供了全方位支持。
妙佑醫療的專家Edward Haupt是開展首批手術的醫生之一,他指出:“Vantage踝關節3D和3D+植入物與GPS踝關節系統的結合,為外科醫生帶來了更高的精準度和靈活性。實時導航功能使外科醫生能夠精準放置帶柄植入物,同時減少了對X光透視的依賴。GPS技術確保植入物的精確定位,而3D打印的脛骨柄則進一步優化了固定效果,使醫生能夠自信地應對各種復雜的踝關節置換手術。”
啟動自愿重組
2024年10月29日,Exactech宣布啟動法院監督下的自愿重組程序,也就是申請破產,目的是為了出售資產和清除法律負債。
這一步驟是在公司面臨財務困境時采取的,涉及到多方的利益,包括債權人、股東、員工和客戶,旨在通過法律程序來解決債務問題,并為公司的未來發展尋求新的機會,需要仔細規劃和管理。
法庭文件顯示,Exactech 未能就約2600名患者因骨科器械召回而提起的產品責任索賠達成庭外和解,因此提交了破產申請。
關于Exactech
Exactech是一家成立于1985年的全球領先的醫療器械企業,其產品線廣泛,主要生產和開發膝關節、全踝關節、肩關節、髖關節置換產品等。
公司旗下的 Active Intelligence®(AI)是由使能技術和智能解決方案組成的動態生態系統,為手術室內外的外科醫生提供支持。
Exactech的產品線覆蓋了關節置換領域的多個方面,從植入物到精密儀器,再到前沿技術,致力于為全球的外科醫生和患者提供高質量的產品和服務。
來源:骨未來