腎衰竭是各種慢性腎臟疾病發(fā)展到后期引起的腎功能部分或者全部喪失的一種病理狀態(tài)。腎衰竭可分為急性腎衰竭及慢性腎衰竭，急性腎衰竭的病情進展快速，通常是因腎臟血流供應(yīng)不足（如外傷或燒傷）、腎臟因某種因素阻塞造成功能受損或是受到毒物的傷害，引起急性腎衰竭的產(chǎn)生。而慢性腎衰竭主要原因為長期的腎臟病變，隨著時間及疾病的進行，腎臟的功能逐漸下降，造成腎衰竭的發(fā)生。

由于可供移植的腎非常短缺，絕大多數(shù)腎衰竭最后不得不依靠血液透析作為腎臟替代療法來維持生命。

目前臨床上建立血液透析金標準依舊是自體動靜脈內(nèi)瘺（AVF），相比于人工血管動靜脈內(nèi)瘺（AVG）來說，AVF擁有很多優(yōu)勢（降低感染風險、減少住院次數(shù)并降低總體醫(yī)療成本、延長患者生命），能夠給患者帶來更優(yōu)預(yù)后。

但是AVF也存在一個很大問題，傳統(tǒng)AVF技術(shù)需要術(shù)后等待一段很長時間來讓靜脈成熟（往往需要12周或者更長時間）。因此期間患者只能其它透析方式來維持生命。導(dǎo)致AVF成熟慢或者失敗，主要原因在于動靜脈連接處狹窄，這種狹窄會限制血流量，阻礙瘺管達到有效透析所需的管徑和血流速。

為了讓每位血透患者都能快速使用自體動靜脈內(nèi)瘺透析，延長腎衰竭患者壽命。Venova Medical開發(fā)一種能夠短期實現(xiàn)100%成熟下一代AVF造瘺技術(shù)---Velocity。

Velocity

Velocity是一款經(jīng)皮自體動靜脈內(nèi)瘺器械，由覆膜支架和輸送系統(tǒng)組成。可以在超聲和導(dǎo)線引導(dǎo)下，經(jīng)手臂靜脈穿刺到動脈，從而在動脈和靜脈之間的建立瘺口。

Velocity的覆膜支架是一款設(shè)計非常獨特的覆膜支架，其直徑為4-5mm，長度2.1cm的錐形開孔覆膜支架。覆膜支架開口設(shè)計不僅能夠讓動脈血流向靜脈，同時也能保證動脈依舊能夠保持通暢。

Velocity相比傳統(tǒng)外科手術(shù)，其具有以下優(yōu)勢：

快速啟用透析通路：優(yōu)化術(shù)后瘺管即時可用性，顯著縮短從建立通路到啟動血液透析的窗口期；

降低再干預(yù)需求：通過技術(shù)革新最大程度減少術(shù)后輔助操作，有效解決傳統(tǒng)外科動靜脈內(nèi)瘺（AVF）成熟周期長、二次干預(yù)率高的關(guān)鍵缺陷。

Velocity臨床研究

根據(jù)Venova Medical公布早期臨床研究（VENOS-1）顯示（術(shù)后一年）：

100%技術(shù)成功率：手術(shù)操作全部成功，凸顯技術(shù)可靠性；

快速成熟性：采用業(yè)內(nèi)通用的成熟標準（血流量≥500 mL/min且靜脈直徑≥5 mm），所有受試者術(shù)后6周均達標。

Venova Medical

Venova Medical是一家創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司，致力于應(yīng)對血液透析患者血管通路優(yōu)化的臨床挑戰(zhàn)。