根據FDA 510(k)數據庫顯示，波科的血管沖擊波球囊---Bolt IVL獲FDA批準上市。本次獲批Bolt IVL適用于治療膝蓋以上狹窄病變。

市場評價

"Bolt IVL通過510(k)快速獲批令人驚喜。據悉該系統針對膝下病變的適應癥仍在FDA審評中，同時正通過FRACTURE IDE研究評估其在治療冠脈嚴重鈣化病變中的應用。"

---BTIG

波科目前成為整個醫(yī)療器械領域最火的巨頭，鋒芒完全壓制美敦力、強生，甚至開啟向著器械一哥發(fā)起沖擊。在如今增長最快細分領域，總能看到波科身影，例如PFA、IVL、RDN等等。而且波科拿下這些創(chuàng)新賽道成本總是出奇低，例如2.95億美元收購Farapulse、5.4億美元收購SoniVie、6.64億美元收購Bolt Medical。看看其競爭對手強生131億美元收購ShockWave、美敦力9.25億美元收購Affera、美敦力8億美元收購Ardian（2010年）。簡單對比下可見波科將錢正在用在鋼刃上，而且其它公司溢價太高。這說明波科眼光真毒。

波科能夠低價收購這些公司，主要得益于其早期就投資這些公司，并獲得優(yōu)先/獨家收購權利。甚至部分公司還是波科自己出錢、出技術孵化，例如Bolt Medical。

言歸正傳，隨著Bolt IVL獲批，也打破強生在美國壟斷。IVL正式進入群雄亂戰(zhàn)時代，波科、雅培、飛利浦等等都對強生虎視眈眈，只要給點機會這些企業(yè)都想掀翻強生。在所有競爭對手中，波科無疑是給強生壓力最大，不僅僅其第二個上市，而且其產品技術獨特性（基激光的IVL技術）。

目前Bolt IVL用于膝下治療已經處于審批中，用于冠脈治療于去年12月獲FDA批準啟動FRACTURE IDE研究?？斓脑捊衲闒DA就能批準Bolt IVL膝下適應癥，未來3年內冠脈適應癥也將獲批。

Bolt IVL

Bolt IVL是一種創(chuàng)新的沖擊波球囊產品，旨在通過在球囊導管內產生聲壓波來破壞內膜和深層鈣，并將具有增加的可用治療、高度可輸送的導管和可見的定向發(fā)射器，以一致的能量為同心、偏心血管鈣化病變提供治療。

Bolt IVL與Shockwave IVL不同，其采用基激光的IVL技術。將激光能量通過光纖分布于球囊內多個位置，然后通過在球囊內產生等離子體轉換為沖擊波，從而實現在血管內碎石效果。

激光產品沖擊波原理

Bolt IVL體外演示

波士頓科學

波士頓科學承諾為生命創(chuàng)新。其致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，改善全球患者生活。四十多年來，波士頓科學始終引領全球醫(yī)療技術行業(yè)的發(fā)展，通過提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫(yī)療保健成本。