【問】我司生產的生物顯微鏡已從二類醫療器械產品已降為一類產品，目前兩個產品的產品注冊證都即將到期，我該如何操作？還要辦理延續嗎？

【答】根據《國家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告（2020年 第147號）》，對于已注冊的醫療器械，其管理類別由第二類調整為第一類的，醫療器械注冊證在有效期內繼續有效。注冊證到期前，注冊人可向相應藥品監督管理部門申請產品備案，備案資料符合要求的，藥品監督管理部門應當按照相關要求制作備案憑證，并在其網站公布備案信息表中登載的信息。