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嘉峪檢測網 2025-03-04 08:18
Neuspera Medical在Society of Urodynamics Female Pelvic Medicine & Urogenital Reconstruction (SUFU) 會議上公布其無電池經皮骶骨神經刺激器---Neuspera的6個月臨床數據,研究顯示Neuspera與傳統骶骨神經刺激器臨床療效相當。
具體研究數據(128名尿失禁患者術后6個月隨訪)
84.2%植入患者急迫漏尿減少≥50%,與近期SNM研究報道療效相當
應答患者中84%達到"超級應答"標準(UUI癥狀減輕>75%)
42%應答患者實現完全"干爽"狀態(UUI癥狀100%消除)
生活質量指數顯著提升3.5倍,排尿次數及急迫發作頻率同步下降
PI評價
"該結果證實pSNM技術在保持與傳統SNM相當療效的同時,提供了無植入電池的創新選擇。治療可及性對患者至關重要,pSNM在持續緩解UUI癥狀的基礎上,消除了傳統療法對部分患者的限制性因素。期待該方案獲批后能為更多患者帶來福音。"
---Colin Goudelocke Ochsner Health System
高管評價
"關鍵試驗結果印證了我們的創立愿景——通過消除植入電池需求實現SNM療法革命性突破。我們的設備為傳統SNM提供了變革性替代方案,避免了侵入性植入手術和后續電池更換帶來的身心負擔。”
---Alexander Yeh Neuspera Medical創始人兼首席技術官
盡管骶神經調控技術數十年來顯著改善了患者生活質量,但植入電池始終是主要技術瓶頸。對于數百萬期待更優選擇的患者,我們即將提供更人性化的解決方案。隨著FDA審批進程推進,pSNM技術有望重新定義UUI治療標準。"
---Dave Van Meter Neuspera Medical執行主席
Neuspera
Neuspera是第一款超小型化的外周神經刺激器(PNS),其比已經商業化的最小脈沖發生器小75倍,與目前可用的技術相比,它為醫生提供了更深入的解剖靶點的機會。
Neuspera由微型植入電極、可穿戴無線發生器、APP組成。
微型植入電極
微型植入電極直徑僅為2mm,其體積只有0.03ml,其具有模塊化結構,能夠適應各種神經接口。微型植入電極具有一系列可編程刺激參數,包括用于電流控制的頻率、脈沖寬度和振幅(電壓),從而在處理常見神經刺激應用時具有很大的靈活。
Neuspera采用專有的Mid Field Powering技術,使得可穿戴無線發生器能夠給微型植入電極遠距離充電,充電深度可達到10cm以上。
同時微型植入電極采用獨有的密封技術,從而使其體積只有傳統神經調節器百分之一,讓整個植入過程變得簡單可控,降低患者術后的痛苦和并發癥。
可穿戴無線發生器
可穿戴無線發生器小巧輕便,能夠深埋在體內的微型植入電極無線充電。發射器除了無線充電功能外,還具有自動檢測(微型植入電極和人體組織)、自動動力轉向和自動數據收集功能。
APP
患者可以通過安裝在手機上的Neuspera APP,調整他們的治療參數、調節刺激狀態并執行其他功能。
Neuspera Medical
Neuspera Medical是一家創新醫療器械公司, 致力于開發植入式醫療器械,以改善與慢性疾病作斗爭的患者的生活。Neuspera平臺旨在為患者和醫生提供新的、可能更早的、侵入性更小、適應性更強的治療選擇。這些治療方案旨在幫助患者恢復健康和福祉,從而提高生活質量。
來源:MedTF