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嘉峪檢測網 2025-02-07 08:57
Vena Medical宣布其一次性血管內鏡---MicroAngioscope獲FDA“突破性設備”稱號,這是第一款血管內鏡獲得FDA“突破性設備”。
MicroAngioscope是有史以來第一個能夠實現直接顱內血管鏡檢查的器械---在診斷和治療期間為大腦血管內提供實時、高清成像。MicroAngioscope是中風治療的顛覆性器械。
去年MicroAngioscope在加拿大Ottawa Hospital完成全球首例臨床手術,這也是全球首例通過一次性血管內鏡進行首例經血管內鏡治療中風患者。
MicroAngioscope獲FDA“突破性設備”稱號為后續FDA獲批打下堅實基礎,同時也將為開啟血管介入內鏡時代奠定基礎。眾所周知基本上所有血管介入手術,都需要用到X 射線(DSA)透視下進行手術。X 射線如同開車時使用的實時導航軟件,它可以讓醫生找到病灶,但是由于無法觀察到車前實際情況。車前方具體情況需要司機自己通過擋風玻璃觀察,做出準確判斷。
而現在介入手術,醫生只有導航技術,沒有自己觀察病灶細節的技術。因此醫生只能通過術前的CT、MR以及術中IVUS等影像技術來確定病灶細節。這些影像技術都沒有像內窺鏡直接觀察哪有簡單明了(畢竟眼見為實,耳聽為虛)。
MicroAngioscope這樣的一次血管內窺鏡讓介入醫生能像消化內科醫生一樣通過內窺鏡找到病灶,并觀察病灶具體情況,從而為患者制定個性化治療方案。因此MicroAngioscope出現是跨時代,以后血管介入手術有望在內鏡下操作,手術將變得簡單安全可靠。
MicroAngioscope
MicroAngioscope是一款一次性血管內窺鏡,其非常細---其直徑僅有三分之一毫米。其遠端內置有一個微型相機和燈源,因此能夠實時記錄血管內狀況,而且攝像頭能提供血管全彩色影像圖像。醫生可以在顯示屏中實時觀察到血管內情況。
由于MicroAngioscope非常細、且具有高操作性能,因此其能夠輕松進入靜脈和動脈,為醫生提供從未見過的視角,并幫助醫生治療相關疾病。
MicroAngioscope和Vena Medical其它系列產品一起形成一個完成治療中風解決方案。
Vena Medical
Vena Medical是一家加拿大創新醫療器械公司,其致力于正在為醫生提供世界上最小的能夠進入靜脈和動脈的神經介入器械,以幫助醫生更好治療中風。
來源:MedTF