腎衰竭是各種慢性腎臟疾病發展到后期引起的腎功能部分或者全部喪失的一種病理狀態。腎衰竭可分為急性腎衰竭及慢性腎衰竭，急性腎衰竭的病情進展快速，通常是因腎臟血流供應不足（如外傷或燒傷）、腎臟因某種因素阻塞造成功能受損或是受到毒物的傷害，引起急性腎衰竭的產生。而慢性腎衰竭主要原因為長期的腎臟病變，隨著時間及疾病的進行，腎臟的功能逐漸下降，造成腎衰竭的發生。

由于可供移植的腎非常短缺，絕大多數腎衰竭最后不得不依靠血液透析作為腎臟替代療法來維持生命。

要想實現血液透析，首先需要患者在手臂處建立一條血管通路---將動脈和靜脈直接相連通（無需通過毛細血管），使動脈血直接通過靜脈回流到心臟，即為動靜脈瘺。動靜脈瘺有兩種：自體動靜脈內瘺（AVF）、人工血管動靜脈內瘺（AVG）。

患者一旦建立動靜脈內瘺就會發生動脈血高速回流到靜脈，這種高速回流（約600ml/min） 就會引發無窮無盡的并發癥，例如：

通路不通暢：內瘺附近靜脈流出道管腔變窄（也稱為狹窄），最終導致通路血栓形成，是內瘺耐久性的主要限制因素；

心衰：持續的動靜脈內瘺會導致全身血管阻力下降，從而導致高動力循環，心輸出量增加，從而給這些脆弱患者帶來額外的心臟負擔；

穿刺止血風險：由于壓力和流量較高，患者在透析后需要按壓至少10分鐘，以避免出血；并且患者回家，依舊有可能再次發生出血風險；

竊血綜合征：由于“竊取”動脈血流進入 靜脈，導致前臂和手部周圍缺血；

動脈瘤：高湍流血流導致靜脈段擴張，從而增加引流靜脈形成動脈瘤的風險。

這些并發癥不僅導致動靜脈內瘺壽命降低，而且嚴重危險患者生命安全。目前中國有超過91.6萬血透患者，并且每年還在以18.5萬人速度增長。如今依靠動靜脈內瘺的血透技術盡管能夠延長腎衰竭患者生命，但是也需要降低患者生活質量，同時給患者家庭和醫保帶來巨大負擔。

可以說依靠動靜脈內瘺的血透技術是到革新時候了。為此海外創新公司Dialyfix開發一種新型血透技術---一種無需依賴動靜脈內瘺技術---Tandem，從而徹底解決傳統動靜脈內瘺弊端。

Tandem

Tandem是一種無需建立動靜脈內瘺的血透技術。Tandem由三部分組成：

帶閥門的泵，主體為鈦/POM制備，外表面覆蓋有柔軟的硅膠；

ChronoFlex連接導管（4.5Fr-9Fr）

ChronoFlex連接導管遠端連接一個鎳鈦諾自膨脹遠端錨，將導管吻合在目標血管上（動脈或者靜脈）。

Tandem植入過程也非常簡單（相比于AVF或者AVG手術）

第一步類似于血管介入手術，通過導引鞘和導絲建立手術通路；

將ChronoFlex連接導管和自膨脹遠端錨推入導引鞘中；

將自膨脹遠端錨的遠端推出導引鞘，自膨脹遠端錨的遠端在血管中膨脹；

將鞘和ChronoFlex連接導管一起回撤，直到自膨脹遠端錨退到穿刺口處血管內壁；

將在鞘內的自膨脹遠端錨近端推出，自膨脹遠端錨近端在血管外壁上方膨脹，實現對血管吻合；

通過B超驗證吻合口的通暢性后，撤除導絲和鞘管；

最后將泵植入到患者皮下，并將ChronoFlex連接導管近端與泵相連接，即完成動脈一側植入。

按照同樣步驟完成靜脈一側植入后，術后患者就可以進行血透。

Tandem血透流程

只需要連接血液透析機，將常規血液透析針經皮分別插入動脈和靜脈的泵中，即可開機進行血透，整個流程傳統血透類似。

在血液透析期間，可以通過彩超進行測量血流速度。

Tandem優勢

能夠長期作為血透通路，壽命長；

植入手術為微創手術，創傷小；

透析流程和傳統血透類似，且更為簡單；

血透流速最高可達500 mL/min；

消除與動靜脈內瘺相關的血液透析并發癥；

長壽命、低并發癥，從而減少醫療支出。

Dialyfix

DialyFix是一家創新醫療器械公司，其正在開發用于無動靜脈內瘺的血液透析技術。目前，該公司正在努力進行首次人類臨床研究。