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【創新醫械】Vanquish:前列腺癌熱蒸汽消融技術

嘉峪檢測網        2025-01-10 19:59

Francis Medical宣布完成新一輪8000萬美元的超額認購融資,這是Francis Medical獲得最大的一輪融資。本來融資由Arboretum Ventures和Solas BioVentures共同領投。Orlando Health Ventures 、Coloplast A/S 、Tonkawa等跟投。本來融資將使Francis Medical繼續推進VAPOR 2關鍵臨床研究,以及Vanquish治療其它癌癥開發和在美國商業,預計Vanquish在今年上市。

 

 

 

投資人評價

 

“我們非常自豪能夠加入這一輪融資,并投資于Francis Medical開發一種突破性的、顛覆性的治療前列腺癌癥的解決方案。Vanquish是一種創新療法,通過安全有效地切除癌組織,同時最大限度地減少或消除對神經和周圍前列腺組織的熱損傷,從而減少與激進前列腺切除術和放射療法相關的不良事件,有可能徹底改變癌癥的治療方式。”

 

---David Strong  Orlando Health總裁兼首席執行官

 

高管評價

 

“這一里程碑是戰勝前列腺癌癥的重要一步。我們很高興能在2025年底將這種療法推向美國市場,并非常感謝我們的投資者合作伙伴致力于為前列腺癌癥患者的生活帶來有意義的改變,我們比以往任何時候都更有信心,這項突破性的技術最終將成為男性及其醫生的首選一線治療方法。”

 

---Michael Kujak  Francis Medical總裁兼首席執行官

 

VAPOR 2研究是一項前瞻性、多中心、單臂研究,旨在評估Vanquish治療前列腺癌癥的安全性和有效性。VAPOR 2研究數據將作為FDA注冊重要資料,Francis Medical預計將于2025年7月向FDA提交注冊申請。

 

根據國家癌癥中心統計顯示:2022年中國前列腺癌新發病例達到13.42萬人。相比而言美國前列腺癌新發人數是國內2倍,達到26.8萬人。

 

目前國內對于前列腺癌治療,還是非常簡單粗暴---前列腺切除(前列腺癌根治術)。盡管前列腺癌根治術挽救無數患者,但是也給不是患者帶來無盡痛苦。前列腺癌根治術會帶來很多比分在,比如陰莖勃起功能障礙,尿失禁,膀胱尿道吻合口狹窄,尿道狹窄等等。這些并發癥不僅讓患者生活質量大幅下降,而且還會讓男人失去做男人尊嚴。

 

Francis Medical創始人Michael Hoey對于前列腺癌根治術劣勢生有體會,其父親就是死于前列腺癌,在死亡之前其父親遭受外科前列腺切除術后多個并發癥的困擾,痛不欲生。

 

為此Michael Hoey立志要解決當前前列腺癌治療問題。在成立Francis Medical之前,Michael Hoey成立一家治療BPH公司NXTERA,這家公司開發前列腺熱蒸氣消融產品rezūm改變BPH治療,最后被波科以4億美元收購,如今rezūm已經成為波科現金牛。

 

Michael Hoey在NXTERA看到熱蒸氣消融技術優勢,決定將該技術用于治療前列腺癌。在NXTERA收購后,當年成立Francis Medical,由于Vanquish采用rezūm基本一致設計,使得技術可行性非常高,因此Vanquish項目推進非常快,并且臨床研究顯示療效非常顯著。

 

由于Francis Medical技術獨特性和良好臨床效果,因此獲得大量資本青睞,在本輪完成8000萬美元融資,其總融資高達1.57億美元。

 

熱蒸汽消融

 

熱蒸汽消融利用液態水轉變為水蒸汽的吸熱效應。當水在約103°C下轉化為蒸汽或蒸汽時,會發生相改變(液相變成氣相),由此產生的水蒸汽攜帶的能量是相同質量水的5倍以上。

當蒸汽被輸送到前列腺組織時,在蒸汽冷凝回液體水時將大量熱量釋放到增生的細胞上。這種能量轉移會導致細胞膜立即破裂(消融),最終導致細胞死亡。

 

當然熱消融治療方式,不僅僅只有熱蒸汽消融術一種。還有例如射頻消融、微波消融、激光消融等等。但是這些熱消融都有一個很明顯缺點,熱能過于集中。離消融針越近溫度越高,這會導致加熱(或冷卻)不均勻且難以控制,往往造成很多不良事件(尿失禁、性功能喪失等等),盡管發生率小于外科前列腺切除術,但是部分還是承受不良事件帶來痛苦。

 

熱蒸汽消融術與傳統熱消融技術非常不同。在壓力下注射時,蒸汽在幾秒鐘內通過細胞之間的間隙(對流)。能量均勻地分布在整個蒸發區域,并在蒸汽凝結回水中時均勻地消融。這樣可以更好控制溫度,避免不良事件發生。

 

Vanquish臨床

 

Francis Medical在美國開展一項前瞻性研究VAPOR 1 。VAPOR 1是一項前瞻性、多中心、單臂研究,在美國四個臨床中心治療了 15 名局部前列腺癌患者。 VAPOR 1 研究報告顯示無嚴重不良事件、無器械相關不良事件。同時在 87%的接受治療的患者中,6 個月的活檢結果表明,在目標治療區域中未發現的前列腺癌細胞。

 

Francis Medical

 

Francis Medical致力于提供治療腔內泌尿系統癌癥的解決方案。Francis Medical通過使用對流熱水蒸汽,為前列腺癌、腎癌和膀胱癌創造一種全新的微創治療方案。目前,該公司正在進行前列腺組織消融的臨床試驗。Francis Medical成立于2018年,位于明尼蘇達州楓樹林。

 

 

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來源:MedTF

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