近日，嘉興犀燃醫(yī)療器械有限公司（簡稱“犀燃醫(yī)療”）研發(fā)的眼科手術(shù)套包獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局批準上市。該產(chǎn)品用于眼科超聲乳化手術(shù)、玻璃體切除手術(shù)及聯(lián)合手術(shù)時的抽吸、灌注液體通道，為全國唯一獲批的玻切和聯(lián)合套包，填補了該產(chǎn)品領(lǐng)域國內(nèi)空白。

眼科手術(shù)套包在眼科醫(yī)用耗材領(lǐng)域應(yīng)用前景廣闊，目前，犀燃醫(yī)療GMP工廠可實現(xiàn)年產(chǎn)百萬套眼科手術(shù)耗材，有力保障國內(nèi)外市場應(yīng)用需求。

犀燃醫(yī)療成立于2023年2月，是一家致力于眼科手術(shù)設(shè)備及耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和手術(shù)培訓(xùn)的眼科產(chǎn)品公司。公司計劃新建年產(chǎn)400臺套眼科手術(shù)設(shè)備及5萬套醫(yī)療耗材研發(fā)制造項目，核心產(chǎn)品包括白內(nèi)障超聲乳化機、玻璃體切割手術(shù)系統(tǒng)、超聲玻切及激光玻切系統(tǒng)、光纖式眼科光學(xué)相干斷層掃描系統(tǒng)等。

公司即將上市的超乳玻切機為國內(nèi)獨家原研，已獲批多項發(fā)明及實用新型專利，在研中的激光玻切和光纖式眼科光學(xué)相干斷層掃描系統(tǒng)均為全球首款，填補了所在領(lǐng)域的國內(nèi)空白。

產(chǎn)品詳情

注冊證編號：浙械注準20242162061

注冊人名稱：嘉興犀燃醫(yī)療器械有限公司

產(chǎn)品名稱：眼科手術(shù)套包

管理類別：第二類

型號規(guī)格：XR2100、XR2118、XR2122、XR2128、XR2200、XR2300、XR2318、XR2322、XR2328

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：產(chǎn)品由管路、集液盒組件、抽吸管、排水管、測試腔（選配）和灌注套（選配）組成。

適用范圍/預(yù)期用途：用作眼科超聲乳化手術(shù)、玻璃體切除手術(shù)及聯(lián)合手術(shù)時的抽吸、灌注液體通道。

入局玻切市場

玻切手術(shù)于上世紀70年代發(fā)展起來，可用于治療視網(wǎng)膜脫離、糖尿病視網(wǎng)膜病變、白內(nèi)障、眼內(nèi)感染、視網(wǎng)膜皺褶等疾病。國內(nèi)超乳玻切手術(shù)設(shè)備和耗材一直被進口廠家壟斷，價格昂貴，國產(chǎn)替代需求強烈。比如超乳玻切一體機設(shè)備的入局者包括蔡司、愛爾康、博士倫、歌德、傲帝等，這些皆為進口品牌，國產(chǎn)品牌仍處于空白狀態(tài)。

犀燃醫(yī)療創(chuàng)始團隊深耕超乳玻切器械行業(yè)多年，團隊自主開發(fā)了設(shè)備和耗材全套產(chǎn)品體系，并不斷迭代改進，形成了高性能、低成本、靈活便捷的解決方案，能夠更好地滿足國內(nèi)臨床的需求，同時解決國內(nèi)支付的痛點。

公司擁有多項核心研發(fā)專利和新型實用專利，包括白內(nèi)障超聲乳化儀、玻璃體切割手術(shù)系統(tǒng)、超聲玻切及激光玻切系統(tǒng)等在內(nèi)的多個核心產(chǎn)品。其中，激光波切系統(tǒng)為犀燃醫(yī)療自主研發(fā)。公司還在現(xiàn)有超乳玻切一體機的基礎(chǔ)上，進一步開發(fā)了全球首發(fā)新技術(shù)。

犀燃醫(yī)療Genesis產(chǎn)品渲染圖

公司創(chuàng)始人張弛提到：“以往的機械式玻璃體切割手術(shù)效率和安全性較低，犀燃的激光玻切系統(tǒng)則將這種機械式的玻璃體切割技術(shù)轉(zhuǎn)變成了光電消融技術(shù)，不僅提高了切割的精準性和手術(shù)的效率，手術(shù)的安全性也有所提升。”目前，這一技術(shù)還較為前沿，業(yè)內(nèi)鮮有企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)。

值得一提的是，中國的創(chuàng)新企業(yè)也開始進入超乳玻切一體機研發(fā)領(lǐng)域，除了犀燃醫(yī)療研發(fā)的首款超乳玻切一體機Genesis（預(yù)計將在2025年取得產(chǎn)品注冊證）；圖湃醫(yī)療在研的超乳玻切一體機“啟明星”預(yù)計將于2025年啟動型檢及注冊工作；佳視諾德的產(chǎn)品線規(guī)劃也包括玻切頭、玻切機、超乳機等產(chǎn)品，其中首款自主研制的國產(chǎn)化玻切頭已獲批上市。

不一樣的研發(fā)路

犀燃醫(yī)療能夠在一年時間里實現(xiàn)激光玻切技術(shù)的研發(fā)，與它獨特的研發(fā)路徑密不可分。據(jù)張弛透露，犀燃醫(yī)療的研發(fā)得到了業(yè)內(nèi)許多大型眼科醫(yī)院，眼科資深教授，以及一些重點大學(xué)實驗室的支持，不僅可以保證研發(fā)效率，也能夠保證研發(fā)方向的正確性。

豐厚的醫(yī)生資源讓其明確知道臨床急需的技術(shù)與難點，產(chǎn)品的研發(fā)始終與臨床需求保持著緊密聯(lián)系。此外，不同于一些國內(nèi)眼科上游企業(yè)將設(shè)備維護作為重點業(yè)務(wù)布局之一，犀燃醫(yī)療將醫(yī)生培訓(xùn)作為未來的重點布局之一。

目前，出于對成本的考量，許多企業(yè)并未提供大規(guī)模的培訓(xùn)服務(wù)。但對于中國的眼科醫(yī)生，尤其是基層醫(yī)院的眼科醫(yī)生來說，對培訓(xùn)的渴望和需求是十分巨大的。犀燃醫(yī)療規(guī)劃的培訓(xùn)路徑為：企業(yè)首先與部分眼科醫(yī)生合作，展開對這批小規(guī)模眼科醫(yī)生的培訓(xùn)，再由這批完成培訓(xùn)的眼科醫(yī)生繼續(xù)培訓(xùn)基層醫(yī)院的眼科醫(yī)生，以此輻射全國眼科醫(yī)院。

公司的研發(fā)實力也離不開行業(yè)資源的加持。2021年8月，犀燃醫(yī)療完成數(shù)千萬元人民幣天使輪融資，由泰煜投資獨家投資，醫(yī)然資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。2023年12月完成近億元A輪融資，主要用于加速眼科手術(shù)產(chǎn)品的臨床商業(yè)化進程。本輪融資由君聯(lián)資本領(lǐng)投，老股東道彤投資、泰煜投資、比鄰星創(chuàng)投、道遠資本持續(xù)加持，醫(yī)然資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。

入駐格創(chuàng)

2024年7月，（珠海）犀燃醫(yī)療開業(yè)活動在格創(chuàng)·芯谷舉行。

珠海高新區(qū)黨群工作部副部長吳云、高新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展局副局長婁筱筱、高新區(qū)企業(yè)服務(wù)中心副主任陳奕如、高新區(qū)投資促進中心相關(guān)負責(zé)人、格信發(fā)展產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心相關(guān)負責(zé)人、犀燃醫(yī)療創(chuàng)始人兼董事長張弛、犀燃醫(yī)療總經(jīng)理顏忠平等出席活動。

基于公司戰(zhàn)略布局及增資擴產(chǎn)需求，犀燃醫(yī)療選擇落戶在格創(chuàng)·芯谷A區(qū)。公司擁有1548.6平方米的研發(fā)和生產(chǎn)空間，計劃新建眼科手術(shù)設(shè)備生產(chǎn)工廠及設(shè)立設(shè)備耗材研發(fā)中心。核心產(chǎn)品包括白內(nèi)障超聲乳化機、玻璃體切割手術(shù)系統(tǒng)、超聲玻切及激光玻切系統(tǒng)、光纖式眼科光學(xué)相干斷層掃描系統(tǒng)等高精尖眼科醫(yī)療產(chǎn)品。

全面投產(chǎn)后，預(yù)估5年左右產(chǎn)值近億，稅收超千萬，可吸納上百人就業(yè)。

▲犀燃醫(yī)療生產(chǎn)工廠