類風濕關節炎（RA）是一種以侵蝕性關節炎癥為主要臨床表現的自身免疫病，可發生于任何年齡。RA的發病機制目前尚不明確，其基本病理表現為滑膜炎，并逐漸出現關節軟骨和骨破壞，最終導致關節畸形和功能喪失，可并發肺部疾病、心血管疾病、惡性腫瘤、骨折及抑郁癥等。

類風濕關節炎是一種致殘率非常高疾病，并且隨著患者病程的延長，殘疾率升高。根據統計我國RA患者在病程1~5年、5~10年、10~15年及≥1年的致殘率分別為18.6%、43.5%、48.1%和61.3%。RA不僅造成患者身體機能、生活質量和社會參與度下降，亦給患者家庭和社會帶來巨大的經濟負擔。目前我國有500萬類風濕關節炎患者，這個社會和家庭帶來巨大經濟壓力。

目前對于類風濕關節炎治療金標準依然是藥物治療，但是藥物治療對于很多患者存在療效不佳或者出現藥物不耐受。盡管近年來不斷有新藥物上市，但是這個問題依舊存在。因此需要開發更為有效治療手段。

 SetPoint Medical開創一種新型治療方式---神經免疫調節治療方法---SetPoint。SetPoint已經在臨床中證明該療法安全性和有效性。

 SetPoint Medical在今年7月份發布RESET-RA臨床研究顯示取得了積極結果。

與對照組相比，試驗組12周時達到ACR20反應的受試者比例顯著更高（p=0.0209）。ACR20反應是美國風濕病學會制定的評價臨床病情緩解的反應性標準；

在前12周和長期隨訪中未觀察到任何安全問題；

-植入手術和神經免疫刺激療法的不良事件發生率都很低，總體治療有效且耐受性良好。

 SetPoint Medical基于SetPoint優異臨床研究，已經向FDA提交PMA注冊申請。一旦獲批將為那些對一種或多種生物或靶向合成DMARD反應不完全或不耐受的成年RA患者提供全新治療方法。

SetPoint

SetPoint是一種小型神經刺激器，通過簡短的門診手術，通過頸部的狹窄切口放置在左迷走神經周圍。其工作原理是每天一次電刺激迷走神經，以激活先天性抗炎和免疫修復途徑，從而降低炎癥水平。

SetPoint由可植入微型刺激器、無線充電器以及iPad APP組成。

SetPoint的可植入微型刺激器使用集成電路、遙測硬件和封裝在陶瓷和鈦合金外殼中的可充電電池來產生精確的電脈沖。其體積非常小巧，體積小于< 2ml。通過一個微小切開就能植入到頸部左迷走神經周圍。

SetPoint的可植入微型刺激器能夠通過藍牙與iPad APP相連接，醫生通過iPad APP確定精確控制SetPoint的脈沖劑量自動釋放。

SetPoint的可植入微型刺激器一次植入至少可以使用十年，為了保持刺激器隨時都有充足電?？梢酝ㄟ^無線充電器定期給刺激器充電，充電過程非簡單方便。

SetPoint治療機理：

迷走神經是體內最長的神經，支配許多器官。其由數千個感覺和運動神經元組成。感覺神經元通過向腦干發送信號來檢測炎癥介質并做出反應，腦干是信號反射性產生的地方。這種新信號由迷走神經內的運動神經元傳遞到脾神經，導致脾臟中去甲腎上腺素的釋放。脾臟中表達腎上腺素受體的特殊 CD4+T淋巴細胞（T細胞）吸收去甲腎上腺素并釋放乙酰膽堿，乙酰膽堿又與免疫細胞上的α7煙堿受體結合。從而能夠降低的細胞內炎。因此，迷走神經在減少炎癥細胞因子的產生方面發揮著核心作用。

SetPoint除了能夠治療類風濕性關節炎外，還可以治療炎癥性腸病 (IBD)、牛皮癬和多發性硬化癥等等。

SetPoint Medical

SetPoint Medical 是一家創新醫療器械公司，致力于治療慢性自身免疫性疾病患者。其正在開發一種新穎的平臺，旨在刺激迷走神經激活神經免疫途徑，從而產生全身抗炎和免疫恢復作用。