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嘉峪檢測網 2024-11-29 10:51
根據歐盟規定,如果產品屬于一個或多個CE標志指令和法規的覆蓋范圍,進口商和生產商必須在其產品上附加CE標志。CE標志管理要求,是其市場準入和監管體系的重要組成部分。附有CE標志,表示該產品符合其適用的、對CE標志附著等提出要求的各項歐盟指令和法規(此類指令和法規“CE標志指令和法規”)。這些歐盟指令和法規適用于在歐盟市場銷售和使用的各類產品,例如電子產品、玩具和醫療器械等。
綜述
歐盟的CE標志指令和法規目前有三十余項,規定了生產商、進口商或其他經濟運營商的技術、性能、環境或其他要求。每個指令和法規對其覆蓋的產品有不同的要求主要包括:
· 相關協調標準和技術規范
· 符合性聲明
· 技術文件
· 風險評估
· 標簽
· 用戶說明
· 測試報告
· 歐盟型式試驗證書(當需要通知機構的參與時)
如果根據內容對CE標志指令和法規進行分類,大致有如下幾種:
- 綜合性法規,幾乎涵蓋了所有實體產品,即《可持續產品生態設計法規》(ESPR)。
- 涵蓋特定產品范圍的指令和法規,并為生產商、進口商和其他經濟運營商設定要求。
- 并沒有列出其范圍內的具體產品,而是可能列出技術特性(例如輸入和輸出電壓)。
因此,對于生產商或進口商來說,有時很難找到一個適用于其產品的特定指令和法規。而且,如果產品不受任何要求CE標志的歐盟立法保護(或者如果產品不符合相關CE標志指令和法規的所有要求),則根本不允許在產品上貼上CE標志。
低電壓指令(Low Voltage Directive, 簡稱LVD)
產品范圍
LVD指令適用于設計用于交流額定電壓在50至1000V之間、直流額定電壓在75至1500V之間的電氣設備。適用產品種類包括:燈具、充電用電纜、家用電器(頭發護理或者戶外燒烤)等等。需要注意的是,該指令附件2中列出了豁免的品類和情況,比如如家用插頭和插座。
LVD指令要求其范圍內的產品必須在一般情況和正常使用下對用戶是安全的。目前實施版本的LVD指令具體內容中,暫時沒有找到關于通告機構的要求。
適用協調標準舉例(非完整清單):
- EN 60335-2-2–家用和類似用途電氣–安全–第2-2部分:真空吸塵器和吸水式清潔器具的特殊要求
- EN 60432-2–白熾燈–安全規范–第2部分:家庭和類似場合普通照明用鹵鎢燈
- EN ISO 11252–激光器和激光相關設備–激光裝置–文件基本要求
- EN ISO 60825-2–激光產品的安全– 第2部分:光纖通信系統(OFCS)的安全
- EN 60998-1–家用和類似用途低壓電路用的連接器件–第1部分:通用要求
.電磁兼容指令(Electromagnetic Compatibility Directive, 簡稱EMCD)
EMCD旨在規范電子電器產品引起的電磁輻射,以確保此類產品在不干擾無線電、電信和其他電子電器產品正常功能的情況下,能夠按預期使用或者運行。
根據產品和安裝情況,可能需要通告機構的參與。建議出口商或者生產商與信譽良好的實驗室或者檢測公司合作,以評估產品具體情況。
產品范圍
EMCD指令第三條明確要求,該指令適用的“設備(Equipment)”是指任何設備/裝置(apparatus)或固定裝置(fixed installation)。其中,設備/裝置(Apparatus)是指產生電磁干擾或受干擾影響的任何設備。而固定裝置(Fixed installation)是指用于固定位置的設備組合。具體舉例,比如:火警信號系統、照明電器等,被歸類為“內在無害(inherently benign)”的產品,例如石英表,不受該指令約束。
適用協調標準舉例(非完整清單):
- EN 1155–建筑五金–閉門器開啟裝置用電動保持開啟裝置–要求和試驗方法
- EN 55014-1–電磁兼容性–家用電器、電動工具和類似設備的要求–第1部分:發射
- EN 60669-2-1–家用和類似用途的固定電氣設施用開關–第2-1部分:特殊要求–電子開關
無線電指令(Radio Equipment Directive, 簡稱RED)
RED規定了無線電設備的電氣安全、電磁兼容性、無線電頻譜使用效率和其他要求。
指令中定義的無線電設備,是指有意發射和/或接收無線電波以進行無線電通信和/或定位的電子電器設備,可能包括WiFi、LTE、5G、藍牙或支持GPS的設備。具體舉例包括:筆記本電腦、智能手表、路由器和具有Wi-Fi功能的設備。需要注意的是,RED在其附件1列出了豁免清單,比如,業余無線電套件等。
根據該指令,如果生產商或進口商通過相關歐盟協調標準證明產品符合要求,則可以在沒有通告機構參與的情況下完成合格評定程序。
但是,如果生產商或進口商沒有應用歐盟協調標準,或者其產品不存在此類標準,則需要通過歐盟型式試驗,或基于全面質量保證的合規性來指定通告機構。
適用協調標準舉例(非完整清單):
- EN 303 354–用于家庭住宅電視廣播接收的放大器和有源天線;協調標準涵蓋2014/53/EU歐盟指令第3.2條的基本要求
- EN 302 077–數字音頻廣播 (DAB) 服務的發射設備;無線電頻譜接入協調標準(V2.3.1)
- EN 300 433–公民波段(CB)無線電設備;涵蓋2014/53/EU歐盟指令第3.2條的基本要求(V2.1.1)
《關于限制在電子電氣設備中使用某些有害成分的指令》(RoHS)
RoHS指令限制了在電子電氣設備(EEE)中使用有害物質,以保護人類健康并避免環境污染。
適用協調標準舉例(非完整清單):
- EN IEC 63000–關于有害物質限制的電氣和電子產品評估用技術文件
生態設計指令(Ecodesign Directive,2009/125/EC)
生態設計指令建立了監管框架,以提高所謂的“能源相關產品”的性能,即可能對能源消耗產生重大影響的電子電器產品。包括幾乎所有常見的家用電器,比如:冰箱、洗碗機、烤箱、熱水器等等。
該指令主要對家用電器和其他產品的能效提出要求,以保護環境為目標。
除該指令外,還有具體的實施措施,詳細說明了該指令范圍內不同類別產品的能效要求。
適用協調標準舉例(非完整清單):
- EN 60436–家用電動洗碟機–性能的測試方法
- EN 30-2-1–家用燃氣灶具–第2-1部分:能源合理利用–總則
- EN 14511-2–空間加熱和冷卻用電動壓縮機空調、液體冷卻裝置及熱泵–第2部分:試驗條件
- EN 62552–家用制冷器具–特征和試驗方法
需要注意的是,2024年7月18日,歐盟《可持續產品生態設計法規》(ESPR)正式生效。這一法規將替代《生態設計指令》。ESPR形成的第一批措施(針對紡織品和鋼材等)的正式使用可能于2026年開始適用,而產品生態設計的具體要求,計劃在ESPR生效18個月后正式適用。
來源:百思韜