全球神經血管裝置市場在2024年的規模估計為45億美元，并預計從2025年到2030年將以7%的復合年增長率增長。該市場的驅動力包括神經血管疾病的發病率上升、醫療技術的進步以及對微創手術日益增加的關注。隨著中風、腦動脈瘤和動靜脈畸形（AVM）等狀況變得越來越普遍，對于有效治療方案的需求也在增加。

 

介入神經學設備用于診斷和治療中樞神經系統及腦血管疾病。介入神經學包括血管內、基于導管的操作、血管造影和熒光透視等。導管血管造影是最早的活體腦血管成像技術之一，用于診斷多種神經性疾病，包括腦動脈瘤、動靜脈畸形、顱內狹窄、動靜脈瘺和血管炎。

 

神經血管疾病如中風和動脈瘤的發病率上升是推動神經血管裝置市場的主要力量。各種神經血管裝置，包括血栓取回裝置、微導管和流量分流線圈，被用來治療這些狀況。根據世界中風組織（WSO）發布的《2022年全球中風事實表》，每年發生的新發中風病例超過1220萬例，大約25%的25歲以上世界人口在其一生中會經歷一次中風。

 

此外，2024年8月由腦動脈瘤基金會發布的數據顯示，在美國約有680萬人受到未破裂腦動脈瘤的影響，每年約有3萬人經歷腦動脈瘤破裂。因此，受神經血管疾病影響的大量患者以及在治療中越來越多地使用神經血管裝置預計將在未來幾年推動市場增長。

 

另外，眾多公司正在利用創新技術開發神經血管裝置。例如，2024年6月，Penumbra在歐洲推出了BMX 81和BMX 96神經通路導管。這些導管采用激光切割不銹鋼超薄管技術制造，以提供可追蹤性和穩定性。此類結合先進技術的產品開發預計將推動預測期內的市場增長。

 

由于與這些程序相關的風險和創傷減少，微創手術正變得越來越受歡迎。較小的切口減少了術后疼痛并促進了快速恢復，導致這些程序的高度采納并刺激了這一領域的研發。一些主要參與者正在投資研發，以推出創新的微創外科器械。用于治療顱內動脈瘤的血管內彈簧圈栓塞術是一種廣泛被醫生推薦的微創術式。在此過程中，一根微導管通過腹股溝區域的大動脈插入含有動脈瘤的地方。隨后釋放鉑金彈簧圈，彈簧圈促進動脈瘤內的血液凝結，并防止血液進入大腦的其他區域。

 

市場細分

 

設備洞察 

 

2024年，腦栓塞和動脈瘤線圈栓塞裝置占據了約36.02%的最大市場份額。線圈栓塞是一種治療動脈瘤的微創手術，通過材料封閉囊腫并降低出血風險?？刹倏貙Ч芡ㄟ^腹股溝插入并引導至大腦。隨著動脈瘤發病率的上升，預計該細分市場在預測期內將得到推動。這些設備進一步分為栓塞線圈、流量分流裝置和液體栓塞劑。例如，在2023年1月，Luidx Medical Technologies, Inc. 宣布其栓塞IMPASS裝置在與中膜中動脈（MMA）栓塞相關的體內研究中取得成功。這種裝置可以用于治療大腦表面的慢性硬膜下血腫。作為一種替代手術的方法，可以采用基于導管的微創MMA栓塞術。

 

神經取栓裝置細分市場預計在預測期內將以7.13%的最高復合年增長率增長。關鍵市場參與者不斷增加的增長策略，如產品發布、并購等，以及急性缺血性卒中發病率的上升，將在不久的將來推動該細分市場的增長。例如，在2023年1月，Therma Bright Inc. 投資了以色列缺血性卒中血栓取出技術初創公司Inretio Inc.。PREVA籃子“捕捉”血栓，將其包裹起來，并在取栓治療過程中保護大腦免受任何次級血栓的影響。在2024年2月，Perfuze正在開發下一代基于導管的抽吸技術以治療由主要動脈阻塞引起的急性缺血性卒中，已經完成了2394萬美元的A輪融資。此外，新型神經血管裝置開發商Rapid Medical宣布TIGERTRIEVER 13在2024年多倫多舉行的第十九屆神經介入外科學會（SNIS）年會上獲得了FDA 510(k) 許可。TIGERTRIEVER 13是世界上最小的再通裝置，設計用于在缺血性卒中后從敏感的大腦血管中移除血栓。

 

治療應用洞察 

 

由于高血壓、卒中和其他神經系統疾病發病率增加等因素，卒中在2024年的市場份額約為56.86%。根據CDC的數據，全球六分之一的人在其一生中將會經歷一次卒中，而在美國每年有超過795,000人發生卒中。卒中是全球第二大死因，每年在美國造成大約14萬人死亡。世界各地政府采取了多種措施來預防卒中。此外，對卒中治療的微創技術的關注也在推動市場增長，因為這些方法通常比傳統開放手術帶來更短的恢復時間和更少的住院時間。實時成像和先進機器人技術的進步提高了神經血管干預的精確度和安全性，使醫療提供者能夠更加自信地執行復雜的程序。此外，先進技術產品的出現也促進了這一細分市場的增長。例如，在2023年1月，Infinity Neuro宣布其Inspira抽吸導管已獲得CE標志批準，并且現在可以在歐洲購買。這是Infinity Neuro的第一個產品；該公司計劃在2023年及以后推出一系列針對缺血性和出血性卒中的治療產品。

 

預計在預測期間，腦動脈瘤細分市場將以最高的6.53%復合年增長率增長，主要是由于腦動脈瘤發病率的增加。根據腦動脈瘤基金會的數據，美國大約有650萬人患有未破裂的腦動脈瘤，每年大約有3萬人發生破裂。另外，臨床試驗數量的增加和技術改進產品的引入也將促進未來短期內該類別的擴展。例如，在2023年2月，VESALIO報告了其NeVa VS裝置在美國首次成功應用于治療動脈瘤性蛛網膜下腔出血（aSAH）后的腦血管痙攣。血管痙攣是aSAH最常見的后果，也是導致死亡和殘疾的主要原因。在2023年2月，專注于腦動脈瘤解決方案的EndoStream Medical公司宣布在美國啟動TORNADO-US臨床研究，并招募了首位患者。公司的Nautilus囊內系統將在試驗中評估治療腦動脈瘤的效果。在2021年4月，FDA批準了美敦力的一種抗凝植入物用于治療腦動脈瘤，這預計將促進該細分市場的近期增長。

 

尺寸洞察 

 

0.021英寸的裝置在2024年占據了約27.08%的最大市場份額。該細分市場的增長歸功于0.021英寸裝置提供的各種優勢，以及多次的產品發布和產品審批。在2021年4月，Bendit Technologies的0.021英寸Bendit21微導管被美國FDA批準用于腦部、周圍血管和冠狀血管。此次批準是在Bendit21微導管在美國成功用于兩次救命手術數月之后獲得的。在2021年10月，Evasc Neurovascular推出了eCLIPs分支流分流器，這是他們的eCLIPs裝置的第三個版本。最新一代的eCLIPs具有可塑形輸送絲、適合0.027英寸和0.021英寸內徑微導管的小型化設計，以及電解脫離功能，以更有效地治療分支腦動脈瘤。

 

其他細分市場預計在預測期間將以9.68%的最高復合年增長率增長。其他細分市場包括尺寸為0.015英寸、0.060英寸、0.84英寸、0.091英寸和0.074英寸的裝置。這些產品的可用性和優點預計會推動細分市場的擴張。例如，AVIGO 0.014英寸親水導絲無縫支持021和027系統的跟蹤，該裝置有助于導管穿越和穩定性。因此，這一領域豐富的產品預計將在預測期內促進市場增長。

 

終端用戶洞察

 

2024年，醫院占據了約70.79%的最大市場份額。這一細分市場的增長主要歸因于患有神經血管疾病（如缺血性和出血性卒中、腦動脈瘤、創傷性腦損傷[TBI]和動靜脈畸形[AVM]）的患者數量不斷增加。根據世界卒中組織的數據，每年預計將有1370萬人首次發生卒中，其中大約550萬人可能會死亡。如果不采取適當的措施，預計每年的死亡人數將增加到670萬。此外，由于手術、治療和護理而住院的患者數量不斷增加，也預計會改善市場增長。因此，全球范圍內患者數量的增加、技術先進產品的推出以及有利的報銷政策是推動該細分市場增長的主要因素。

 

其他細分市場預計在預測期內將以6.82%的最高復合年增長率增長。其他細分市場包括日間手術中心（ASCs）、急診護理中心和長期護理中心。隨著日間手術中心和其他現代化醫療設施數量的增加，預計該細分市場將得到發展。根據ASC Becker的數據，美國經Medicare認證的日間手術中心總數接近5,700個。日間手術中心數量的增加以及對其他醫療設施可用性和優勢認識的提高，預計將在預測期內幫助這一細分市場增長。

 

市場因素

 

市場正處于中等增長階段，且增長速度正在加快。由于中風和動脈瘤等神經血管疾病發病率的增加，市場呈現出高度的增長態勢。

 

市場正經歷由微創手術、機器人技術和新型材料技術的進步所推動的高度創新。持續的研發工作專注于提高設備的安全性、精確性和患者治療效果。諸如新一代支架、流量分流器和栓塞線圈之類的創新解決了未滿足的需求，為動脈瘤和中風等狀況提供了更有效的治療選擇。例如，在2023年5月，強生醫療科技旗下的CERENOVUS公司宣布其新的CEREPAK可解脫線圈在美國上市。這些線圈有三種形狀和多種尺寸，為醫生提供了廣泛的選擇來栓塞腦動脈瘤。

 

監管機構，如美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA），在塑造市場方面發揮著關鍵作用。更加嚴格的臨床試驗要求和上市后監測確保了患者安全和產品療效，但也可能給尋求批準的公司帶來挑戰。遵守不斷變化的標準，比如歐洲的醫療器械法規（MDR），需要企業對監管專業知識和質量保證體系進行大量投資。盡管這種監管環境可能會減緩產品的上市時間，但它也促使公司開發出具有更高安全標準的產品，從而增強市場的可信度。

 

隨著公司尋求擴大產品組合、利用協同效應以及進入新市場，市場預計將會經歷強勁的并購（M&A）活動。成熟的企業通過收購小型創新者來獲得尖端技術，同時戰略合作伙伴關系也在形成以增強分銷網絡。在2023年9月，Integer Holdings Corporation收購了InNeuroCo, Inc.，該公司主要提供用于治療缺血性中風和動脈瘤的介入神經血管程序導管。

 

替代品的存在影響著市場，像藥物療法和非侵入性治療方案這樣的替代選項提供了競爭。雖然對于嚴重的神經血管狀況，支架和栓塞線圈等裝置是首選，但在早期干預中，藥物可能提供可行的解決方案。成像技術的進步可以實現早期檢測，從而減少對侵入性手術的需求。

 

市場中的行業參與者正在積極追求區域擴張，以利用新興市場的機會。亞太地區和拉丁美洲的增長尤其強勁，這得益于不斷增加的醫療保健投資、神經血管疾病意識的提高以及先進醫療技術的可及性改善。公司還在建立本地制造單元，并與地區分銷商合作，以應對特定市場的挑戰和監管框架。

 

 

在全球神經血管裝置領域，一個關鍵的驅動力是技術進步的持續激增。醫療器械的創新已經革新了神經血管介入治療，為各種神經血管疾病提供了新的治療方法。3D打印、先進成像技術和微創手術等尖端技術已經重塑了患者護理的格局。這些創新使得診斷和治療更加精確，提高了患者的治療效果并降低了風險。此外，將機器人技術和人工智能整合到神經血管介入中具有巨大的潛力，可以優化程序并確保個性化治療。隨著研發工作的不斷進行，對技術進步不懈的追求推動了神經血管裝置市場的勢頭，使其處于醫療創新的前沿。

 

全球神經血管裝置市場的上升軌跡與神經血管疾病的發病率增加有著內在聯系。諸如卒中、動脈瘤和動靜脈畸形等狀況在全球范圍內構成了重大的健康挑戰。老齡化人口加上生活方式的變化和風險因素導致這些疾病的發生率上升。病例數量的增加要求開發出有效的先進神經血管裝置以實現準確診斷、治療及治療后的監測。由于微創手術減少了患者的不適感，并且恢復時間更快，因此對于這類手術的需求尤為顯著。相應地，市場通過提供創新設備和解決方案來響應這一增長需求，鞏固了其在改善患者結果和生活質量方面的重要角色。

 

老年人口是全球神經血管裝置市場擴張的一個重要推動力。隨著老齡人群對神經血管疾病越來越易感，對于綜合性和微創治療選擇的需求也在增加。老年人往往更傾向于那些能夠減少身體壓力和縮短恢復期的侵入性較小的手術。因此，制造商專注于開發針對這一患者群體的裝置，確保它們的安全性和有效性。微創治療手段不僅提高了患者的依從性，也符合醫療行業對成本效益高且高效的干預措施的持續重視。這種老年人群需求與市場提供的產品之間的契合，鞏固了神經血管裝置部門在滿足不斷變化的醫療需求方面的關鍵作用。

 

神經血管裝置價格昂貴，這對患者和醫療系統來說是一個重要的限制因素，從而限制了新裝置和治療方法的采用。開發新的神經血管裝置是一個成本高昂且耗時的過程。研發、臨床試驗以及監管審批的高成本對所有公司，尤其是小型企業來說都是一個顯著的障礙。臨床試驗對于證明神經血管裝置的安全性和有效性至關重要。

 

地區洞察

 

2024年，北美神經血管裝置市場占據了27.62%的市場份額，這主要歸功于該地區存在諸如Penumbra, Inc.、Stryker Corporation、Johnson & Johnson和Merit Medical Systems, Inc.等關鍵制造商。2023年2月，Phenox Inc. 宣布其pRESET取栓裝置獲得FDA批準，用于治療急性缺血性卒中。該產品pRESET已在歐洲銷售超過十年，現在被批準在美國使用。此外，神經系統疾病的發病率上升以及對微創手術需求的增加正在推動該地區的市場增長。

 

美國神經血管裝置市場趨勢

 

美國神經血管裝置市場正經歷顯著的增長，這得益于腦血管疾?。ㄈ缱渲?、動脈瘤和動靜脈畸形）病例的增加。老齡化人口以及高血壓和糖尿病等與生活方式相關的狀況的患病率上升極大地促進了對神經血管介入的需求。技術進步，包括開發了諸如流量分流器、支架取回器和栓塞線圈等微創設備，提高了患者的治療效果并推動了市場的擴展。來自FDA等監管機構的支持通過加速突破性設備的審批來促進該領域的創新。醫療器械公司與醫療服務提供者之間的合作開發新型解決方案也促進了市場的增長。

 

2024年，加拿大神經血管裝置市場占有重要份額。該國的醫療保健覆蓋和強制保險制度促進了先進技術的應用?？笨耸『桶泊舐允〉墓I化預計會因新市場參與者的進入而對市場產生積極影響。此外，意識的提高以及像加拿大神經科學聯合會和加拿大神經血管健康協會這樣的組織專注于神經血管研究，預計將支持未來的市場增長。

 

歐洲神經血管裝置市場趨勢

 

歐洲神經血管裝置市場正在經歷顯著增長。市場由老年化人口的增加和技術在重建手術中的快速進步所驅動。技術先進設備的采用增加以及顱頜面（CMF）手術數量的增長預計將進一步推動市場增長。英國和德國是歐洲的主要市場。然而，在歐洲的發展中國家，缺乏支持性的報銷政策阻礙了預測期內的市場增長。

 

英國神經血管裝置市場可能會由于人們對急性缺血性卒中治療意識的提高以及市場上幾家主要企業的存在而顯示出顯著增長。根據NHS England的數據，每年有超過10萬人遭受卒中，英國有130萬卒中幸存者。此外，根據2023年1月發布在英國議會網站上的一項研究，政府宣布了在英格蘭實施重大疾病策略的意圖。這一策略旨在解決全國范圍內導致疾病和死亡的主要原因，重點關注心血管疾病，包括卒中。

 

德國神經血管裝置市場正在經歷顯著增長。急性缺血性卒中的發病率上升，導致機械取栓術的數量增加，以及技術先進產品的高采用率是推動德國神經血管裝置市場增長的主要因素。機械取栓術數量的增加和技術先進產品的廣泛采用也是預期推動德國市場增長的其他重要因素。例如，根據NCBI發表的一篇研究文章，大約有2百萬德國成年人患有未破裂的顱內動脈瘤。另外，根據S. Karger AG在2023年1月發布的數據，一項跨越兩個德國城市的基于人群的研究顯示，創傷性腦損傷（TBI）的發生率為每10萬人中有13至17例。

 

亞太地區神經血管裝置市場趨勢

 

亞太地區的神經血管裝置市場正在迅速增長，這得益于神經系統疾病的高度流行、醫療基礎設施的快速改善以及新型產品的可得性。此外，大量患有腦動脈瘤和卒中的患者群體以及對先進且經濟有效的醫療解決方案日益增長的需求，預計將在市場上創造重要的區域增長機會。

 

中國的神經血管裝置市場正在以可觀的速度增長，這主要是由于市場上存在眾多本地和關鍵企業以及卒中病例數量的增加。例如，2023年3月發表在JAMA Network Open上的一項研究估計了中國卒中的發生率和死亡率。研究表明，對于40歲以上的人群，總體卒中發病率為每10萬人年500例。中國卒中發病率的上升預計將在未來幾年推動該國市場的發展。

 

拉丁美洲神經血管裝置市場趨勢

 

拉丁美洲神經血管裝置市場正在經歷顯著增長，主要驅動力是幾個拉美國家政府增加了醫療預算以滿足對先進醫療技術不斷增長的需求。巴西和墨西哥擁有最大的經濟體，并且近年來為醫療保健分配了大量資源，使得高成本的神經血管裝置更易于公共醫院獲取。

 

中東和非洲神經血管裝置市場趨勢

 

MEA地區的神經血管裝置市場正在經歷增長，主要受神經系統疾病尤其是卒中、動脈瘤和其他腦血管狀況發生率顯著上升的推動。促成這一現象的因素包括高血壓、糖尿病、肥胖癥和久坐生活方式的普及，這些都是神經血管疾病的主要風險因素。

 

沙特阿拉伯神經血管裝置市場趨勢

 

沙特阿拉伯神經血管裝置市場的增長是由神經系統疾病發病率的上升推動的，這增加了對先進神經血管裝置早期診斷和治療的需求。沙特阿拉伯老齡人口的增加也在貢獻更高的神經血管疾病風險。隨著老年人口對卒中及其他腦血管問題更加易感，對神經血管裝置的需求持續增長。沙特阿拉伯的“2030愿景”計劃著重于醫療現代化，是神經血管裝置市場的一個關鍵推動力。

 

市場競爭

 

領先的市場參與者專注于各種戰略舉措，如并購、合作和與其他組織的合作，以擴大他們的全球影響力，并向客戶提供多樣化的系列產品。新產品發布、技術創新和地域擴張是市場參與者用來擴大市場滲透的主要市場發展方式。此外，神經介入醫療器械企業醫療器械行業正在見證本地制造的趨勢日益增長，以降低運營成本并向客戶提供更具成本效益的產品。

 

神經介入醫療器械的多樣化產品組合以及不斷創新導致的新設備推出是市場中運營公司增長的主要因素。然而，具有創新神經介入醫療器械的區域性和本土企業的存在使得市場競爭更加激烈。這預計會對全球市場產生價格壓力的影響。此外，整合策略正成為行業巨頭制勝的關鍵。

 

重點企業概覽

 

Medtronic是全球領先的醫療技術公司之一，專注于提供廣泛的神經血管裝置。該公司以其創新的介入性神經血管產品而聞名，如用于治療腦動脈瘤的栓塞線圈和血流導向裝置。美敦力通過不斷的技術研發，致力于提高患者的生活質量，并在全球范圍內推動了神經血管疾病治療標準的進步。

 

Stryker Corporation是一家跨國醫療技術公司，在神經外科和神經血管領域擁有強大的市場地位。其產品線包括先進的取栓裝置、支架以及用于急性缺血性卒中治療的其他工具。史賽克通過持續的產品開發和對臨床醫生的支持，幫助改善患者的治療結果，并在全球范圍內擴大了其市場份額。

 

Terumo Corporation作為一家日本領先的醫療器械制造商，在心血管和神經血管領域有著深厚的專業背景。該公司提供的產品涵蓋從診斷到治療的一系列解決方案，特別是在微創手術方面表現出色。泰爾茂憑借其高質量的產品和服務，在國際市場上贏得了良好的聲譽，并積極參與推動全球醫療服務水平提升。

 

Penumbra, Inc.是一家專注于創新神經血管及外周血管疾病的診斷與治療設備的美國企業。它以生產高效的血栓清除系統而知名，這些系統被廣泛應用于急性缺血性卒中的處理。通過技術創新不斷提升產品性能，同時積極拓展國際市場，成為該領域的佼佼者之一。

 

Johnson & Johnson在神經血管裝置領域也扮演著重要角色。該公司通過旗下品牌提供了多樣化的神經血管解決方案，包括用于顱內動脈瘤修復的先進材料和技術。強生致力于通過科研合作和技術創新來解決復雜的醫療挑戰，為全球患者帶來更安全有效的治療方法。

 

Integra LifeSciences Corporation是一家專門從事外科手術產品的全球領先供應商，尤其在神經外科領域表現突出。該公司提供的神經血管裝置涵蓋了從預防到術后護理的全鏈條解決方案。通過不斷引入新技術和服務，支持外科醫生進行更精確的操作，從而提高了手術成功率并減少了并發癥發生率。

 

Acandis GmbH是一家德國公司，專注于開發和銷售高品質的神經血管介入產品。其產品組合包括用于治療腦血管疾病的多種導管、線圈和其他器械。阿坎迪斯注重產品質量和安全性，與世界各地的醫療機構緊密合作，確保能夠為患者提供最合適的治療方案。

 

Spiegelberg GmbH & Co. KG是一家德國企業，專長于生產神經監測和壓力測量系統。雖然主要集中在重癥監護領域，但該公司也為神經血管應用提供了關鍵技術支持。其產品設計旨在提高手術過程中的可見性和控制度，從而有助于減少風險并提高操作效率。

 

MicroPort Scientific Corporation是中國領先的醫療器械生產商之一，近年來在神經血管裝置領域取得了顯著進展。該公司開發了一系列針對腦血管病的創新解決方案，包括支架、球囊等。憑借成本效益高且質量可靠的產品，微創醫療不僅在中國市場占據領先地位，還逐步開拓海外市場，展現出了強勁的增長勢頭。

 

ZYLOX-TONBRIDGE MEDICAL TECHNOLOGY CO.是一家中國新興的醫療設備制造商，專注于神經介入產品的研究與開發。該公司已經成功推出了多款適用于不同類型的腦血管疾病的治療裝置。通橋醫療致力于將最新的科技成果轉化為臨床應用，以滿足日益增長的市場需求，同時也為中國乃至全球的神經血管疾病患者提供更多選擇。

 

2024年9月，CERENOVUS公司推出了下一代球囊導引導管EMBOGUARD，用于治療急性缺血性卒中患者。

 

2024年6月，泰爾茂株式會社在美國市場推出了LVIS EVO腔內支撐裝置，用于治療寬頸顱內動脈瘤。

 

2024年5月，彭布羅公司報告稱其三種神經血管再灌注導管——Red 78、Red 43和帶有SENDit技術的Red 72在歐洲獲得了CE標志認證并上市，這些導管用于治療急性缺血性卒中。

 

2024年4月，CERENOVUS公司在歐洲推出了CEREGLIDE 71抽吸導管；這種導管對于急性缺血性卒中患者的再通血管非常有用。

 

2023年9月，泰爾茂株式會社為其Sofia EX 5Fr 115cm顱內支撐導管通過橈動脈入路使用獲得了FDA的510(k)許可。

 

這些公司通過不斷創新和研發，推動了神經介入醫療器械技術的發展，它們的產品和服務正在改變手術方式，提高手術效果，減少手術風險，并改善患者的生活質量。同時這些動態反映了神經介入醫療器械市場的發展趨勢和競爭格局，包括技術創新、法規審批、市場進入和退出，以及企業戰略調整。這些事件不僅影響了相關公司的業務方向，同時也為患者提供了更先進、更安全的治療方案，推動了整個行業向前發展。

 

典型產品解析-彈簧圈篇

 

1、 MicroVention Cosmos™彈簧圈Micro Vention

泰爾茂株式會社成立于 1921年，總部位于日本東京。其產品包括一次性醫用器械、血管造影與治療用導管、醫用電子產品系列、人工心肺產品系列等，已在全世界150多個國家和地區被廣泛使用。2006年03月 收購了美國“MicroVention lnc.”公司，開始進行腦動脈瘤治療彈簧圈的生產和銷售。

 

器械特點

Cosmos：一種創新的框架彈簧圈。沿動脈瘤內周形成框架，非常穩定，更好控制，重新放置更輕松，長度可選擇。

1.逐步變大的初始環：使得進入動脈瘤的彈簧圈展開更好的控制。

2.獨特的可變直徑環與創新式的展開相結合：可變直徑環將彈簧圈導向動脈瘤的四周，形成最優化的框架；隨著環的展開，它們支撐前面已展開的環；環會自動沿動脈瘤的內周找尋空間，從而達到出色的頸部覆蓋。3.穩定性：為后續放置的彈簧圈提供一個穩定的籃筐；具有同心性填充的能力；

4.長度選擇：更長的長度，可以達到更大填充體積和更寬的覆蓋。

 

2、 Axium™ Prime ES美敦力

美國美敦力公司（Medtronic, Inc.）成立于1949年，總部位于美國明尼蘇達州明尼阿波利斯市，是全球領先的醫療科技公司，致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案。美敦力主要產品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創心臟手術、惡性及非惡性疼痛、運動失調、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統疾病、脊椎疾病、神經系統疾病及五官科手術治療等領域。

顱內小/微小動脈瘤的介入栓塞是臨床上公認的治療挑戰，能否對其進行成功栓塞的影響因素有很多：除了術者的經驗、技術因素外，栓塞材料的選擇和使用也非常關鍵。手術安全性是小/微小動脈瘤栓塞中的最大挑戰——術中出血是術者最擔心和最希望避免的，發生率約4%~10%；造成術中出血的主要原因分別是導管導絲和彈簧圈操作。

處理技巧方面，一方面強調微導管的良好塑形，使用“無導絲導管技術”讓微導管自行彈入瘤內，避免導絲導管刺破動脈瘤。另一方面就是要選用柔軟、順應、精準型號的彈簧圈栓塞。當彈簧圈在狹小的瘤內空間做填充或調整時，需要柔軟彈簧圈來降低對瘤壁刺激和壓力；特別對于微寬頸的小/微小動脈瘤，如果彈簧圈柔軟度不夠，在輸送第二、三個彈簧圈時，會擠出第一個成籃彈簧圈，增加手術難度和風險。所以選用柔軟的彈簧圈進行填充，才能在瘤內穩定呆住，確保手術順利安全。

Axium™ Prime ES超柔順系列彈簧圈是由美敦力中國研發中心針對亞洲腦動脈瘤患者獨立設計的一款小尺寸、超柔順、可解脫彈簧圈。

 

產品特點

1) 圈體：極柔軟，超順應，高致密。

極柔軟：優化初級絲，賦予彈簧圈更柔軟的特性，降低對瘤壁壓力，減少術中破裂風險。

超順應：革新設計抗解旋絲，為彈簧圈提供更優異的尋空能力，促進瘤內均勻分布，瘤頸覆蓋嚴密，降低遠期復發率。高致密：精配的O.D.值除提升圈體柔軟度外，更提高了瘤體栓塞致密程度，減少復發風險。

2) 推送系統：觸控反饋靈敏，幫助微導管頭端穩定 。

3) 解脫系統：機械解脫，快速可靠安全。ES系列整體呈現的特質是“順應、柔軟、致密”，這是一系列設計共同作用和呈現的結果：從圈體的順應形制、柔軟度，到解脫點的柔度和推送桿的設計。所有設計的最終檢驗標準是：1.填充過程中瘤壁感知的壓力；2.微導管穩定性表現。

 

3、Target可解脫彈簧圈史塞克

史賽克(Stryker )公司是全球最大的骨科及醫療科技公司之一，總部設于美國密歇根州的卡拉馬祖市，在全球有14個生產研發及銷售分部。產品涉及關節置換、創傷、顱面、脊柱、手術設備、神經外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微創手術、導航手術、智能化手術室及網絡通訊、生物科技、醫用床、急救推床等。為了快速搭建神經介入平臺，史賽克在2011年初，花了58%的現金儲備，以15億美元的價格將Boston Scientific的整個神經介入部門收購，將其Target動脈瘤栓塞產品系列收入囊下，填補了出血性腦卒中治療產品的空白。

產品概述

1.多種形狀設計用于不同形態動脈瘤：開環設計,為在不規則形狀動脈瘤中、尋找空間時和向心性填充時提供穩定框架柔性短連接點提高穩定性和輸送平滑性,合理減少踢管現象。所有Target彈簧圈都配有雙股抗解旋絲多種軟度適應不同臨床需求。

2.多種軟度適應不同臨床需求

3.Target 360 - 平順穩定,順應成籃開環結構：順應動脈瘤形態 成籃&填塞。

開放中心：從成籃到收尾向心性填塞。2D導入環(彈簧圈直徑的75%)：用于減少彈簧圈脫垂到載瘤動脈。

4.Target XL - 大道至簡,致密栓塞

5.Target 可解脫彈簧圈

 

4、Cerepak可拆卸彈簧圈強生

強生公司成立于1886年，是全球最具綜合性、業務分布范圍廣的醫療健康企業，業務涉及消費品、制藥、醫療器材三大領域?？偛课挥诿绹聺晌髦菪虏紒銎澗S克市，在全球60個國家地區擁有260多家運營公司。CERENOVUS是強生的一部分，是神經血管護理領域的新興領導者。其致力于改變中風的軌跡，這源于我們幫助醫生保護人們免于一生困苦的悠久傳統和奉獻精神。CERENOVUS提供廣泛的用于出血性和缺血性中風血管內治療的器械組合。

Cerepak

Cerepak是一種可拆卸的彈簧圈，其設計源自于臨床未被滿足需求。其有三種形狀和多種線圈尺寸，特殊形狀的線圈以實現同心動脈瘤填充和大體積線圈以實現高填充密度，讓醫生擁有更多治療選擇。

Cerepak的三種線圈的形狀分別為freeform、uniform和heliform。其Secondary Diameter尺寸范圍為1mm-20mm，線圈長度范圍為1cm-60cm。

Cerepak采用下一代輸送系統，帶有高可見度、滑脫式導引器，設計時考慮了易用性，并允許在曲折的解剖結構中輕松追蹤。

 

5、Jasper®SS彈簧圈加奇/沛嘉

沛嘉醫療專注于創新、研發及生產結構性心臟病和腦血管介入領域高端醫療器械，涵蓋主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣及手術附件，腦血管介入出血類、缺血類、通路類產品，構建起國內結構性心臟病和腦血管介入領域較為全面的產品組合及解決方案。加奇生物是沛嘉醫療旗下專注于創新、研發及生產腦血管介入領域高端醫療器械的創新醫療解決方案服務商。公司成立于2006年，擁有出血類、缺血類、通路類全產品管線及解決方案。

 

Jasper®SS顱內可電解脫彈簧圈

該產品為電解脫型彈簧圈，由鉑鎢合金彈簧圈、304不銹鋼輸送導絲組成，輸送導絲近端部分表面有PTFE絕緣層。顱內可電解脫彈簧圈適用于顱內動脈瘤和硬腦膜動靜脈瘺的栓塞治療。

Jasper®SS作為顱內動脈瘤栓塞介入治療整體解決方案家族的新成員，聚焦在動脈瘤囊內栓塞的填塞和收尾。相較于加奇生物公司經典的Jasper®彈簧圈 ，Jasper®SS 繼續優化了彈簧圈的設計，使彈簧圈更加柔順，以期給臨床對于安全致密栓塞提供更加可靠的解決方案。同時，Jasper®SS輸送系統遠端新增的Coil支撐圈結構，進一步提升了系統的支撐性，在填塞和收尾的過程中，減少了彈簧圈的踢管現象，讓動脈瘤栓塞更加致密、收尾更無后顧之憂。

產品特點

1.Jasper®SS彈簧圈圈體非常柔軟，尋空能力強，分布更均勻、使填塞更致密；瘤腔填充及收尾階段均未發生踢管效應。此外，彈簧圈型號豐富，可精準選擇尺寸填充，解脫系統快速、可靠。

2.使用Jasper®SS彈簧圈后，能夠有效增加栓塞體積，減少動脈瘤遠期復發。

3.對于破裂動脈瘤破口、分葉狀動脈瘤、動脈瘤子瘤等，Jasper®SS彈簧圈由于較為柔軟，減少對瘤壁的壓力，應用起來會更加安全。

4.加奇生物Jasper®SS彈簧圈圈體柔軟、易于致密填塞，且形態穩定抗血流沖擊能力較強，降低了動脈瘤復發的可能性。此外，大腦中動脈分支眾多，進行栓塞治療時，應多角度投照或三維DSA旋轉造影，明確動脈瘤瘤頸的位置、所累及的分支及與分支的關系。臨床醫生應根據動脈瘤的形態及與分支血管關系，選擇合適的治療策略。

 

6、NUMEN SiIk三維電解脫彈簧圈微創腦科學

微創神通醫療科技(上海)有限公司成立于2012年隸屬于微創腦科學有限公司經過多年發展，公司已建立全面的腦卒中介入治療產品線覆蓋出血性腦卒中、動脈粥樣硬化狹窄和急性缺血性腦卒中三大腦血管疾病領域，提供腦血管疾病治療全解方案。

NUMEN®彈簧圈與NUMEN®FR解脫控制器于2020年在中國獲批上市，并已獲得歐盟CE認證以及美國FDA、韓國MFDS、巴西ANVISA及日本MHLW的上市批準。

NUMEN®彈簧圈具有成型穩定、栓塞致密的特點。極細的鉑鎢絲材質以及獨特的三維結構，使其兼顧柔軟度與支撐性，能夠在更大程度上減少動脈瘤壁的壓力，提升彈簧圈栓塞的安全性。產品包含三個系列177個型號規格，方便醫生針對不同病例，選擇合適的型號進行精準填塞，為顱內動脈瘤手術提供更多栓塞治療方案。

NUMEN Silk三維電解脫彈簧圈是神通醫療基于NUMEN可解脫栓塞彈簧圈開發的迭代產品。此前，NUMEN可解脫栓塞彈簧圈已于2020年9月在國內獲批上市，并已陸續獲得歐盟CE認證、美國FDA注冊以及韓國MFDS批準，其臨床表現獲得了海內外醫生的一致認可。新上市的NUMEN Silk三維電解脫彈簧圈適用于中小型、微小型及破裂動脈瘤的栓塞治療，其三維Ω+S結構可順應不規則瘤壁，且擁有多種直徑與長度規格，為臨床治療提供了更廣泛的選擇。

作為新一代超柔軟的電解脫彈簧圈，NUMEN Silk極細的初級絲直徑保障了彈簧圈的柔軟度，能夠最大限度減少瘤壁壓力，降低術中動脈瘤破裂風險；推送桿最遠端超柔軟設計進一步提高了推送桿柔順性，使其與彈簧圈一樣柔軟，配合超短解脫區域可降低術中的“踢管”現象，達成絲滑填塞效果，從而獲得更加安全有效的動脈瘤栓塞。

 

7、Perfiller®栓塞用可膨脹彈簧圈系統泰杰偉業

北京泰杰偉業科技股份有限公司是一家專注于神經介入醫療器械領域，集研發、生產、銷售和服務為一體的高科技中外合資企業。泰杰偉業成立于2008年，總部位于北京普峰醫療創新谷。泰杰偉業自創立之始便以患者切身的醫療需求為導向聚焦神經介入器械領域，在產品研發、技術創新、基礎研究、和工藝改進等方面持續投入，目前公司擁有自主知識產權超過50項，其中發明專利20余項，商標20余項。

Perfiller®栓塞用可膨脹彈簧圈系統是國內首款高分子絲遇水膨脹彈簧圈。共分為三個部分，分別是植入彈簧部分，推送桿部分和解脫器部分。

 

植入彈簧部分

Perfiller®膨脹圈初級絲為鉑鎢合金，既確保了充分的柔軟度，又可以在術中清晰顯影。二級螺旋分為復雜圈和螺旋圈?？梢赃m用于不同填充需求。

Perfiller®膨脹圈內置高分子膨脹絲。高分子絲遇水膨脹后，可以有效增加栓塞密度，形成更加堅固的物理穩定結構。與血栓相比，膨脹后的高分子絲更加致密、均勻，不易被壓縮，對血流的阻擋作用更強，從而有效降低復發率。Perfiller®膨脹圈的內芯結構，確保高分子絲遇水膨脹后不會超出金屬絲一級螺旋，因而不會影響術中輸送和調整。并且不會對其他彈簧圈產生擠壓，從而確保術中安全。

Perfiller®膨脹圈在懸垂試驗中顯示出圈體更加柔軟，順應性更優的特性，使用時置入更容易，安全性更高。

推送桿部分

Perfiller®膨脹圈采用與裸圈相同的輸送方式。經過改良的全新推送系統，力學傳導更加合理，推送更加順暢。

解脫器部分

Perfiller®膨脹圈系統采用電熱解脫方式。解脫點采用先進的高分子即時熔斷技術，解脫便捷、穩定、快速，解脫時間小于1秒。更短更柔軟的解脫點有效降低解脫時對微導管的“反踢力”，確保手術的順利進行。解脫后尾端柔軟光滑，無任何化學物質殘留。

 

8、Avenir彈簧圈沃比醫療

沃比醫療成立于2015年12月，專注于提供創新性、突破性和經臨床驗證的卒中治療技術和解決方案。2022年4月，沃比醫療成功收購了總部位于德國的全球神經介入行業的領先企業phenox GmbH。如今，沃比醫療提供的卒中整體解決方案覆蓋出血性卒中、缺血性卒中和通路三大領域，銷售網絡遍布全球包括中國、美國、歐洲主要經濟體及日本在內的60多個國家和地區。

Avenir機械解脫彈簧圈是沃比醫療首款自主研發、本土生產的神經介入產品。2021年8月21日，上海，日前，由專注于神經介入領域的醫療科技公司沃比醫療自主研發的Avenir™機械解脫彈簧圈獲得國家藥品監督管理局(NMPA)注冊批準，這也是國內首個同時獲得美國FDA、歐盟CE和日本PMDA認證的神經介入栓塞產品。

該產品由彈簧圈和推送桿組成，解脫方式為機械解脫。適用于顱內的動脈瘤瘤內栓塞、動靜脈畸形和動靜脈瘺填塞，以及外周血管系統動脈、靜脈病變的填塞，該產品利用推送桿將彈簧圈輸送至動脈瘤內，解脫釋放彈簧圈，再利用彈簧圈的機械閉塞作用以及繼發的血栓閉塞作用，將動脈瘤隔絕于載瘤動脈的血循環之外，從而達到防止動脈瘤再破裂的目的。該產品的銷索式機械解脫結構設計有助于提高解脫成功率，使操作更安全、方便，為臨床提供更多治療選擇。

產品特點

1.Avenir™的機械解脫彈簧圈，采取銷索式機械解脫機制，術者只需彎折折斷點即可實現即刻解脫，解脫時間平均不超過1.5秒，極大地縮短手術時間Avenir™10系列彈簧圈的柔軟度可媲美國際領先品牌同系列產品，完美實現動脈瘤的均勻致密填塞。2.Avenirtm的漸變推送系統真實展現360度力矩均勻傳導，術者在操作時可感受力量均勻傳導的輸送體驗。3.作為全面提升術者體驗的新一代機械解脫彈簧圈，Avenir產品型號多達110個兼備成籃，填充，收尾等不同性能可以滿足術者多樣化的動脈瘤栓塞需求而其在解脫機制，推送桿和柔軟圈體的獨特創新，解決了臨床在動脈瘤栓塞時快速填充，意外解脫或無法解脫，踢管和推送等方面的痛點。

 

典型產品解析-取栓支架篇

 

1、 Solitaire X美敦力

美國美敦力公司（Medtronic, Inc.）成立于1949年，總部位于美國明尼蘇達州明尼阿波利斯市，是全球領先的醫療科技公司，致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案。美敦力主要產品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創心臟手術、惡性及非惡性疼痛、運動失調、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統疾病、脊椎疾病、神經系統疾病及五官科手術治療等領域。

Solitaire X由一個預裝在支架導入鞘內的取栓支架連接一根推送金屬絲組成。取栓支架為自膨式結構。取栓支架和推送金屬絲均選用鎳鈦合金材料制成。

SolitaireX血管再通裝置的目的是為了恢復血液循環，從阻塞的大腦血管中清除血栓，從而治療急性缺血性卒中（AIS）。公司研制的血管重建支架設備采用了一種特殊的參數設計，可以使血液凝固和不同的徑向外作用力。美敦力公司宣稱它是一個完美的能見度，它的最優傳輸系統可以降低傳送力，因此可以更好的進行操作。SolitaireX適被用來清除血液中的血栓，使其恢復血液循環，從而治療急性腦卒中和降低功能障礙。該系統適合于連續前循環，大動脈阻塞，以及心臟梗死，并在第一次靜脈給藥時應用組織纖維蛋白溶解酶活性物質。

 

產品優勢

1. 支架適配度高。一般大腦后動脈P1段直徑約2.0mm、基底動脈直徑約4.0mm，若考慮支架的整體貼壁性、嵌合血栓的有效性、預防栓子逃逸能力等因素，必須要選擇兼顧2.0-4.0mm尺寸的支架，而Solitaire™ X 顱內取栓支架 4mm×40mm適用于2.0-4.0mm的血管，正好在2.0-4.0mm的血管中完美契合。

2. 支架順應性好。該款支架偏柔軟，能很順暢地輸送至遠端細小血管，特別適用于A2段、M2段、P1段及遠端的取栓。

3. 支架有效段長。該款支架設計為無無效段，頭端、尾端均能嵌合血栓，一旦到位就能有效抓捕血栓。能有效覆蓋基底動脈閉塞段至大腦后動脈P1段，有效抓捕了血栓、避免了栓子逃逸。

4.安全倍增,極小的血管擾動極小化的血管擾動,精準識別、釋放,精細回撤,降低手術風險。

 

2、EmboTrap III強生

強生公司成立于1886年，是全球最具綜合性、業務分布范圍廣的醫療健康企業之一，業務涉及醫療器材、制藥和消費品三大領域?？偛课挥诿绹聺晌髦莸男虏粋惾鹂耸。且患壹邪l、生產和銷售醫療保健領域多元化產品的國際化公司。它主要有三個事業部：消費品部，保健品部和醫療器械部。

根據《中國腦卒中防治報告2020》顯示，卒中是我國成人致死、致殘的首位病因。隨著我國人口老齡化和城市化進程的加速，卒中危險因素流行趨勢明顯，卒中疾病負擔日益增加。作為一種急性腦血管疾病，腦卒中起病急、來勢兇，所以對患者而言，獲得及時救治至關重要。為此，強生醫療科技推出了涵蓋從通路搭建到取栓的全流程腦卒中手術解決方案。其中，EMBOTRAP® III作為一款遠端閉合雙層網籃取栓支架，兼具獨特的遠端閉合結構、雙層網籃開環式的設計以及清晰的支架可視性，可實現對急性缺血性腦卒中患者的救治。

既往的取栓支架最早多是基于動脈瘤治療研發的，而后才逐步應用在取栓手術中，而EmboTrap® 是真正意義上的第一款基于血栓性質研發的急性取栓產品。傳統取栓支架靠的是靜態嵌合（支架進入到血栓區域后打開，等待3-5分鐘的時間讓支架的網絲與血栓充分結合，然后再通過回撤支架將血栓帶出體外），而雙層網籃設計則是一個動態捕獲的過程，靠著支架的回撤動作，讓血栓自然嵌入到支架的雙層網籃中。遠端閉合的設計對于處理紅細胞含量高的易碎型血栓很有作用，當這些易碎型的血栓隨著血流往遠處飄的時候，可以用遠端的網籃攔截住它們。

EmboTrap® III 在二代的基礎上做了進一步改進，增強了其顯影性。以前的支架只有在兩端有顯影標記，而這款產品在每個開環節段上都有，通體皆可顯影，如此可以幫助醫生在手術中更好地定位和看到支架的情況。這一改進對亞洲人群尤其有幫助，亞洲人群中顱內狹窄比例高，30%左右的患者是由于顱內狹窄的斑塊破裂引起的急性血栓。對于這類伴顱內狹窄病例，如果支架是通體顯影的，就可以在手術中提示醫生哪處存在原位狹窄。

此外，EmboTrap® III還增加了遠端閉合末端的網格密度，使防血栓逃逸的能力進一步加強，并且提供更多型號供臨床醫生選擇。

EMBOTRAP III是目前強生上市最先進的取栓支架，也是唯一的雙層網籃設計取栓支架，獨特的雙層網籃設計使得它能夠以多樣化的方式接合并夾持血栓。不論是富含纖維蛋白的硬質血栓，還是富含紅細胞的軟質血栓，EMBOTRAP III都能有效地進行清除。該支架在顱腦前部和后部神經血管中的應用尤為突出，如頸內動脈、大腦中動脈的M1或M2段以及基底動脈，其適用的血管直徑范圍廣泛，覆蓋1.5至6.5毫米。值得一提的是，EMBOTRAP III不僅可作為獨立的治療手段，還可與抽吸導管配合使用，為急性缺血性腦卒中患者提供了更為靈活和有效的治療方案。

 

3、Trevo NXT ProVue Retriever史塞克

作為全球最大的骨科及醫療科技公司之一，史賽克(Stryker)公司產品涉及骨科植入物、手術介入治療設備、醫療通訊、數字化影像系統等多個領域。史塞克成立與1964年，是由美國密歇根州的整形外科醫生荷馬·史賽克博士創立。主要有三大業務體系，外科醫療設備、骨科和神經技術。主要產品包括用于關節置換和創傷手術的植入物；手術設備和手術導航系統；內窺鏡和通訊系統；病人處理和緊急醫療設備；神經外科，神經血管和脊柱器械等。

Trevo NXT是專用于急性缺血性卒中治療的取栓支架。Trevo NXT是Trevo XP模型之后Trevo支架的最新版本。Trevo ProVue取栓裝置是市場上首款完全可視的取栓支架。它為器械控制和取栓設定了新的標準。

Trevo NXT ProVue設計了多種型號以滿足不同血管的處理需求。如本病例中，我們使用了Trevo NXT ProVue 4.0*41mm取栓支架，較長的支架設計可以提高血栓捕獲效率，減少血栓逃逸發生的可能。同時盡管支架較長， 操作仍然非常出色 ，支架的輸送、釋放和回收十分順暢。同時，它還繼承了Trevo支架一貫的特色，擁有更高品質的可視化設計，為臨床術者提供更多的便利。

Trevo NXT ProVue是一種激光雕刻閉環取栓支架設計。該裝置與0.021"的微導管兼容。Trevo NXT取栓支架直徑范圍包括3.00mm、4.00mm和6.00mm。適用于治療直徑≥2.50mm的血管。

產品特點

1.Trevo NXT與上一代版本的不同之處在于它的輸送系統。

3.NXT版本有一個新的TriGlide輸送導絲，配備了親水聚合物護套，可以更順滑地釋放和回收。

2.Trevo NXT新型輸送系統還使所有裝置都能與0.021"微導管兼容。

4.Trevo NXT在透視下完全可視。

 

4、Aperio HybridAcandis

德國Acandis公司是一家以技術為驅動、專注提供神經介入防治產品的醫療器械企業。阿坎迪斯在線致力于為神經介入醫生帶來全新的治療理念、技術和策略，全方位幫助大家了解神經介入行業最新動態，并努力成為神經介入醫生長期的專業教育合作伙伴。

APERIO Hybrid和APERIO Hybrid¹?是APERIO 血栓切除裝置的第三代。獨特的顯影設計；獨一無二的開閉環設計；最佳的通路兼容性；采用雜交間隔設計，小的封閉間隔確保了良好的血管壁貼合，并改善了對血塊的擴張，大的開放式間隔帶有集成錨定元件，可確保有效地保留血栓；規格全面，適用于直徑為1.5毫米至5.5毫米的血管；與較小的微導管的兼容性增強，可以增加吸氣腔，使血栓更容易通過；改進的設計使手術過程中的安全性達到最佳。

Aperio Hybrid 取栓支架優勢：

1.Aperio Hybrid 取栓支架雙螺旋顯影結構不僅能夠準確清晰的定位血栓，還能輔助臨床大致判斷閉塞血管病變的性質。提高了手術的一次再通率，保證了手術中的操控和安全；   2.Aperio Hybrid 取栓支架開閉環結構設計，兼顧推送過彎的順應性及血栓抓捕、防逃逸的能力。同時減少在迂曲血管取栓過程中對血管內膜的損傷和對分支血管的牽拉；   

3.使用機械取栓會不可避免的對血管壁進行損傷，可能造成血管痙攣、內皮損傷、穿孔甚至出血。Aperio Hybrid 取栓支架開閉環結構的徑向支撐力適中。在中等血管取栓中對血管壁損傷更小，會減少血管穿孔和內皮損傷的概率。

 

5、Ghunter賽諾

賽諾神暢醫療科技有限公司（簡稱“賽諾神暢”或“公司”）由科創板上市公司賽諾醫療于2020年在江蘇蘇州設立，定位于高端神經介入器械的研發、生產及銷售。賽諾神暢業務覆蓋神經介入缺血、出血、通路三大領域，公司依托核心科研團隊及五大核心技術平臺，開展研發二十余款創新產品，包括：自膨式顱內藥物支架、新一代血流導向裝置、顱內抽吸系統、顱內取栓支架、顱內藥物球囊等，部分核心產品將填補國內空白，達到國際領先水平。賽諾神暢自主研發的Ghunter™顱內取栓支架于2023年4月18日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，進一步豐富公司在急性缺血性腦卒中治療領域的產品布局，Ghunter™顱內取栓支架作為神經介入術者不可多得的國產取栓器械，幫助術者捕捉各類血栓，惠及廣大AIS患者。

適用范圍：該產品預期用于在癥狀發作8小時內移除缺血性腦卒中患者顱內大血管（包括頸內動脈、大腦中動脈M1和M2段、基底動脈和椎動脈）中的血栓，從而恢復血流。不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治療失敗的患者是該治療的人選。

 

產品結構如下

顱內取栓支架由取栓網架、顯影裝置、推送桿、鞘管及顯影絲等組成。

產品特點

1.規格豐富：滿足不同直徑血管取栓需求，有效抓捕各種長度的血栓

2.通體顯影：增強支架可視效果，確保精準定位，利于判斷支架釋放程度和嵌栓情況

3.復合網孔：適應嵌合各類血栓，提高嵌栓能力

4.專利鉗合卷曲結構：確保良好的貼壁性和嵌栓能力，有效防止血栓逃逸

5.臨床試驗結果優于同類進口產品

 

6、Swebus泰杰偉業

泰杰偉業成立于2008年，是國內前沿的腦血管疾?。ㄉ窠浗槿耄┫嚓P三類醫療器械研發、生產、銷售及服務公司。自2008年成立以來，一直專注于神經介入醫療器械領域，致力于為中國腦血管疾病患者提供涵蓋腦出血、腦缺血和通路類三大產品線解決方案，截至2023年9月13日，泰杰偉業已有15款產品陸續取得NMPA批件。

急性缺血性卒中的治療方式主要有藥物溶栓和機械取栓，其中藥物溶栓有時間窗短和再通率低等缺陷，近年來，由于具有快速再通，更低的出血率及延長的治療時間窗等優點，機械取栓受到了廣泛關注。

2023年9月27日，北京泰杰偉業科技股份有限公司自主設計研發的Swebus®顱內取栓支架正式收到中國國家藥品監督管理局（NMPA）的醫療器械注冊證，這是繼Leechor®抽吸導管和Staspir™負壓吸引泵上市以來，泰杰偉業今年獲批的第三款缺血產品。

Swebus來源于單詞“Sweeper清道夫”和“Thrombus血栓”的組合，Swebus®寓意該產品可以達到快速清除血栓，從而迅速解除血管堵塞，避免神經功能壞死的效果。

Swebus®顱內取栓支架是一款采用鎳鈦管激光雕刻而成的自膨式取栓支架，可用于顱內大血管急性閉塞的開通。Swebus®通過介入技術到達顱內血栓栓塞部位釋放，血栓被嵌合在支架的網孔結構上連同支架一起撤出體外，閉塞血管即刻實現開通，使處于危險邊緣的腦血管得到再灌注。

產品特點

1.開環卷曲結構：易于輸送，快速輕松到位；安全有效嵌入血栓并降低血管內壁刺激。

2.多點顯影設計：實時視覺反饋，方便精準定位，具有較好的安全性。

3.大小網孔合理布局：大網孔保證支架最大程度融入血栓，遠端采用單排小網孔設計，提高遠端抓栓能力的同時還可有效避免栓子逃逸。

4.支架單元“S+直形”結合：增強支架血栓交互性能；有效提高捕獲血栓效率。

5.合理優化的徑向張力：支架卷曲時張力較高，便于快速膨脹與血栓相融合；支架舒展后張力減小，避免拉栓時對血管造成損傷。

6.豐富的規格型號設計：多達30種規格型號，可適應血管直徑1.5mm~5.5mm，充分滿足臨床需求：擁有3mm小直徑支架，可滿足遠端血管取栓需求；同時提供最長45mm長規格支架，可滿足臨床大負荷血栓及長血栓取栓應用。

 

7、Flex Take禾木

禾木生物，成立于2017年，致力為患者研發及提供創新的介入醫療器械，公司已于中國及亞太其他地區建立全套針對外周及神經血管疾病的創新介入醫療器械。禾木生物的神經介入醫療器械的全面產品組合涵蓋所有缺血性腦卒中、出血性腦卒中及神經通路領域。公司的主要產品之一Afentta顱內血栓抽吸導管是國內第一個獲得國家藥監局批準及于中國商業化的抽吸導管。

2023年6月，禾木中國的重量級神經介入產品——顱內取栓支架FlexTake™獲NMPA批準上市。該產品由自擴張支架、推送絲和導入鞘組成， 支架近端、遠端和主體帶有鉑銥合金顯影標記。

 

產品特點

1. 禾木TracLine 088-100以及TracLine 071-130血管內通路導管、Afentta 045-134顱內血栓抽吸導管相互配合建立通路，可到達較高位置且對血管刺激少，為手術提供良好的通路。

2. 禾木FlexTake 顱內取栓支架通過性、顯影性及血栓抓取性良好，為此次迅速大腦中、大腦前血流再通提供可靠保障。

3.FlexTake顱內取栓支架顯影標記清晰利于判斷支架與血栓的相對位置，便于定位。

 

8、Skyflow x心凱諾

心凱諾醫療科技(上海)有限公司(Skynor Medical)成立于2014年8月，是一家專注于研發高端醫療器械的高新技術企業，致力于為醫生和患者提供完整的腦卒中及外周血管疾病的介入器械解決方案。

2023年11月，心凱諾醫療SkyFlow®X顱內取栓支架獲國家藥品監督管理局批準上市。

Skyflow@X顱內取栓支架作為心凱諾醫療的又一力作，是在原有SkyFlow@顱內取栓支架基礎上的重要升級。新產品擁有更多顯影、更強兼容、更全規格等特點。SkyFlow® X顱內取栓支架 適用于急性缺血性腦卒中患者的顱內閉塞血管的血流開通。

SkyFlow® X顱內取栓支架 產品特點

1.雙螺旋閉合結構設計：通過上下網孔的收縮與伸展，可達到更好的支架貼壁性，在迂曲血管中表現優異。

2.更多顯影、全線增強：支架體多點顯影設計，顯影點數量最多可達16個；中部顯影點增多，更有助于術中判斷支架與血栓嵌合程度及ICAS病變通過近端及遠端顯影點即可判斷支架有效取栓段，簡化支架定位操作。推送桿長達220mm長段顯影，增加術中可視性，使手術更加安全。

3.更多規格選擇：3/4/5/6mm支架可選，滿足不同血管直徑取栓需求；3mm支架可提供低至15mm長度，減少金屬覆蓋率，遠端血管取栓更安全；4/5/6mm支架可提供40mm長度，有效提高長段及大負荷血栓的一次再通率。

 

9、天弋中天

蘇州中天醫療器械科技有限公司成立于2018年，是一家集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫療器械企業，致力于成為血管疾病創新解決方案提供者。

2023年1月，蘇州中天醫療器械科技有限公司自主創新研發的中天天弋®取栓支架喜獲NMPA批準，于國內正式上市。

在此之前，顱內取栓支架經過20多年的摸索，先后經歷了三個時代。第三代取栓支架是復合設計，包括我們臨床上使用的Embotrap、pREset、ERIC、3D、Aperio等。它與第二代的不同是更強調對血栓的抓捕，嵌合，同時防止血栓的逃逸。

那顱內機械取栓產品迎來了它的4.0時代。4.0時代的取栓支架，不光有創新的結構，更帶來了取栓作用力的迭代性突破。為了獲得更高、更穩的抓栓效率，更小的血管損傷，中天天弋®取栓支架巧妙地利用了阻力不對稱設計，讓取栓支架在回拉的行程中產生自旋轉的動作。

器械特點

1.國際首創全螺旋結構、非對稱雙波形設計：利用阻力不對稱原理，實現回拉自旋轉。

2.更好的顯影性：支架全長度顯影，釋放更可控，操作更安全。

3.更強的血栓抓取能力：支架的回拉自旋轉設計，回拉的過程中將血栓纏繞卡包，利用小梁切線運動實現持續主動抓栓，從而提高取栓效率。

4.更強過彎穩定性&更低血栓脫落風險：支架自旋轉將血栓纏繞卡包在支架上，降低血栓脫落或逃逸風險，增加過彎穩定性。

5.高徑向支撐力閉環激光切割管狀鎳鈦合金提供極佳的徑向力，釋放即可為遠端閉塞部位提供初始血管通路。

6.大網孔更快嵌合血管：支架本身形態(順應/變形)支架大網孔設計加速與血栓的嵌合，縮短等待時間降低與血管接觸的金屬覆蓋率，極大降低血管內膜損傷的風險。

 

典型產品解析-抽吸導管篇

1、 React™ 71一次性顱內血栓抽吸導管美敦力

美國美敦力公司（Medtronic, Inc.）成立于1949年，總部位于美國明尼蘇達州明尼阿波利斯市，是全球領先的醫療科技公司，致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案。美敦力主要產品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創心臟手術、惡性及非惡性疼痛、運動失調、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統疾病、脊椎疾病、神經系統疾病及五官科手術治療等領域。

2022年11月，React71獲得中國NMPA批準，正式更名為“React 71一次性顱內血栓抽吸導管”。React71一次性顱內血栓抽吸導管一直作為遠端通路導管服務中國醫生，以其“大內腔、高到位”等特性助力急性缺血性腦卒中的臨床救治。

產品優勢：

1.頭端穩

導管頭端采用鎳鈦合金材質的彈簧線圈與編織絲纏繞的雙層結構，使得 React™71

(1)頭端穩固，在強力抽吸時不易抽癟或變形而影響取栓效能

(2)與全系 Solitaire ™ 顱內取栓支架無縫搭配，保證需支架補救時手術的順利進行

2.管腔穩

1)彈簧線圈與編織絲纏繞的雙層結構，對比單層線圈結構的導管，更加抗打折、橢圓化或扁平化。

2)采用記憶金屬鎳鈦合金，具備超彈性，對比不銹鋼材質的導管，管腔恢復能力更強，可實現多次的取栓手術高到位

3.高到位:到位性能更強

4.大內腔：0.071”內腔，實現強勁抽吸力與更廣的血栓接觸面，輕松攝取大負荷量血栓

5.更安全:React™ 71 在嚴重遷曲時仍可穩定傳導推送力到達，推送阻力持續存在時不易“前竄”

2、EmboVac強生

強生公司成立于1886年，是全球最具綜合性、業務分布范圍廣的醫療健康企業之一，業務涉及醫療器材、制藥和消費品三大領域?？偛课挥诿绹聺晌髦莸男虏粋惾鹂耸?，是一家集研發、生產和銷售醫療保健領域多元化產品的國際化公司。它主要有三個事業部：消費品部，保健品部和醫療器械部。

EMBOVAC®是一款顱內血栓抽吸導管，具有大內腔、頭端耐用、高到位的特點。對于急性腦卒中患者而言，該產品能夠幫助快速移除腦血管中的血栓，對恢復血流供應、改善患者預后至關重要。

EmboVac®顱內血栓抽吸導管。與支架取栓的原理不同，它是通過將導管沿著血管送到血栓部位，再利用抽吸產生的負壓來清除血栓在血管內，EmboVac®就如同一臺強效"吸塵器"，可快速移除腦血管中的血栓，恢復血流供應，還可與取栓支架聯合使用，解決醫生在治療過程中的掣肘，挽救更多患者的生命。

產品優勢：

1.快速導航EMBOVAC™ 導管基于優化設計（可變編織密度和無縫過渡區），可快速導航至MAC；無縫過渡區，實現高效控制；其可變的編織密度可優化跟蹤能力。

2.順暢的支架相互作用和回收1）由于端到端 PTFE 襯里、耐用的尖端設計和優化的遠端柱強度（柱強度增加 33%），支架相互作用和回收順暢。2）薄壁設計中具有出色的抗扭結性。3）大內徑和導管尖端耐用性強，可有效吞噬血凝塊。

3、Penumbra systemPenumbra

Penumbra成立于2004年，總部位于加州，公司專注于神經介入和外周介入領域醫療器械的研發、生產和銷售，主要產品為神經及外周血栓抽吸系統、神經通路類產品和彈簧圈。其以神經介入抽吸產品為核心和支點，積極布局外周介入、冠脈介入、肺動脈栓塞以及深靜脈血栓等其他介入領域；于2014年推出用于外周血管血栓的機械抽吸系統—Indigo。

Penumbra System ®是專為機械血栓切除術設計的全集成系統。它旨在用于因顱內大血管閉塞而導致急性缺血性中風患者的血管重建。

Penumbra 系統專為快速有效地清除血栓而設計。Penumbra ENGINE ®可產生近乎純凈的真空，為 RED ®、Penumbra JET ®、ACE ®和 MAX ®再灌注導管捕獲血栓提供動力。3D 血管重建裝置™是新一代血栓清除裝置，專為與 RED、Penumbra JET 和 ACE 再灌注導管配合使用而設計。

Penumbra系統由幾個設備組成：RED 再灌注導管；Penumbra JET 再灌注導管；ACE 再灌注導管；MAX 再灌注導管；3D 血管重建裝置；半影發動機吸氣源；半影發動機罐；抽吸管。

RED 再灌注導管

RED系列導管(RED72、RED68和RED62)采用最新的可追蹤性和抽吸技術設計，可通過機械抽吸血栓清除術解決各種大血管閉塞問題。RED導管采用REDglide技術，該技術旨在改善導管與血管的相互作用并增強彎曲度的輸送，可在導管導航大腦血管解剖結構時增強導管的可追蹤性，同時最大限度地提高抽吸效率以去除血栓。此外，RED導管具有全長PTFE內襯，能在強大的真空下保持其真實的管腔尺寸。

RED再灌注導管采用新的REDglide技術，增強了親水性涂層，即使在迂曲的解剖結構中也有更佳的跟蹤性。該導管有一個無創頭端，使推送至遠端解剖區域更安全。

 

4、AXS Catalyst7史塞克

作為全球最大的骨科及醫療科技公司之一，史賽克(Stryker)公司產品涉及骨科植入物、手術介入治療設備、醫療通訊、數字化影像系統等多個領域。史塞克成立與1964年，。主要有三大業務體系，外科醫療設備、骨科和神經技術。主要產品包括用于關節置換和創傷手術的植入物；手術設備和手術導航系統；內窺鏡和通訊系統；病人處理和緊急醫療設備；神經外科，神經血管和脊柱器械等。

AXS Catalyst是一種遠端通路導管(DAC)，也可用于神經血管手術中的抽吸。AXS Catalyst是一種遠端通路導管(DAC)，也可用于神經血管手術的抽吸。該裝置有5F, 6F和7F選項，所有這些都由多螺距纏簧設計而成，以打造一個強支撐性的近端部分和一個靈活的遠端頭端。AXS Catalyst 7的纏簧完全由鎳鈦合金組成。AXS Catalyst 5和AXS Catalyst 6近端纏簧為不銹鋼，遠端纏簧段由鎳鈦合金組成。

產品優勢：

1.AXS Catalyst 7顱內支持導管內腔更大，且外徑與大腦中動脈管腔更接近，用于栓塞型病例ADAPT技術，一次成功再通率更高。

2.AXS Catalyst 7顱內支持導管采用的無節段加強技術推送能力好，通常情況下可用SNAKE技術輕松實現高到位。但對于存在粗大的胚胎大腦后動脈時，不可貿然強行裸奔，可采用微導絲、微導管輔助，微導絲無需穿越血栓即可將AXS Catalyst 7顱內支持導管引入大腦中動脈，表明其良好的通過性。

3.AXS Catalyst 7顱內支持導管能夠匹配Flowgate 2球囊導引導管，阻斷近端血流，增加一次成功再通率。

 

5、Sofia顱內遠端血栓抽吸導管Mircovention

泰爾茂株式會社（Terumo Corporation）成立于1921年100 年來一直致力于“通過醫療保健為社會做出貢獻”。 泰爾茂總部位于東京，業務遍及全球，在 160 多個國家和地區提供創新的醫療解決方案，并在2006年收購MicroVention。其產品包括一次性醫用器械，輸血用具系列，醫藥品和營養藥系列，血管造影與治療導管

SOFIA ™ 導管專為遠端導航而設計，支持精確輸送各種神經血管療法。極其柔軟的遠端部分具有出色的導航性和可追蹤性，可進入遠端解剖結構，從而使 SOFIA ™導管能夠在靠近治療部位的地方提供支撐。

器械特點

1.提供0.070"的大內腔：優異的抽吸能力和內部流速；對大型血栓擁有更好的捕獲能力

2.杰出的到位能力和跟蹤性1）SOFIA™ 導管可以到達M2段血管2）SOFIA™ 抽吸導管可不需要微導絲、微導管的引導到達M1栓塞位置進行取栓

3.扭控旋轉性：編織加固保證了優異的頭端扭控反饋，在多彎曲血管部和分叉部可旋轉通過。

4.推送反饋：復合編制和線圈加固的方式結合，提供了可靠的推送反饋。

5.抗打折性：在通過血管大角度彎曲時能夠保持不打折。

 

6、Leechor®血栓抽吸導管系統泰杰偉業

泰杰偉業成立于2008年，是國內前沿的腦血管疾病（神經介入）相關三類醫療器械研發、生產、銷售及服務公司。泰杰偉業在產品研發、技術創新、基礎研究、和工藝改進等方面持續投入，目前公司擁有自主知識產權超過80項，其中發明專利20余項，商標20余項。代表產品有:血流導向密網支架，神經血管介入導絲，顱內球囊擴張導管，一次性使用中間導管，栓塞可用膨脹彈圈系統栓塞用彈簧圈系統、一次性使用栓塞保護傘、一次性使用介入微導管等。

2023年6月9日，北京泰杰偉業科技股份有限公司自主研發的Leechor®血栓抽吸導管系統獲國家藥品監督管理局批準上市。

Leech是一種吸血的水蛭，Leechor®寓意該產品具有很好的抽吸血栓的效果，可以快速實現血管開通，此創新產品的上市及臨床應用，將為中國急性缺血性腦卒中機械取栓“一次再通”的目標實現賦能，同時也為更多急性缺血性腦卒中患者帶來重獲新生的希望。

產品特點：

1.穩定支撐：復合編織&線圈加固結構，提供穩定支撐。

2.高到位：無懼血管迂曲，到位隨心。

3.大內腔：為多系統操作提供強力保障。

4.抽吸能力強：負壓抽吸頭端不易變形，有效提高再通率。

5.抗橢圓化：良好的管腔保持能力為內部器械順暢通行保駕護航。

6.遠端柔軟性：遠端柔軟性高，降低并發癥發生率。

7.頭端可塑形：頭端可塑，提高手術效率。

8.尺寸規格齊全：具備16種規格，支持不同血管段的治療需求。

 

7、SkyDragon™顱內血栓抽吸導管心凱諾

心凱諾醫療成立于2014年，位于上海國際醫學園區，專注于研發和生產高端血管微創介入產品，擁有神經介入和外周介入兩大產品線，定位為聚焦神經介入和外周介入領域的平臺型公司，為腦卒中、外周動脈/靜脈血管疾病患者提供完整的治療方案。

2023年8月17日，心凱諾醫療SkyDragon™顱內血栓抽吸導管獲國家藥品監督管理局批準上市。

SkyDragon™顱內血栓抽吸導管預期用于在癥狀發作后8小時內，對顱內大血管阻塞(頸動脈、大腦中動脈-M1和M2段、基底動脈和椎動脈)繼發急性缺血性腦中患者的血運重建。不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物(IV t-PA)或IVt-PA治療失敗的患者是該治療的人選。

產品優勢：

1.0.071"大腔抽吸，提高血栓抽吸能力，縮短手術時間；

2.高效到位， 遠端鎳鈦，更優柔順性，更佳抗扭結能力；

3.更強支撐，近端不銹鋼，支撐性更強；

4.更全規格，具有4F/5F/6F不同規格型號,更好滿足臨床需求；

5.4F可輕松到達遠端小血管。

 

8、wellthru顱內血栓抽吸導管璞慧

瑛泰醫療旗下神經介入類產品子公司璞霖醫療和璞慧醫療，璞霖醫療專注于市場營銷及客戶服務，產品線涵蓋瑛泰醫療及旗下子公司所有產品線（冠脈介入、神經介入、外周介入、血管內影像、骨科、泌尿、消化等）。璞慧醫療專注于神經介入領域通路、治療器械的研發和生產。上海璞慧醫療有限公司自主研發的WellThru™支撐導管于2023年4月3日正式獲得中國國家藥品監督管理局批準。

WellThru™具有優秀的抗折性和卓越的支撐力來輔助治療器械順利到達病變，大口徑的內腔可以兼容更多術式，是經橈動脈入路的優異選擇。

產品優勢：

1.鉑銥合金顯影環顯著顯影,清晰可遍蹤。

2.多節段設計：多達9節段設計,管體軟硬度過澳更順滑,操作更順手。

3.遠端柔韌金屬網結構：雙層金屬網過渡成單層的獨特設計，提供超強病變通過能力。

4.親水涂層：親水潤滑，推送零阻力。

5.抗折性能：雙層復合結構,提升導管扭矩傳迷性和抗變形能力。

6.復合金屬網：彈簧和縮織雙層復合,導管強度更高，推送性和通過性俱佳。

 

9、APACHI"“頜內血栓抽吸導管賽諾神暢

賽諾醫療于2020年在江蘇蘇州設立，定位于高端神經介入器械的研發、生產及銷售。賽諾神暢業務覆蓋神經介入缺血、出血、通路三大領域，公司依托核心科研團隊及五大核心技術平臺，開展研發二十余款創新產品，包括：自膨式顱內藥物支架、新一代血流導向裝置、顱內抽吸系統、顱內取栓支架、顱內藥物球囊等，部分核心產品將填補國內空白，達到國際領先水平。

賽諾神暢醫療科技有限公司自主研發的Apachi?™顱內血栓抽吸導管于2023年3月13日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批準上市。

Apachi?™顱內血栓抽吸導管結構及組成：由管體、顯影標記、護套和接頭組成，產品遠端涂覆涂層。附件有塑形針和導引鞘。

Apachi?™適 用 范 圍：適用于對顱內大血管阻塞（ 頸內動脈、大腦中動脈-M1段和M2段、基底動脈和椎動脈內）繼發急性缺血性腦中風的患者進行血管再通，而且必須在癥狀發作的8小時內。不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治療失敗的患者是該治療的人選。

產品特點：

1. 超彈鈷鉻鎳合金材料的編織&繞簧復合結構：- 提升抗扭結性能，輕松跨越迂曲血管。- 優化推送力傳導，提高通過性能，快速到達病變部位。- 提升抗橢圓性能，有效抗吸癟，配合0.071”大內腔，高效縮短PTR時間。

2. Pebax無創頭端&鉑鎢合金繞簧顯影結構：- 優異的頭端塑形能力，減少“窗臺效應”。- 顯影清晰的同時頭端更柔軟，優化遠端靈活性，進一步提升通過性能。

3. 全規格配置，滿足更多臨床使用需求，為MeVO取栓提供可靠的解決方案。

 

10、Flowplus顱內血栓抽吸導管賽諾神暢

上海心瑋醫療科技股份有限公司（股票代碼：06609.HK成立于 2016 年，心瑋醫療在神經介入領域開拓性地打造了國內卒中治療及預防一站式解決方案，擁有從急性缺血性卒中和神經血管狹窄治療、缺血性卒中預防、出血性卒中治療到介入通路器械的全產品管線。

2022年4月心瑋醫療 FlowPlus 顱內血栓抽吸導管獲 NMPA 批準上市。

FlowPlus®顱內血栓抽吸導管用于抽吸取栓術，能夠幫助恢復因大血管阻塞導致急性缺血性腦中風患者的腦血管的血流。并且，該產品的治療時間窗口可在癥狀發作的8小時內使用，主要適用于不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物（IVt-PA）或IVt-PA治療失敗的患者。

在使用上，FlowPlus®顱內血栓抽吸導管具備操作更便捷，風險更低的優勢。其多節段管體設計、0.071in大內腔、雙層編織結構以及頭端柔韌設計使醫生在手術過程中操作更加容易，同時也降低了手術風險。

產品優勢：

1.高到位多節段管體設計,平穩過渡更易抵達遠端血管。

2.大內腔：0.071in內腔,提高抽吸效率和一次再通率。

3.抗打折：雙層編織結構保證管腔完整,通過迂曲血管時不易打折。

4.抗橢圓化：柔韌頭端,降低因大負壓抽吸變形的風險。

 

11、Esperance®5F&6F抽吸導管沃比醫療

沃比醫療(WallabyMedical）是一家專注于研發和生產治療腦血管疾病創新產品的國際化公司。公司創建于2016年7月，總部位于上海星創園，美國設有研發中心。沃比醫療現已開展多個產品的研發及臨床實驗工作，2018年沃比醫療成為第一個獲得腦神經介入治療產品FDA認證的中國公司。

2021年12月4日沃比醫療自主研發生產的Esperance®5F&6F抽吸導管，正式獲批美國 FDA 510(k) 上市許可。這也是首個國內研發生產并獲FDA批準用于神經介入缺血性腦卒中治療的抽吸導管產品。

Esperance®5F&6F抽吸導管自身柔韌易于到達血栓閉塞的血管近端，利用負壓抽吸原理，將血管內血栓吸出。雖然產品原理簡單，但制作一款集抗折疊性能、管內涂層、通過性、抗折性等優勢于一身的抽吸導管。

Esperance® 6F顱內抽吸導管產品優勢1.0.071"大內徑，0.081"小外徑，增加頭端與血栓接觸面積，有效攝取血栓，提升抽吸效率、首次再通率、mTICI3級再通率。2.頭端2cm單層鎳鉆線圈設計，頭端柔軟段15cm。3.管身采用NBCP雙層鎳鐵骨架設計，16股扁絲編織結合多螺距線圈結構，14節段過渡段。4.導管遠端覆蓋60cm親水涂層，導管內壁覆蓋PTFE內襯。

 

Esperance® 5F顱內抽吸導管產品優勢：

1.0.055"均一內徑，0.062"小外徑，增加頭端與血栓接觸面積，有效攝取血栓。

2.頭端2cm單層鎳鈦線圈設計，頭端柔軟段10.5cm。

3.管身采用NBCP雙層鎳鈦骨架設計，16股扁絲編織結合多螺距線圈結構，14節段過渡段。

4.導管遠端覆蓋60cm親水涂層，導管內壁覆蓋PTFE內襯。

 

12、Attractor®顱內血栓抽吸導管艾柯

艾柯醫療器械股份有限公司是一家已進入商業化階段的專注于神經介入領域的創新醫療器械公司。公司成立于2017年，總部坐落于北京，在中國和美國設有雙研發中心。艾柯醫療專注于出血性腦卒中和缺血性腦卒中診療的神經介入類創新器械及相關通路類器械，并具備完整的研發、制造和銷售能力。

Attractor®具有易于操作、推送流暢、安全性佳的特點，并且簡化了手術配件的需求，減輕了患者的手術負擔，具有經濟性優勢。

產品優勢

1.Attractor®采用多節段硬度漸變式管體設計，并搭配管體遠端的親水涂層，大幅提升導管在迂曲血管中的支撐性、通過性、柔順性，使得導管在無導絲引導的條件下即可到達遠端預期血管部位，顯著減少穿刺到血管再通時間（Puncture-to-Recanalization Time，PRT），降低因手術遲滯導致的進一步腦組織損傷，顯著改善了患者預后。

2.Attractor®顱內血栓抽吸導管采用無創顯影頭段設計，可以有效避免導管在手術過程中對血管內壁的損傷，提升了手術安全性。

3.Attractor®顱內血栓抽吸導管是一根單腔且擁有不同柔軟度的導管，主要由高分子聚合物和金屬編織絲組成，管體由內到外依次為內層、中間層和外層，其中內層及外層為高分子材料，中間層為金屬編織絲。Attractor®采用金屬編織絲及高分子材料，通過多層多節段硬度漸變式及絲網支撐結構設計，使得產品可承受強大的近端推力，并平滑傳導至遠端，同時兼具良好的抗扭結性、徑向支撐性、生物相容性及可追蹤性特征，使得Attractor®可在無導絲導引的情況下，更為輕松、快速的將導管通過迂曲的血管結構，并可抵近顱內大血管的遠端病變部位；

Attractor®的內層采用高分子聚合物結構，有效降低血栓與血管內壁的摩擦力，可順滑的將血栓吸出；

Attractor®遠端頭端具備高分子聚合物顯影段，使其能夠在X光透視下可視，替代金屬顯影環，改善通過安全性；

Attractor®遠端部分浸涂親水涂層，使得導管在輸送過程中更為順滑。

 

13、W-track®顱內血栓抽吸導管微創

微創神通醫療科技(上海)有限公司成立于2012年，隸屬于微創腦科學有限公司，經過多年發展，公司已建立全面的腦卒中介入治療產品線覆蓋出血性腦卒中、動脈粥樣硬化狹窄和急性缺血性腦卒中三大腦血管疾病領域，提供腦血管疾病治療全解方案。

2023年8月，微創腦科學有限公司的子公司神通醫療科技有限公司研發的W-track®顱內血栓抽吸導管產品獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的上市批準。

WAVE-track"是一款具有顱內血栓抽吸適應癥的單腔導管，由內層管，增強層，外層管連接件和擴散應力管等組成，并配有導入器、塑形針、止血閥和尺子。主要用于顱內大血管閉塞導致的急性缺血性腦卒中患者的血管再通，以及神經血管疾病介入治療時器械的輸送。導管具有半剛性的近端和柔軟的遠端，兼顧近端支撐和遠端柔軟的平衡，無論是單純抽吸取栓，還是支架聯合抽吸取栓，WAVE-track"均能完美勝任。

該產品的管身采用獨特的分段設計和剛性編織網結構，遠端更加柔軟,過渡平穩、剛柔并濟，具有更優的血管保護能力和優秀的抗扭結及抗彎折能力，能夠快速通過迂曲血管到達病變部位。

產品優勢：

1.大腔攝取  強勁抽吸：0.070大口徑內腔；抽吸力強、兼容性佳。

2.圓潤頭端 安全到位：柔軟頭端,不傷血管；優化頭端長度,抽吸不變形。

3.管腔保持 無懼負壓：不銹鋼雙(圓)絲編織；順暢推送,抗扭折；強勁抽吸，不塌陷 。

4.拼接內層 優化性能：近端增強PTFE，強支撐；遠端超柔軟材料,快速到位。

5.順暢推送 高效到位：管體11段過渡,40cm超滑涂層，遠端15cm柔軟段；過渡平滑，兼顧靈活性和推送性。

 

典型產品解析-密網支架篇

1、 Pipeline Flex美敦力

美國美敦力公司(Medtronic,Inc.)，成立于1949年，是一家醫療科技公司。公司主要銷售產品有心臟起搏器、埋入式心律轉復除顏器、冠脈支架、脊柱內固定系統等。主要產品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創心臟手術、惡性及非惡性疼痛、神經系統疾病及五官科手術治療等領域。

Pipeline™Flex是一種由48根編織絲編織（36根鈷鉻絲和12根鉑鎢絲）組成的血流導向裝置。該裝置是一種單層自膨式血流導向支架。它有48根編織絲：36根鈷鉻絲和12根鉑鎢絲。該器械完全可視。另外一個不透射線的標記表示“不可回收點”。在“不可回收點”(radiopaque marker)之前都可以回收再釋放。Pipeline™Flex支架直徑范圍包括:2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm。長度范圍為10-35mm。

 

Pipeline™Flex與第一代的主要區別在于輸送系統，也就是所謂的4-Flex技術。這種改進包括輸送導絲上有4個過渡區域，每個過渡區都可以優化對應血管區域的操作。近端更硬以獲得更好的支撐，遠端更靈活以對較小的血管更無創傷。得益于4-Flex技術，之前用于保護支架頭端的遠端保護不透射線線圈被2個PTFE套筒取代，更便于打開釋放。

Pipeline™Flex有一個遠端推送導絲（tip coil）來幫助通過血管。這個頭端是15mm長，直徑為0.012”和55º的塑形角度，以最大限度地減少血管損傷的風險。

 

PipelineTM血流導向密網支架能夠修復顱內動脈瘤所在的病變血管段，重建局部動脈，這完全轉變了顱內動脈瘤的治療理念，從某種程度上來說，其既是一種產品，也是一種治療方案。該技術治療動脈瘤的兩個主要作用機制是：(1)干擾從載瘤動脈進入動脈瘤的血流，使動脈瘤中血液出現瘀滯，促進動脈瘤內血栓形成，從而使其完全閉塞(2)作為可供血管內皮細胞攀爬生長的“腳手架”，被內皮細胞覆蓋后，在動脈瘤頸部形成永久的生物性封閉。

 

2、SurpassStreamline史賽克

史賽克 (Stryker )公司是全球最大的骨科及醫療科技公司之一，總部設于美國密歇根州的卡拉馬祖市。產品涉及關節置換、創傷、顱面、 脊柱 、手術設備、神經外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微創手術、導航手術、智能化 手術室 及網絡通訊、生物科技、醫用床、急救推床等。Surpass™ Streamline™是由鈷鉻和鉑鎢絲組成的血流導向裝置。

Surpass™ Streamline™概述

1.是一種單層自膨式血流導向裝置。

2.裝置由鈷鉻絲和鉑鎢絲組成（根據裝置的直徑不同，分別由48，72，96根絲組成）。

3.它完全可視。另外還有一個不透射線的標記，表示“不可回收標記”。

4.在“不可回收標記”(不透射線標記)之前都是可以釋放再回收。

5.支架直徑范圍包括:2.0mm、3.0mm、4.0mm、5.0mm。

6.該支架的長度范圍為15-50mm。

 

產品特點

 

1.收放輕巧Surpass Streamline血流導向栓塞器械經由Catalyst 5顱內支持導管輸送，Catalyst 5顱內支持導管專門為血流導向栓塞器械輸送設計。

2.打開穩定

高徑向壓力幫助打開，有良好的慢性外擴張力。即使選擇長尺寸的支架也能少扭轉和打折。

3.導流良好充足網絲擁有穩定的高網孔密度。

穩定的高網孔密度能夠起到良好血流導向作用。

4.橋接減少。

長度最長可提供至50mm。

 

 

3、Tubridge微創腦科學

微創神通醫療科技(上海)有限公司成立于2012年隸屬于微創腦科學有限公司經過多年發展，公司已建立全面的腦卒中介入治療產品線覆蓋出血性腦卒中、動脈粥樣硬化狹窄和急性缺血性腦卒中三大腦血管疾病領域，提供腦血管疾病治療全解方案。

 

2023年12月26日，微創腦科學的子公司微創神通醫療科技（上海）有限公司（研發的Tubridge®血流導向密網支架獲得巴西國家衛生監督局（Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA）注冊批準。

Tubridge@專門針對難治療的大型、巨大型動脈瘤研發設計，其獨特的48/64根鎳鈦合金絲編織結構設計保證了產品推拉柔順性的同時，實現了良好的貼壁超彈性及網孔變形性。通過利用“血流動力學”原理，顯著改變動脈瘤內血流流態，降低血流對動脈瘤的沖擊，使內皮細胞沿支架骨架生長，逐漸修復動脈瘤瘤頸，治愈動脈瘤，從而排除“顱內不定時炸彈”

 

產品特點

 

1.輕松釋放：回撤導管即刻釋放。2.可回收：完全回收再釋放<3次。3.可視性：2根鉑銥合金絲清晰可見，便于支架快速、精準、可控定位。4.柔順性:獨特的編織設計結構，即使在迂曲血管中也能提供順滑的推送體驗5.超彈性:適應于變徑特性的顱內動脈血管，提供更好的貼壁效應及支撐效應6.變形性:“推拉技術”可實現局部網孔密度變化，提供更好的“血流導向”效應

 

4、FRED美科微先

美科微先成立于1997年，總部位于美國加利福尼亞州。公司從一開始就以改善小血管疾病的治療為目標，在開發了一些早期的概念和原型之后，公司將重點縮小到動脈瘤治療上。2006年，公司被日本泰爾茂公司收購。目前，公司已經推出了超過30個產品，其治療領域已擴展到腦動脈瘤以外，包括治療缺血性中風，頸動脈疾病和神經血管畸形等等。

 

FRED™ 是鎳鈦合金自膨式血流導向裝置。它具有獨特的雙層結構，以實現更好的血管貼壁性。外層是編織支架，內層是血流導向裝置支架本體。由于這種雙層結構，我們必須注意到血流導向裝置段（即工作長度）必須覆蓋動脈瘤的頸段。外層的末端呈短擴口，以輔助裝置的打開和錨定。在輸送系統的遠端有一個短直的鉑金頭端線圈，在釋放期間提供了器械的穩定性，并在需要重新回收釋放時便于操控。

這個器械在通過微導管時需要較低的推送力，從而實現更加平穩輸送。它的釋放解脫可以非常精準。FRED™ Jr 和 FRED™ 有2根鉭絲貫穿整個血流導向裝置層（內層）；因此，整個支架并不是完全可視的編織絲組成。

產品特點

1.鎳鈦合金的形狀記憶特性可實現即刻打開和貼壁。

2.輸送阻力更低，在遷曲血管中具有更優越的遠端操控性。

3.可搭配21輸送系統，輕松入路、多系統操作更靈活。

4.密網結構提供更高的金屬覆蓋率實現血流導向作用。

 

5、LATTICE艾柯醫療

艾柯醫療器械（北京）股份有限公司成立于2017年，是一家專注于神經介入器械領域的創新型公司?？偛课挥诒本緭碛兄忻离p研發中心，具備完整的研發、生產和銷售能力。公司的產品線覆蓋出血性、缺血性腦卒中治療產品和通路輔助類產品，旨在為神經醫學臨床科室治療各類腦血管疾病提供全套解決方案。Lattice支架是全球首個采用機械球囊輸送技術及表面改性技術的支架。2022年10月，Lattice支架經國家創新醫療器械特別審查程序正式獲批上市。

Lattice血流導向密網支架擁有良好的特性：

1.機械球囊

創造性采用機械球囊輸送支架，從支架內部進行輔助膨脹，實現原位釋放不扭結、導絲穩定不前竄。

2.支架體

支架采用鈷鉻合金材質，在機械球囊的輔助膨脹配合下，徑向力足、貼壁性佳。36根鈷鉻合金絲+12根鉑鎢顯影絲網孔密度20-35/mm;金屬覆蓋率30-40%;支架體厚度50微米。

3.MIROR

支架和機械球囊均采用MIROR  表面改性技術處理，減少致栓性、均勻內皮化。

Lattice其頭端導絲穩定性不前移的特點是與其他FD很大的一個區別，使手術更加安全。機械球囊輔助輸送支架是一個很巧妙的原創設計，可解決目前市面上傳統血流導向密網支架臨床應用中面臨的許多困難，在定位、打開、貼壁、落點精準、安全性方面帶來很大的提升，是一款以臨床、以患者為設計原點的創新FD。

 

6、Nuva泰杰偉業

北京泰杰偉業科技有限公司成立于2008年，專注于神經介入產品的高端醫療器械企業。提供顱內動脈瘤解決方案，勁動脈狹窄解決方案等。代表產品有:血流導向密網支架，神經血管介入導絲，顱內球囊擴張導管，一次性使用中間導管，栓塞可用膨脹彈簧圈系統栓塞用彈簧圈系統、一次性使用栓塞保護傘、一次性使用介入微導管等。

 

2023年3月24日，北京泰杰偉業科技有限公司自主研發的Nuva®血流導向密網支架獲國家藥品監督管理局批準上市。

Nuva®血流導向密網支架是一種新型的介入栓塞材料，與既往的彈簧圈填塞完全不同，它通過血流動力學機制起作用，通過在血管內跨過動脈瘤釋放支架，干擾或減少從載瘤動脈進入動脈瘤的血流，使動脈瘤內血流出現阻滯，促使瘤內血栓形成，同時它還為血管內皮細胞提供攀爬生長的腳手架，促進內皮化的修復。

 

Nuva®血流導向密網支架是出血類器械市場的發展新趨勢，其脫胎于普通支架，卻是材料上的一次重大革新，與傳統的治療方法相比，其具有安全性高、治愈率高、復發率低、操作簡便的優勢。

產品特點

1.充分膨脹 無限貼壁

鎳鈦合金具有獨特的超彈性，使得支架可以主動貼合血管管腔結構，消滅即刻管腔丟失，減少支架血栓.鎳鈦合金支架可以耐受更高的形變，反復操作后仍然可以恢復初始形態，保證支架的貼壁.

2.高度柔順 減少血管刺激鎳鈦合金具有較好的柔順性，釋放在同樣曲度的血管時，對血管產生的應力更小，從而順應了血管形態減少因刺激和損傷造成的內皮細胞過度增生導致支架內狹窄 。

3.良好打開

支架的高彈性使得支架離開微導管后自膨打開，無需輔助裝置的協助。

4.充分顯影通過使用鉑銥合金絲，DFT絲，以及路標指引設計使得支架在微觀和宏觀上都具備優異的顯影性。

5.可回收優秀的彈性回復能力使得支架可以耐受多次釋放再回收操作。

6.更多選擇

可應用于2.00-6.00mm血管直徑，且單支架可覆蓋超60mm。

 

7、通橋麒麟通橋

歸創通橋醫療科技股份有限公司是一家專注于外周和神經血管介入、植入領域醫療器械創新研發、生產制造及銷售服務的企業。目前，公司旗下擁有“歸創醫療”、“通橋醫療”兩大品牌，分別專注于外周血管介入和神經血管介入業務。還擁有血管閉合業務，同時積極開發醫療科技相關的技術和加工平臺。

2024年3月，通橋麒麟™血流導向密網支架獲批準上市。

 

產品特征

1.通體顯影，一覽無余：鎳鈦包裹鉑金，絲絲顯影；近遠端各3個顯影點，更好判斷支架打開狀態。

2.極致貼壁，安全有效：遠端閉合設計，安全性更高；近、遠端30°-45°喇叭口，貼壁性更好；優化的編織設計，兼顧貼壁性與徑向支撐力

3.收放輕巧，順滑輸送：3.5及以下尺寸通過21微導管釋放；3.5以上通過27微導管釋放。

4.規格齊全，覆蓋更多病變：直徑2.5-6.5，長度10-50；可以覆蓋更大更長的病變。5.順滑推送：密網支架系統釋放80%左右，可再次回收；輸送系統上具有釋放顯影點和回收顯影點，間距3mm，微導管遠端點不超過回收顯影點，支架可完全回收。

 

專利事務值得關注

 

隨著神經介入醫療器械技術領域的競爭日益加劇，專利事務已經成為企業不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護企業的創新成果，還可以為企業在市場競爭中提供有力的法律支持。

 

首先，企業需要注重專利的申請和保護。在研發過程中，一旦有新的技術突破或創新點，就應及時申請專利，確保自身的技術成果得到法律保護。同時，企業還需要對已有的專利進行定期維護和管理，確保其有效性和穩定性。

 

其次，企業需要建立完善的專利預警機制。通過定期檢索和分析相關領域的專利信息，企業可以及時了解技術發展趨勢和競爭對手的動態，從而避免可能的專利侵權風險。一旦發現存在侵權風險，企業應迅速采取措施進行應對，如尋求專利許可、進行技術改進或調整市場策略等。

 

此外，企業還需要做好應對專利戰的準備。在競爭激烈的市場環境中，專利戰可能隨時爆發。因此，企業需要提前制定應對策略，如建立專門的法務團隊、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時，企業還可以通過與合作伙伴建立專利聯盟、參與行業標準制定等方式來增強自身的專利實力和市場影響力。