雅培宣布其球囊型PFA產(chǎn)品---Volt PFA完成其在美國IDE臨床研究（VOLT-AF IDE）臨床入組。本項研究在美國招募近400名房顫患者，從首例入組到完成入組只花費短短三個月，遠遠快于雅培預(yù)期（七個月完成臨床入組）。

PI評價

“很高興參加VOLT-AF IDE研究，以幫助評估下一代PFA導(dǎo)管，該導(dǎo)管采用了我們認為將推進PFA技術(shù)并改善患者預(yù)后的新設(shè)計概念。只有通過VOLT-AF和雅培的新FOCALFLEX試驗等研究，我們才能充分了解并安全地部署下一代房顫治療，幫助人們享受沒有復(fù)雜心律條件的生活。”

---Monica Lo  Arkansas Heart Hospital

Volt PFA能夠快速入組除了得利于雅培對該項目全力支持外，還在于Volt PFA在消融在技術(shù)上獨特優(yōu)勢克服已上市PFA產(chǎn)品不足。Volt PFA的獨特籃形與球囊相結(jié)合設(shè)計，確保手術(shù)過程中更好的導(dǎo)管接觸和穩(wěn)定性，將電脈沖能量有效傳遞到組織，實現(xiàn)one-shot一次性完全消融。

除此之外，Volt PFA還能與雅培三維標測系統(tǒng)EnSite X EP聯(lián)合使用實現(xiàn)1+1＞2效果，使醫(yī)生能夠快速精準找到病變并進行精準消融。

雅培作為電生理老兵，但是在PFA時代有點落后。不過雅培正在以超快速度來追趕前面領(lǐng)跑者。通過技術(shù)創(chuàng)新來彌補時間上落后，因此雅培除了推出Volt PFA外，還推出一款雙能PFA產(chǎn)品---TactiFlex Duo。TactiFlex Duo設(shè)計是基于雅培最先進的射頻消融導(dǎo)管TactiFlex設(shè)計，TactiFlex Duo具有新穎的柔性尖端能夠在手術(shù)過程中保持穩(wěn)定性，為醫(yī)生提供多種選擇（電脈沖或者射頻），具有更大的通用性，可以精確地靶向心臟內(nèi)特定組織區(qū)域。

TactiFlex Duo和Volt PFA提供兩種消融方式（點和面），從而為醫(yī)生提供更多選擇用于治療不同生理結(jié)構(gòu)心律失常。

PI評價

“為患者探索不同的治療方案來治療心律失常具有巨大的價值，因為每個病例都是獨一無二的。雅培改進了第一代PFA的局限性，并成功地將其PFA方法推進到了已經(jīng)上市的初始系統(tǒng)之外。”

---Prash Sanders  University of Adelaide

Volt PFA

Volt PFA是一款創(chuàng)新的PFA產(chǎn)品，被雅培譽為第二代產(chǎn)品。相比于之前第一代產(chǎn)品（例如美敦力PulseSelect等非球囊型PFA產(chǎn)品）只需一次消融就能實現(xiàn)肺靜脈隔離。

Volt PFA和第一代最大不同在于其消融導(dǎo)管遠端是一個球囊，非各種異型形狀（如環(huán)形、花型等等），并在球囊上貼合8個消融帶狀電極網(wǎng)籃。Volt PFA的球囊＋網(wǎng)籃方式可以與肺靜脈前庭緊密貼合，從而實現(xiàn)更準確的消融。

雅培還在Volt PFA導(dǎo)管上設(shè)計了獨特的定位、操作和轉(zhuǎn)向。從而為醫(yī)生提供了更清晰的指示，進一步改善與目標心臟組織的接觸。其球囊功能可以有效地將能量轉(zhuǎn)移到組織，從而改善導(dǎo)管產(chǎn)生損傷的方式，并阻止心臟不穩(wěn)定的信號。

Volt PFA能與雅培的三維標測EnSite X EP配合使用。EnSite X EP清晰的可視化可引導(dǎo)醫(yī)生精確識別心臟中需要消融的區(qū)域，從而使 Volt PFA導(dǎo)管能夠更準確地定位以治療組織。這種程度的特異性的好處是工作流程更高效，并減少患者和醫(yī)生吃線。

雅培

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