眾所周知，骨修復(fù)材料是一種用于促進(jìn)骨組織生長和修復(fù)的材料，通常由生物相容性好、可降解性好的材料制成，其可以用于骨折、骨缺損、骨關(guān)節(jié)炎等骨骼疾病的治療，幫助恢復(fù)骨骼功能和結(jié)構(gòu)，目前常見的骨修復(fù)材料包括生物陶瓷、生物玻璃、生物聚合物等。

市場需求強(qiáng)勁：骨修復(fù)材料行業(yè)上中下游分析

從產(chǎn)業(yè)鏈角度分析來看，骨修復(fù)材料上游主要包括金屬材料、無機(jī)非金屬材料、天然骨材料、合成高分子材料、生物活性物質(zhì)等原材料。骨修復(fù)材料下游應(yīng)用行業(yè)主要包括醫(yī)療保健領(lǐng)域和放射治療領(lǐng)域。

在應(yīng)用市場方面，在醫(yī)療保健領(lǐng)域，骨修復(fù)材料主要用于骨折、骨缺損、骨關(guān)節(jié)炎等疾病的治療，幫助恢復(fù)骨骼功能和結(jié)構(gòu)。在放射治療領(lǐng)域，骨修復(fù)材料則用于放射治療后的骨組織修復(fù)和再生。此外，隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和個(gè)體化醫(yī)療的興起，骨修復(fù)材料也在癌癥治療等領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。

值得注意的是，目前人工骨市場需求高漲，可塑形、抗液相潰散、降解再生等成產(chǎn)品成為重要發(fā)展方向。

據(jù)數(shù)據(jù)預(yù)測，到2026年，全球骨修復(fù)材料市場的價(jià)值將達(dá)到35.6億美元，預(yù)計(jì)復(fù)合年增長率將維持在4.1%。另一方面，根據(jù)南方研究所的數(shù)據(jù)顯示，在過去的四年里，中國的骨修復(fù)材料市場經(jīng)歷了強(qiáng)勁的增長，從2014年至2018年，市場規(guī)模以復(fù)合年增長率16.0%的速度擴(kuò)張，遠(yuǎn)高于全球平均水平。這個(gè)充滿活力和快速擴(kuò)展的市場，在2018年期間，中國的骨科骨缺損修復(fù)材料市場規(guī)模達(dá)到了39.3億人民幣，預(yù)計(jì)到2024年將增至100億元。

近年來，老齡化不僅是全社會(huì)的高頻率熱詞，還引發(fā)了諸多產(chǎn)業(yè)發(fā)展熱潮。骨科對(duì)生物材料的需求量最大，約占據(jù)整個(gè)市場份額的38%。老齡化帶來了大量骨科患者，擴(kuò)大了骨科疾病的治療需求。在中國，每年有超過六百萬人因意外事故或是骨科疾病導(dǎo)致骨功能喪失。然而，實(shí)際上只有約一百三十萬病例每年能得到骨缺損修復(fù)材料的治療，顯示出對(duì)此類產(chǎn)品的需求非常強(qiáng)烈。

據(jù)預(yù)測，到2020年，我國骨修復(fù)材料行業(yè)的市場規(guī)模可達(dá)55.3億元人民幣，并且這一數(shù)值預(yù)計(jì)會(huì)在2023年進(jìn)一步增長至96.9億元人民幣，反映出市場的巨大需求正在推動(dòng)新產(chǎn)品的發(fā)展。但在實(shí)際應(yīng)用中，臨床提出了更進(jìn)一步的需求。

臨床應(yīng)用多樣化：骨修復(fù)材料產(chǎn)業(yè)大有可為

首先，臨床骨缺損形態(tài)多樣，骨填充物需滿足可塑性，植入人體前和手術(shù)過程中可反復(fù)調(diào)整材料形態(tài)，才能最大限度匹配缺損部位。

其次，骨缺損部位可能伴有出血、或需在液體環(huán)境下開展修復(fù)手術(shù)，考慮到產(chǎn)品在人體內(nèi)的穩(wěn)定性，要能夠抵抗液體沖刷。骨填充材料被液體沖散會(huì)出現(xiàn)多個(gè)問題：

一：骨缺損部位剩余填充材料不足，影響成骨再生；

二：被沖走的材料可能會(huì)到達(dá)非骨組織，例如皮膚、肌肉處，醫(yī)生需要對(duì)其進(jìn)行清洗，不僅延長了手術(shù)時(shí)間、增加患者暴露感染風(fēng)險(xiǎn)，清洗不到位還可能出現(xiàn)異位成骨。

其三：骨填充材料在人體內(nèi)的降解再生效率會(huì)影響到最終的治療效果。在骨修復(fù)領(lǐng)域，有骨傳導(dǎo)和骨誘導(dǎo)兩種不同的機(jī)理，骨傳導(dǎo)屬于“南水北調(diào)”、骨頭從一側(cè)長到另一側(cè)；骨誘導(dǎo)屬于“無中生有”，在非骨環(huán)境下誘導(dǎo)機(jī)體生出骨組織。

以立心科學(xué)為例，其獲得了全球首個(gè)同時(shí)滿足可塑形、抗液相潰散和高效誘導(dǎo)再生的人工骨獲FDA 510(K)批準(zhǔn)上市，填補(bǔ)全球產(chǎn)品空白。

據(jù)悉，目前國內(nèi)骨填充物包括，包括骨科用人工骨、口腔用人工骨等產(chǎn)品。據(jù)悉，目前FDA批準(zhǔn)的骨填充物超過400個(gè)，而國內(nèi)發(fā)證的產(chǎn)品僅在50個(gè)以內(nèi)，但都無法滿足可塑形、抗液相潰散和高效骨誘導(dǎo)再生的全球空白需求。

現(xiàn)階段，國內(nèi)外參與企業(yè)的產(chǎn)品多以天然骨或無機(jī)、不可降解類人工骨為主，極少有能夠?qū)崿F(xiàn)誘導(dǎo)骨生長的人工骨材料。而立心科學(xué)的以聚乳酸（polylactic acid，PLA）為代表的高分子降解材料的全球首個(gè)同時(shí)滿足可塑形、抗液相潰散和高效誘導(dǎo)再生的人工骨率先獲FDA 510(K)批準(zhǔn)上市，填補(bǔ)全球產(chǎn)品空白。

簡而言之，骨修復(fù)材料行業(yè)有著廣闊的發(fā)展前景。隨著科技進(jìn)步和人們對(duì)健康意識(shí)的提高，骨修復(fù)材料的應(yīng)用范圍將進(jìn)一步拓寬。也催生了更多運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、口腔科、整形外科的需求。

據(jù)悉，2015年至2020年我國骨科植入物、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、口腔植入物、注射類醫(yī)美的復(fù)合年均增長率達(dá)均超過15%，細(xì)分市場規(guī)模總和近千億。此外，老齡化社會(huì)的到來也將帶動(dòng)骨修復(fù)材料的需求增加。

在技術(shù)層面上，研究人員正在積極探索新型骨修復(fù)材料，如生物活性玻璃、納米復(fù)合材料等，以求提供更好的治療效果和更低的副作用。同時(shí)，隨著3D打印技術(shù)的發(fā)展，個(gè)性化定制的骨修復(fù)材料將成為可能，這將進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。總體來看，骨修復(fù)材料行業(yè)將持續(xù)保持穩(wěn)定增長態(tài)勢(shì)，并有望在未來實(shí)現(xiàn)更大的突破。