【問】在產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)研過程中獲取的市場(chǎng)上同類產(chǎn)品的產(chǎn)品技術(shù)要求和型式檢驗(yàn)報(bào)告，作為臨床評(píng)價(jià)資料證據(jù)提交時(shí)，是否需要提交資料來源聲明或者其他來源說明?

【答】若在臨床評(píng)價(jià)資料中提交同類產(chǎn)品的產(chǎn)品技術(shù)要求和型式檢驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)同時(shí)提交對(duì)應(yīng)材料的授權(quán)使用同意書。