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NIC系列兩款CTO特殊球囊結構與技術解析

嘉峪檢測網        2024-08-19 15:05

1、背景介紹

 

冠狀動脈慢性完全閉塞(chronic total occlusion,CTO)病變是指閉塞時間≥3個月的冠狀動脈病變,占經皮冠狀動脈造影確診冠心病患者的15%~25%。CTO病變的成功開通可緩解患者的缺血癥狀、改善其生活質量,可能降低死亡率及主要心腦血管不良事件風險。但經皮冠狀動脈介入治療(percutaneous coronary intervention,PCI)開通CTO病變的成功率低,其被視為PCI技術的“最后堡壘”。

 

目前,冠狀動脈CTO病變PCI開通技術主要包括前向和逆向兩類,隨著專用器械的運用和經驗積累,該項技術在國際上已經成熟,相應的專家共識也已在全球發布;其中特殊球囊是開通CTO病變的重要工具之一,在開通CTO病變過程中起著非比尋常的作用。

 

2、NIC球囊產品簡介

 

SIS Medical公司推出了NIC Nano Hrdro和NIC 1.1 Hydro兩款CTO特殊球囊,兩款產品的基本信息如下表所示:

 

1-NIC Nano Hydro

 

一:結構特點

1)Tip尖端通過外徑:0.016'';

2)球囊通過外徑:0.0195''(0.495mm),擁有市面上銷售的同類產品中最小的通過外徑;

3)球囊直徑:0.85mm;

4)球囊長度:6/10/15mm;

5)球囊額定爆破壓力(RBP):21atm;

6)導管有效長度:140cm;

7)推送桿外徑:2.45Fr(0.82mm);

8)顯影環:單個,位于球囊近端;

9)涂層類型:在球囊部位和遠端軸端表面具有親水涂層;

10)適配導絲尺寸:0.014‘’;

11)適配最小導引導管:5Fr;

12)導管結構設計類型:快速交換型設計(Rx);

 

二:產品概述

NIC Nano Hrdro是一款具有超低球囊通過外徑的CTO球囊產品,其擁有市面上最小的通過外徑(0.0195''),在CTO病變中具有優異的通過性能;在治療緊密的病變時,由于產品表面上親水涂層的存在,其具有優異的可追蹤性能;在使用旋轉器之前優先選擇的球囊產品,過度支架式側枝的重新通過性能良好;

由于球囊近端為單個顯影環的設計,其在通過CTO病變和支架梁的過程中具有良好的通過性能;由于球囊遠端部分沒有顯影環存在,其可以很容易的鍥入病變中,然后將球囊充盈并打開CTO病變;

該產品的導管座和魯爾接頭的設計符合人體工程學,使得操作者握感良好,并且很容易識別球囊類型、直徑和長度。

 

 

 

2-NIC 1.1 Hydro

 

一:結構特點

1)Tip尖端通過外徑:0.016'',獨一無二的錐形Tip尖端;

2)球囊通過外徑:0.0205''(0.52mm);

3)球囊直徑:1.1mm;

4)球囊長度:6/10/15/20mm;

5)球囊額定爆破壓力(RBP):21atm;

6)導管有效長度:140cm;

7)推送桿外徑:2.45Fr(0.82mm);

8)顯影環:單個,位于球囊中部;

9)涂層類型:在球囊部位和遠端軸端表面具有親水涂層;

10)適配導絲尺寸:0.014‘’;

11)適配最小導引導管:5Fr;

12)導管結構設計類型:快速交換型設計(Rx);

 

二:產品概述

NIC 1.1 Hrdro是一款具有超低球囊通過外徑的CTO球囊產品,能夠成功的治療CTO病變;在治療CTO病變時具有優異的預擴張性能;當需要擴張壓力和安全性兼備的前提下處理鈣化病變時,由于其具有低順應性和耐高壓性能等特點,可以很好的處理相應的鈣化病變;用于支架過大的側枝和支架后擴張;

在治療緊密的病變時,由于產品表面上親水涂層的存在,其具有優異的通過性能;在使用旋轉器之前優先選擇的球囊產品,過度支架式側枝的重新通過性能良好;

該產品的導管座和魯爾接頭的設計符合人體工程學,使得操作者握感良好,并且很容易識別球囊類型、直徑和長度。

 

3、SIS Medical公司介紹

 

SIS Medical(瑞士介入系統醫療公司)于2007年在瑞士溫特圖爾成立,是OPN NC 超高壓PTCA球囊的發明者。該公司專有的TWIN-Wall技術促進了高性能介入球囊的制造,額定爆破壓力高達35atm。雙層球囊材料結構的特殊設計,使OPN NC能夠承受這種巨大的壓力,而不會影響球囊的順應性。穩定的圓柱形OPN NC與耐高壓性能相結合,使這種球囊成為治療冠狀動脈血管內具有挑戰性病變非常有用和安全的工具之一,這種創新的產品既可以用于預擴張以準備支架置入,也可以用于后擴張以解決支架擴張不足。

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來源:MedTalk of Vascular

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