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干眼檢測儀、干眼和角膜地形圖測試儀獲批上市

嘉峪檢測網        2024-08-05 14:02

近日,高視醫療(02407.HK)發布公告稱,公司全資附屬公司高視創新科技有限公司近日已取得干眼檢測儀 Gaush iDea FOS 及干眼和角膜地形圖測試儀 Gaush iDea Topo 兩款干眼診斷設備的醫療器械注冊證。

 

高視醫療的兩款創新干眼診斷設備能夠提供更加全面的干眼診斷方案,可快速、無創完成干眼全套檢查,同時也會更大程度提高患者檢查的舒適度和數據準確性。

 

Gaush iDea FOS 是一款全面、快速、量化、智慧的干眼及眼表綜合分析儀,憑借創新技術可 15 秒快速完成單眼干眼檢查,更高效的為臨床醫生提供確切的診療依據;Gaush iDea Topo 是一款集干眼及眼表綜合分析于一體的精準診斷設備,可為臨床醫生提供更多眼表及淚膜參數,以方便其進行綜合診斷與評估。

 

產品應用前景

 

干眼癥是由多種因素引起的慢性眼表疾病,主要癥狀有眼部干澀感、異物感、 灼燒感等,世界范圍內發病率為5%-35%,其中亞洲人高于白種人,老年人高于年輕人。

《中國干眼專家共識(2020年)》中指出中國干眼癥的發病率已經達到 21%至30%,已成為現代社會常見眼病。從2017年到2021年,干眼癥患者人數從 2.239億增加到2.455億,復合年增長率為2.3%。預計到2025年,中國干眼癥患者總數將達到2.689億,2021年至2025年的復合年增長率為2.3%,而到2030年將達到2.967億,2025年至2030年的復合年增長率為2.0%。

干眼是多因素疾病,其核心特征是淚膜不穩定。淚膜由脂質層、水液層及黏蛋白層組成。基于淚膜的結構及生理功能,可將干眼分為以下5類:脂質異常型 、水液缺乏型 、黏蛋白異常型 、淚液動力學異常型和混合型,其中脂質異常型干眼較為常見。

脂質缺乏的患者脂質層厚度變薄、質量下降、分布不均,導致脂質異常型干眼;瞼板腺功能障礙(meibomian gland dysfunction,MGD)是導脂質異常的常見原因,因此脂質層厚度(lipid layer thickness,LLT)是評估脂質異常型干眼及MGD的重要指標,而且明確 LLT 的變化有助于 MGD 和脂質異常型干眼的治療及預后評估。

在干眼診斷領域,根據診斷方式的不同,有兩臺最具行業代表性的診斷儀器,其中一臺是通過干涉光對脂質層顯影拍攝,觀察脂質層結構、色彩及涂布狀態,從而評估脂質層的厚度和穩定性;另一臺是對患者淚河高度、淚膜破裂時間、瞼板腺、淚膜脂質層進行非侵入性的實時檢查,對干眼程度提供部分定量數據分析,而高視醫療創新研發的設備則兼具二者的長處,能夠提供全面的干眼診斷分析,滿足客戶全方位的需求。

 

入局干眼診斷器械

 

2023年3月,一則新聞躍入大眾視野:《高視醫療集團與SBM公司達成干眼診斷設備國產化合作》,拉開了高視醫療在干眼診斷領域的新篇章。

 

SBM 意大利視必明公司成立于1984年,專注光學領域30年,在光學測量軟件研發方面取得諸多成果,2014年第一臺干眼檢測設備上市后,SBM不斷創新,Gaush iDea 眼表面干涉儀與 OS1000 Topographer 角膜地形圖儀分別于 2018年和 2022年在歐洲成功上市。

 

與 SBM 公司合作,不僅是高視醫療國產化策略的重要里程碑,也反映了上游供應商對高視醫療的信任以及對高視醫療在中國眼科行業口碑的認可,而高視醫療在精準醫療產業園內的研發生產,正是圍繞著這一國產化替代設備的生產和功能的整合研發而展開。

 

Gaush iDea 眼表面干涉儀

 

Gaush iDea 眼表面干涉儀(Gaush iDea)是一款全面、快捷、量化、智慧的干眼及眼表綜合分析儀,Gaush iDea配備三種成像技術,11項功能,最快可于三分鐘完成干眼常規檢查,為臨床醫生提供確切的診療依據。

 

產品特點:

 

自動診斷、分類干眼;

 

量化診斷MGD:OSDI問卷量表、瞼板腺成像量化分析、脂質層厚度量化分析、瞼緣分析;

 

11項干眼和眼表檢查,3分鐘快速檢查;

 

LED冷光源,無刺激分泌,數據精準。

 

OS1000 角膜地形圖儀

 

 

OS1000角膜地形圖儀(OS1000 Topographer)是一款集干眼及眼表綜合分析于一體的精準診斷設備,可為臨床醫生提供更多眼表及淚膜參數,方便進行綜合診斷與評估。

 

公司簡介

 

 

高視醫療成立于1998年,注冊地位于無錫市錫東新城商務區,于2022年12月12日在香港聯合交易所主板成功上市。公司在眼科醫療器械市場深耕超過20年,擁有完善的產品組合,在售產品超過120種,能夠實現對眼科七個主要亞專科的全面覆蓋。

 

公司依托中國、德國及荷蘭的研發生產基地,產品已經銷往全球50多個國家和地區。在中國市場方面,公司已為超過4000家終端客戶提供眼科醫療器械產品及相關服務,其中包括1200多家三級醫院。

 

從產品線分布來看,公司涵蓋眼底病、白內障、屈光不正、青光眼、眼表疾病、視光及兒童眼科七個主要眼科亞專科的醫療器械類別,分為經銷產品以及自有產品。

 

對經銷產品依賴度高這一點,高視醫療也無法避免,在招股書中表示他們所依賴有限數量的品牌合作伙伴的主要產品,倘無法維持主要經銷產品的銷量、定價水平及利潤率,他們的收入及盈利能力可能受到重大不利影響。

 

為了降低對經銷商的依賴,高視醫療通過并購方式快速拓展其研發產品線,通過收購泰靚,繼承了泰靚20多年的人工晶體研發經驗、世界領先的人工晶體研發資源及平臺,以及核心知識產權。此后,通過收購羅蘭,繼承了其電生理設備的研發能力,并成功地將羅蘭的研發團隊與高視醫療在中國的研發團隊進行整合。

 

據公司發布的2023年全年業績公告,高視醫療2023年全年收入14.1億人民幣,同比增長12.2%,凈利潤為1.7億人民幣,同比去年凈虧損為3.5億人民幣,大幅扭虧為盈。在整體環境較為疲軟的情況下,高視醫療耗材收入同比大幅增加,主要得益于自有人工晶體收入的快速增長。

 

 
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來源:眼未來

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