2023年全球生物可吸收血管支架市場的規模估計為39.944億美元，并預計從2024年至2030年將以8.7%的復合年增長率（CAGR）擴大。生物可吸收血管支架（BVS）市場增長的主要推動力是心血管疾病（CVDs）發病率的增加以及對有效、微創治療方法的需求提升。此外，全球老年人口的增加導致了心血管疾?。–VDs）的更高發病率。這種人口結構的變化要求創新解決方案如BVS，它們可以減少與永久性植入物相關的長期并發癥。

根據英國心臟基金會的一篇文章，2023年世界人口約為80億，其中大約有6.2億人患有心臟和循環系統疾?。–VDs）。這意味著每13個人中就有大約1個人受到CVDs的影響，每年大約有6000萬新病例被診斷出來。CVDs是全球范圍內約三分之一死亡的原因，據估計在2021年造成了大約2050萬人的死亡，相當于每1.5秒就有一個人因此死亡。這種趨勢因人口結構變化而加劇，包括老齡化人口和生活方式的改變，這些都促進了CVDs的發生率。

 

市場增長顯著地受到微創手術采用率增加的推動，這與生物可吸收血管支架（BVSs）的固有優勢相吻合。BVSs的優勢包括侵入性較低和比傳統外科手術更低的并發癥風險。與傳統的金屬支架相比，BVSs提供了多種益處，例如能夠在體內自然降解，從而減少了后續手術的必要性。

 

此外，關鍵制造商的技術進步和對研發的投資對于擴大生物可吸收血管支架（BVS）市場至關重要。制造商通過戰略伙伴關系和合作積極開發創新產品并擴展其產品組合。這種對創新的關注不僅滿足了患者不斷變化的需求，而且將BVS定位為優于傳統金屬支架的優選替代品，從而增強了其市場吸引力。

 

例如，在2023年9月，Zeus公司推出了其新一代用于BVS的管材，Absorb XSE定向管材。該產品提供了一個高度可定制的設計平臺，并為永久植入人體的金屬制品提供了一種替代方案。隨著這類進展，BVSs正成為患者和醫療保健提供者更受歡迎的選擇，因為它們提供了比傳統金屬支架更好的患者結果和減少了長期并發癥。因此，預計未來幾年內BVSs的需求將持續增長，這得益于關鍵技術制造商的技術進步和對創新的關注。

 

市場集中度

 

市場呈現高度集中狀態，少數幾家主要企業主導著整個行業。這種集中化源于心血管疾病領域快速增長，吸引了主要參與者大量投資。支架技術的進步，如藥物洗脫支架（DES）和生物可吸收血管支架（BVS），通過降低再狹窄率和最小化長期并發癥，徹底改變了患者的治療結果。2024年5月，雅培（Abbott）在印度為心臟病患者推出了XIENCE Sierra依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統。這一舉措反映了持續致力于改善心血管疾病的護理，特別是在冠心病（CAD）高發地區，展現了技術進步與當地迫切的醫療健康需求的戰略契合。

 

市場集中度高的特點意味著主要企業能夠利用其規模經濟、品牌影響力和研發能力來引領市場方向。這些企業通常擁有強大的銷售網絡、市場準入能力和雄厚的財務資源，可以投資于創新項目和新技術的開發。在心血管疾病領域，由于疾病負擔沉重且患者基數龐大，技術創新被視為提高患者生活質量的關鍵因素。因此，諸如雅培等公司在推出新產品時，會特別關注那些能夠顯著改善治療效果、減少并發癥并提高患者生存質量的技術。

 

此外，市場上的主要參與者往往通過并購、合作和專利保護來鞏固其市場地位。他們可能還會參與臨床研究，以收集更多數據支持其產品的安全性和有效性，同時滿足監管機構的要求。在心血管疾病治療領域，隨著技術的發展，未來的競爭可能會集中在如何進一步降低手術風險、提高手術成功率以及延長支架或支架類似產品的生物相容性和生物可吸收性上。

 

市場正在見證持續的研究和開發活動，旨在創新和改進現有產品。這是由持續的技術革新所驅動的，這些革新不斷推進支架設計和材料的進步，從而增強療效并減少與永久性植入物相關的長期并發癥。全球心血管疾病發病率的上升推動了市場需求，因為這些狀況要求創新的治療方法。

 

市場近期經歷了合并與收購（M&A）活動的激增，涉及公司如REVA Medical、Elixir Medical、Arterius、Meril Life Sciences Pvt. Ltd.、S3V Vascular Technologies、Zorion Medical和Medtronic。這些公司通過產品發布、資產剝離、合并與收購及合作伙伴關系等方式，專注于加強其在行業中的地位。這些戰略行動反映了市場的競爭性質以及這些主要參與者擴大產品組合、進入新市場并在快速發展的生物可吸收血管支架市場中鞏固立足點的愿望。

 

市場的監管環境復雜且因地區而異。這種復雜性來源于不同大陸的監管機構和審批流程，如美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）和加拿大衛生部，各自有著針對醫療器械批準的法規和要求。影響這種變異性的一些因素包括創新速度、設備類型以及特定的使用指示。例如，FDA嚴格的上市前審批過程與EMA更為靈活的方法形成對比，這影響了新產品能多快進入市場。

 

主要市場參與者正在積極追求市場擴張策略。例如，2021年3月，Meril Life Sciences通過在印度推出其自主研發的生物可吸收支架（BRS）MeRes100，標志著一個重要的里程碑。此次推出代表了公司擴展市場影響力和抓住生物可吸收血管支架日益增長興趣的戰略舉措。MeRes100是一種非金屬的臨時網狀管，類似于支架，通過術后隨時間溶解，為治療阻塞動脈提供了一種新穎方法，符合全球向更少侵入性和更加患者友好的心血管治療趨勢的轉變。這種產品不僅展示了技術進步，也體現了對患者長期健康和生活質量的承諾。

 

市場細分

 

應用洞察 

 

2023年，冠狀動脈段占據市場主導地位，持有超過84.59%的最大收入份額。冠狀動脈疾?。–AD）的廣泛流行，作為全球首要的死亡原因，極大地推動了對支架的需求，支架是血運重建程序中的重要工具。根據2023年9月發表在PCR Online上的一篇文章，心血管疾病（CVD）仍然是全球男性和女性的頭號死因。

 

在全球80億人口中，大約有6.2億人受心臟和循環系統疾病影響。另外，根據2023年12月美國心臟病學院的研究，缺血性心臟病是全球心血管疾?。–VD）死亡的首要原因，年齡標準化死亡率為每10萬人中有108.8人死亡。

 

外周動脈段預計將在2024年至2030年間以7.5%的復合年增長率（CAGR）增長。全球老齡化人口，預計到2050年將達到21億，由于與年齡相關的生理變化如動脈硬化和動脈粥樣硬化導致的外周動脈疾?。≒AD）發病率升高，推動了PAD設備市場的擴張。

 

這種人口結構變化催生了對專業醫療設備的需求，而Reva Medical獲得CE標志對其Motiv生物可吸收支架用于膝蓋以下PAD治療的批準，預計將推動市場進一步增長。作為首款藥物洗脫生物可吸收支架，Motiv不僅滿足了PAD患者的特定需求，還為未來的發展樹立了先例，體現了行業通過技術進步提升患者護理的承諾。

 

終端使用洞察 

 

2023年，醫院段占據了市場主導地位，持有超過74.21%的最大收入份額。醫院在診斷和治療心血管疾病方面發揮著重要作用，包括植入生物可吸收血管支架（BVS）。醫院具備必要的基礎設施，包括先進的影像技術和經驗豐富的醫療團隊，以執行涉及BVS的復雜手術。這一細分市場的增長得到全球心血管疾病發病率上升的支持，這需要應用更優的心臟護理。

 

例如，2024年5月，BM Birla心臟醫院通過“增強心臟護理”計劃采取了數字優先的倡議，將Dozee的人工智能驅動的無接觸遠程患者監測（RPM）和早期預警系統（EWS）融入所有病房床位，標志著向主動醫療保健的重大飛躍，旨在通過連續監測實現早期檢測和臨床惡化的管理，而非僅在病情惡化后做出反應。

 

門診手術中心（ASC）段預計將在2024年至2030年的預測期內經歷最快的增長率。門診手術中心在現代醫療服務中越來越不可或缺，提供了在傳統醫院環境之外便捷高效的醫療服務。這一轉變與日益增長的門診護理趨勢一致，由成本效益、患者偏好較少侵入性治療和醫療技術進步等因素驅動。

此外，門診環境中微創手術的日益普及進一步提升了生物可吸收血管支架的吸引力，因為它們符合以患者為中心、減少干擾的干預理念。隨著門診手術中心繼續在塑造未來醫療服務模式中扮演關鍵角色，它們與生物可吸收血管支架等創新醫療技術的融合，預示著將在患者護理和治療結果方面推動進一步的進展。

 

區域洞察 

 

2023年，北美地區的生物可吸收血管支架市場持有最大的收入份額，達到43.69%。這一增長歸因于該地區先進的醫療保健基礎設施和不斷發展的醫療技術與創新。此外，這些技術與心血管疾病重大負擔的結合，為生物可吸收血管支架的采納和進步創造了一個有利的環境。例如，2024年4月，美國食品藥品監督管理局批準了一款依維莫司洗脫生物可吸收支架（Esprit BTK）用于膝蓋以下（BTK）腘動脈疾病的患者。這一由制造商雅培宣布的批準，標志著治療外周動脈疾病的重要里程碑，展示了行業通過技術創新推動患者護理進步的決心，同時也滿足了BTK疾病患者的未竟需求。

 

北美市場的領導地位還受益于其龐大的心血管疾病患者群體，以及患者對更先進、更安全治療方法的強烈需求。該地區的醫療體系鼓勵創新，加上醫療保險覆蓋范圍廣，使得新型醫療技術如生物可吸收血管支架能夠迅速被采納并應用于臨床實踐中。此外，北美市場還擁有高水平的研發投入和臨床試驗，這有助于推動新技術的成熟和市場準入。

 

在其他地區，如歐洲和亞洲，生物可吸收血管支架市場也在快速增長。歐洲市場受益于嚴格的監管框架和高質量的醫療標準，這促使制造商進行更多的臨床驗證和產品優化。亞洲市場，尤其是中國和印度，由于心血管疾病負擔重、人口老齡化以及醫療保健支出的增加，顯示出巨大的增長潛力。這些地區對創新醫療解決方案的需求，加上政府對醫療改革的推動，為生物可吸收血管支架等新技術提供了廣闊的市場空間。

 

美國生物可吸收血管支架市場趨勢 

 

2023年，美國生物可吸收血管支架市場以81.0%的收入份額居首，這得益于其先進的醫療保健基礎設施，能夠快速采納和實施尖端醫療技術。這一基礎設施支持生物可吸收血管支架迅速整合至臨床實踐，促進其廣泛應用。其次，美國心血管疾病高發，加之迅速老齡化的人口，顯著增加了對創新治療手段如生物可吸收血管支架的需求。

 

歐洲生物可吸收血管支架市場趨勢 歐洲生物可吸收血管支架市場預計在2024年至2030年間將以9.0%的最快復合年增長率增長，主要是由于糖尿病、肥胖和老齡化人口等風險因素的增加，顯著推升了歐洲對生物可吸收血管支架的需求。這些條件導致心血管疾病發病率增加，催生了對生物可吸收血管支架等創新療法的需求。此外，生物可吸收血管支架（BVS）領域的技術進步和強大的產品線也是推動市場增長的因素。例如，R3 Vascular的MAGNITUDE，這是迄今為止最薄的生物可吸收支架，展示了業界致力于開發尖端解決方案，以應對患者和醫療保健提供者不斷變化的需求。

 

德國生物可吸收血管支架市場在2023年持有21.41%的最大市場份額。在歐洲，市場高度競爭，研發投入顯著。包括雅培、京都醫療、百特（Biotronik）、Elixir Medical等在內的主要制造商積極參與創新產品的開發和產品線的拓展，以滿足生物可吸收血管支架日益增長的需求。心血管疾病高發與微創手術采用率上升，加之德國先進的醫療保健基礎設施和穩健的監管框架，共同促成了德國市場穩健的表現。

 

英國生物可吸收血管支架市場在2023年主導了市場。英國擁有強大的醫療保健基礎設施和對醫療技術研究與開發的重視，為采納和開發生物可吸收血管支架等創新治療創造了有利環境。其次，英國心血管疾病高發，加之迅速老齡化的人口，顯著增加了此類治療的需求。英國國家醫療服務體系（NHS）已積極將新技術納入其服務交付中，包括為接受經皮冠狀動脈介入治療的患者使用生物可吸收血管支架。

 

亞太地區生物可吸收血管支架市場趨勢 

 

亞太地區生物可吸收血管支架市場預計在預測期內將見證強勁增長。這一增長由心血管疾病發病率上升、對微創手術需求增加和醫療保健基礎設施進步所驅動。日本和韓國等國正成為該地區的主要出口國，得益于其技術先進的生產流程。此外，關鍵制造商在研發活動中投入資金，專注于創新產品開發和產品線拓展，支持了市場的增長。戰略伙伴關系和合作在擴大市場占有率方面也起著關鍵作用。

 

中國市場在2023年持有22.91%的最大收入市場份額，歸因于中國蓬勃發展的醫療保健行業、快速經濟增長和心血管疾病發病率上升。中國的醫療保健基礎設施顯著改善，更加注重采用先進醫療技術。這為引入和接受生物可吸收血管支架創造了有利環境，它為傳統金屬支架提供了一個有前景的替代方案。中國政府努力現代化醫療體系，以及對微創手術需求上升，進一步推動了市場增長。此外，本地和國際制造商積極參與旨在滿足中國人口特定需求的產品研發活動，也為市場的成功做出了貢獻。

 

日本生物可吸收血管支架市場在亞太地區持有第二大市場份額。這是由于該國先進的醫療體系、高可支配收入和對微創手術意識的增強。此外，日本政府對醫療創新的支持和區域內知名市場參與者的存在促進了市場的增長。

 

印度生物可吸收血管支架市場預計在預測期內將見證第二高的復合年增長率，達9.4%。這是由于心血管疾病發病率上升、老齡人口增長和對微創治療需求增加。此外，醫療技術進步、政府改善醫療保健基礎設施的舉措以及印度醫療旅游行業的擴張促進了市場的擴張。

 

拉丁美洲生物可吸收血管支架市場趨勢 

 

拉丁美洲生物可吸收血管支架市場預計在預測期內將見證強勁增長。該地區心血管疾病發病率的增加推動了對微創治療，如生物可吸收血管支架的需求。其次，該地區老齡化人口和對先進醫療技術認識的提高促動了市場的擴張。關鍵制造商之間創新產品開發和戰略伙伴關系進一步推動了市場的增長。

 

巴西生物可吸收血管支架市場預計會增長，因為心血管疾病增加、微創手術采用率上升和醫療技術進步。這一增長得益于生物可吸收支架的優點，即隨著時間的推移逐漸溶解，允許血管自然愈合。然而，高昂的成本和對專業人員的需求可能阻礙市場擴張。具體到巴西，市場預期會響應心血管疾病發病率上升和對生物可吸收血管支架等創新治療選項需求的增加而增長。

 

中東和非洲（MEA）生物可吸收血管支架市場趨勢 

 

MEA生物可吸收血管支架市場預計會因微創手術采用率上升和醫療技術進步而迎來有利增長。這一增長進一步受到該地區專注于開發可持續和環保解決方案的推動，刺激了跨行業對生物可吸收血管支架的需求。此外，生物基組件需求增長和創新型支架的開發，以解決該地區的心血管疾病，也支撐了市場擴張。

 

南非生物可吸收血管支架市場在2023年持有最大收入市場份額。這是由于該區域心血管疾病發病率上升、微創手術采用率增加和對先進醫療技術需求上升。這一市場主導地位反映了該地區對創新治療選擇的關注和可持續醫療保健解決方案的發展，推動了有效應對心血管疾病的有效生物可吸收血管支架需求。

 

市場競爭

 

市場正經歷顯著的擴張，主要公司通過拓寬產品線和集成前沿技術來確保更大的市場占有率并吸引更廣泛的客戶群。2023年9月，Zeus公司推出了下一代用于生物可吸收血管支架的管材，這一舉措不僅是為了防止口腔護理產品包裝最終流入垃圾填埋場，減少塑料污染，還體現了行業對可持續性和創新的承諾，進一步推動了市場的增長。

 

值得注意的是，雖然Zeus公司推出的下一代管材原本描述似乎更傾向于環保包裝材料，但在生物可吸收血管支架的語境下，我們可以理解為Zeus可能推出了新的生物可吸收材料或技術，用于制造更高效、更環保的血管支架。這表明，除了產品性能和臨床效果的提升，生物可吸收血管支架市場的企業也越來越重視產品的生態友好性，響應全球對可持續醫療解決方案的呼聲。

 

這一趨勢不僅限于Zeus一家公司。其他市場領導者，如雅培、波士頓科學、美敦力等，也持續在產品研發和創新上投入巨資，旨在提供更安全、更有效的生物可吸收血管支架。這些公司通過不斷優化支架設計、提高生物材料的生物相容性和可吸收性，以及探索新的藥物涂層技術，以降低再狹窄率和并發癥風險，從而改善患者預后。

 

此外，這些公司還通過并購、合作和建立研發聯盟等方式，加速技術進步和市場擴張。例如，雅培在2024年推出的XIENCE Sierra依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統，正是其致力于心血管疾病治療創新的體現。這些策略幫助公司鞏固市場地位，同時也推動了整個生物可吸收血管支架行業向前發展。

 

以下是生物可吸收血管支架市場中的領先公司，這些公司共同持有最大的市場份額，并主導著行業趨勢。

 

Abbott

 

雅培是一家全球知名的醫療設備和制藥公司，以其在心血管領域的創新而聞名。該公司推出了Absorb GT1生物可吸收血管支架，這是一種完全可吸收的支架，旨在治療冠狀動脈疾病。Absorb GT1是世界上第一個全可吸收聚合物冠狀動脈支架，它在完成支持血管的任務后，可以逐漸被身體吸收，恢復血管的自然功能。

 

Kyoto Medical

 

京都市醫療產業是一家日本公司，專注于開發和生產各種醫療設備。雖然不如某些全球巨頭那樣知名，但他們在生物可吸收支架領域有一定的研發實力和產品線。

 

Biotronik

 

百特（Biotronik）是一家德國公司，專門從事心臟和血管疾病治療的醫療設備。他們的產品組合包括起搏器、除顫器和血管支架。盡管在生物可吸收支架方面，Biotronik可能不是市場領導者，但他們依然在這一領域具有競爭力。

 

Elixir Medical (MedImpact Healthcare Systems, Inc.)

 

Elixir Medical是一家專注于心血管疾病治療的創新醫療設備公司。他們開發了一種名為NeoVas的生物可吸收支架，旨在提供即時血管支撐，然后逐漸降解，恢復血管的自然狀態。

 

C. R. Bard, Inc. (Becton, Dickinson and Company)

 

C. R. Bard是一家后來被Becton, Dickinson and Company（BD）收購的公司，專長于血管通路、腫瘤學和泌尿科等領域。雖然BD在生物可吸收支架方面可能沒有專門的旗艦產品，但其廣泛的醫療設備組合使其在業內具有重要地位。

 

Teleflex Incorporated

 

Teleflex是一家多元化醫療科技公司，提供一系列用于急救、手術和泌尿科的醫療設備。他們可能沒有直接在生物可吸收支架市場上占有顯著份額，但其在醫療設備領域的廣泛經驗使他們有能力開發相關產品。

 

B. Braun Melsungen AG

 

德國博朗（B. Braun）是一家提供全面醫療解決方案的公司，包括麻醉、重癥監護、輸液治療和外科手術產品。雖然他們的核心業務可能不完全集中在生物可吸收支架上，但他們在醫療設備領域的專業知識使其能夠涉足這一領域。

 

Medtronic

 

美敦力是全球領先的醫療技術公司之一，提供廣泛的心臟和血管疾病治療方案。他們可能在生物可吸收支架領域有所涉獵，但其產品線非常廣泛，涵蓋了從起搏器到神經刺激設備的多個領域。

 

Argon Medical Devices, Inc (Shandong Weigao Group Medical Polymer Co. Ltd.)

 

Argon Medical Devices是一家提供介入放射學和血管外科手術產品的公司，而山東威高集團醫療聚合物有限公司是中國的一家醫療設備生產商。兩者之間的關系可能體現在Argon分銷或銷售山東威高集團的產品，包括可能的生物可吸收支架解決方案。

 

這些公司通過持續的研發投入、產品創新和市場拓展策略，在生物可吸收血管支架市場中保持著領先地位。它們的競爭優勢包括強大的品牌認知度、廣泛的銷售網絡、卓越的產品質量和與醫療保健提供者的緊密合作關系。隨著市場和技術的不斷發展，這些公司將繼續推動生物可吸收血管支架領域的創新和應用。

 

典型事件：

 

在2024年4月，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了雅培（Abbott）的Esprit BTK，這是一種依維莫司洗脫的生物可吸收支架，用于治療膝蓋以下（BTK）的腘動脈疾病患者。這是FDA首次批準專門用于BTK病變的設備，基于LIFE-BTK研究的結果，該研究表明與傳統血管成形術相比，使用Esprit BTK可以減少截肢、血管閉塞、再血管化和再狹窄的風險。

 

2024年2月，MedImpact Healthcare Systems, Inc.宣布收購Elixir Solutions。此次收購旨在增強公司的臨床、技術、健康風險管理及消費者賦權能力。通過整合Elixir Solutions的專業知識和資源，MedImpact Healthcare Systems, Inc.期望能夠為其客戶提供更全面的醫療服務和解決方案。

 

同在2024年2月，Biotronik獲得了其下一代金屬生物可吸收支架Freesolve的CE標志批準。這一批準是心血管治療創新發展中的一大里程碑，它開啟了Freesolve在歐洲市場的商業化之路，為需要冠狀動脈干預的患者提供了新的選擇。Freesolve的設計旨在解決傳統金屬支架的局限性，提供一種可吸收的解決方案，以期在血管修復后逐漸被人體吸收，恢復血管的自然功能和運動能力。

 

這些事件凸顯了生物可吸收血管支架市場中持續的技術創新和競爭態勢。主要企業通過產品開發、監管批準和戰略收購，不斷尋求擴大其市場影響力和產品組合，以滿足全球心血管疾病患者日益增長的需求。隨著這些創新產品的出現，醫生和患者現在有了更多選擇，能夠根據個體的健康狀況和治療目標定制最佳的血管治療方案。

 

專利事務值得關注

 

隨著心血管醫療器械技術領域的競爭日益加劇，專利事務已經成為企業不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護企業的創新成果，還可以為企業在市場競爭中提供有力的法律支持。

 

首先，企業需要注重專利的申請和保護。在研發過程中，一旦有新的技術突破或創新點，就應及時申請專利，確保自身的技術成果得到法律保護。同時，企業還需要對已有的專利進行定期維護和管理，確保其有效性和穩定性。

 

其次，企業需要建立完善的專利預警機制。通過定期檢索和分析相關領域的專利信息，企業可以及時了解技術發展趨勢和競爭對手的動態，從而避免可能的專利侵權風險。一旦發現存在侵權風險，企業應迅速采取措施進行應對，如尋求專利許可、進行技術改進或調整市場策略等。

 

此外，企業還需要做好應對專利戰的準備。在競爭激烈的市場環境中，專利戰可能隨時爆發。因此，企業需要提前制定應對策略，如建立專門的法務團隊、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時，企業還可以通過與合作伙伴建立專利聯盟、參與行業標準制定等方式來增強自身的專利實力和市場影響力。