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【醫械答疑】醫療器械注冊是否需要進行動物試驗？

嘉峪檢測網        2024-06-20 08:35

【問】如何判斷是否需要進行動物試驗？

 

【答】可依據《醫療器械動物試驗研究注冊審查指導原則 第一部分：決策原則》決策是否需開展動物試驗研究。開展動物試驗研究時宜符合《醫療器械動物試驗研究注冊審查指導原則 第二部分：試驗設計、實施質量保證》中的相關建議。

 

 

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來源：上海藥監

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