將導(dǎo)管選擇性或超選擇性插入到腫瘤供血靶動(dòng)脈后，以適當(dāng)?shù)乃俣茸⑷脒m量的栓塞劑，使靶動(dòng)脈閉塞，引起腫瘤組織的缺血壞死。使用抗癌藥物或藥物聯(lián)合微粒、微球進(jìn)行栓塞可起到化療性栓塞的作用，稱之為TACE（transcatheter arterial chemoembolization）。

國內(nèi)TACE手術(shù)每年手術(shù)量近100萬臺(tái)，目前栓塞劑主要是碘油、明膠海綿、微球等。但是隨著手術(shù)發(fā)展，之前技術(shù)已經(jīng)無法完全滿足臨床需求。例如像明膠海綿、微球由于尺寸固定因此無法深入更細(xì)血管，而容易引起異位栓塞；碘油盡管能夠栓塞血管末端，但是碘油保留時(shí)間短；如今栓塞劑依賴血液凝固來完成栓塞，這可能導(dǎo)致凝血功能差的患者栓塞不徹底；有些栓塞劑術(shù)前準(zhǔn)備和術(shù)中操作要求都很高。不同栓塞劑有著各自局限性，因此一些創(chuàng)新企業(yè)就開始尋求新栓塞劑。例如國內(nèi)企業(yè)開發(fā)出可顯影微球，解決傳統(tǒng)微球DSA下顯影問題。

而Instylla開發(fā)出一種新型的液體栓塞劑Embrace HES。Embrace HES不再受制于血管解剖結(jié)構(gòu)，能夠完美填充整個(gè)需要栓塞血管，包括末端細(xì)小血管。

目前Embrace HES在美國已經(jīng)完成IDE臨床研究（Instylla HES）的入組，一旦臨床數(shù)據(jù)出爐即可提交FDA注冊(cè)。

PI評(píng)價(jià)

“祝賀所有研究人員、研究協(xié)調(diào)員和Instylla團(tuán)隊(duì)完成了Instylla HES高血管腫瘤關(guān)鍵研究入組。這標(biāo)志著高血管腫瘤栓塞領(lǐng)域的一個(gè)激動(dòng)人心的里程碑。我們希望這項(xiàng)研究將是積極的，并證明這項(xiàng)下一代液體栓塞技術(shù)將改善我們的患者的生活，他們必須應(yīng)對(duì)具有挑戰(zhàn)性的臨床條件。我們要感謝所有參與的患者。”

----Nadine Abi Jaoudeh  University of California

Embrace HES

Embrace HES是一種微創(chuàng)血管栓塞治療方法，介入放射科醫(yī)生可以輕松實(shí)現(xiàn)立即、完全和持久的栓塞。

Embrace HES是一款能夠栓塞≤5 mm血管的栓塞劑，其由水凝膠和輸送系統(tǒng)組成。

水凝膠主要由PEG、引發(fā)劑以及水組成，PEG溶劑和引發(fā)劑溶劑分布被儲(chǔ)存在兩個(gè)注射器內(nèi)。

輸送系統(tǒng)由兩根同軸的微導(dǎo)管組成，外導(dǎo)管內(nèi)徑≥0.027英寸，內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)徑1.2Fr、外徑1.7Fr。

PEG溶劑和引發(fā)劑溶劑分別通過注射器同時(shí)向兩根微導(dǎo)管內(nèi)注射，當(dāng)兩種溶液通過微導(dǎo)管到達(dá)血管后，引發(fā)劑將引發(fā)PEG聚合，形成一個(gè)高度交聯(lián)的柔軟水凝膠，從而完全填充預(yù)栓塞的血管。根據(jù)Instylla介紹Embrace HES的水凝膠在6月內(nèi)能夠被人體降解吸收，降解產(chǎn)物通過腎代謝排除體外。

由于Embrace HES栓塞一種液體栓塞劑，因此其對(duì)血管尺寸要求不高，只要≤5mm血管都能嚴(yán)密填充。

Embrace HES在患者體內(nèi)栓塞效果，30天內(nèi)不復(fù)通。

Instylla

Instylla是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其專注于開發(fā)用于介入放射學(xué)的下一代液體栓塞劑，并在介入腫瘤學(xué)和外周止血方面進(jìn)行初步臨床應(yīng)用。