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嘉峪檢測網 2024-05-13 16:21
【問】老師您好，請問藥品說明書上【修訂時間】是如何規定的？ 是否可能存在修訂時間在當前日期的未來（如2060，2070）這種情況? 感謝！
【答】關于您咨詢的問題，經核實回復如下：《藥品說明書和標簽管理規定》第十五條規定藥品說明書核準日期和修改日期應當在說明書中醒目標示。一般情況下，核準日期為國家藥品監督管理局首次批準該藥品注冊的時間，修改日期為此后歷次修改的時間。
來源：北京市藥品監督管理局
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