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【醫械答疑】手術計劃軟件何種情況可以作為二類器械申報注冊？

嘉峪檢測網        2024-04-26 16:20

【問】手術計劃軟件何種情況可以作為二類器械申報注冊？
 
【答】如果手術計劃軟件是由軟件安裝光盤（或者從網絡下載安裝程序）組成，利用獲得的影像信息，以及對其分析處理結果，用于在牙科、耳鼻喉術前制定手術計劃或方案，可以作為二類器械申報注冊，如果用于其他類型手術術前制定手術計劃或方案，則不能作為二類器械申報注冊。
 
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來源：天津器審

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