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嘉峪檢測網 2024-04-18 18:02
2024年3月,河南省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品129個,內容如下:
2024年3月批準注冊醫療器械產品目錄
序號 |
產品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
1 |
導管固定器 |
河南邦多醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140179 |
2 |
一次性使用中單 |
河南省陽迪醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140180 |
3 |
一次性使用醫用帽 |
河南省陽迪醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140181 |
4 |
一次性使用無菌手術衣 |
河南省陽迪醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140182 |
5 |
醫用防護口罩 |
河南樹仁新材料有限公司 |
豫械注準20242140183 |
6 |
無菌粘貼敷料 |
河南樹仁新材料有限公司 |
豫械注準20242140184 |
7 |
超聲脈沖電導治療儀 |
河南德恩醫療科技股份有限公司 |
豫械注準20242090185 |
8 |
醫用一次性防護套件 |
新鄉市好媚衛生用品有限公司 |
豫械注準20242140191 |
9 |
醫用脫脂紗布墊 |
河南康平醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140192 |
10 |
醫用無菌創面護理凝膠 |
安陽森浠醫學有限公司 |
豫械注準20242140193 |
11 |
一次性超聲引導穿刺針及附件 |
河南駝人醫療器械集團有限公司 |
豫械注準20242140194 |
12 |
一次性使用輸尿管支架套件 |
河南省豫北醫療科技有限公司 |
豫械注準20242140195 |
13 |
內窺鏡用吸引器 |
鄭州康佰甲科技有限公司 |
豫械注準20242060196 |
14 |
內窺鏡用沖洗器 |
鄭州康佰甲科技有限公司 |
豫械注準20242060197 |
15 |
一次性使用無菌孔巾 |
河南康平醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140208 |
16 |
一次性使用無菌醫用帽子 |
南陽市久康醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140209 |
17 |
一次性使用采血輸液輔助包 |
新鄉市好媚衛生用品有限公司 |
豫械注準20242140210 |
18 |
一次性使用氣管插管包 |
新鄉市好媚衛生用品有限公司 |
豫械注準20242140211 |
19 |
經外周穿刺中心靜脈導管護理包 |
新鄉市好媚衛生用品有限公司 |
豫械注準20242140212 |
20 |
醫用防護服 |
吱木醫療用品(河南)有限公司 |
豫械注準20242140213 |
21 |
醫用防護口罩 |
吱木醫療用品(河南)有限公司 |
豫械注準20242140214 |
22 |
一次性使用無菌帽 |
新鄉市醫邦衛生材料有限公司 |
豫械注準20242140231 |
23 |
一次性使用濕熱交換過濾器 |
河南博晨醫療器械有限公司 |
豫械注準20242080232 |
24 |
甘膽酸測定試劑盒(膠乳增強比濁法) |
河南藍環醫療設備有限公司 |
豫械注準20242400233 |
25 |
β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法) |
河南藍環醫療設備有限公司 |
豫械注準20242400234 |
26 |
谷胱甘肽還原酶測定試劑盒(谷胱甘肽底物法) |
河南藍環醫療設備有限公司 |
豫械注準20242400235 |
27 |
醫用棉簽 |
河南金翔瑞商貿有限公司 |
豫械注準20242140236 |
28 |
醫用脫脂紗布塊 |
河南金翔瑞商貿有限公司 |
豫械注準20242140237 |
29 |
一次性使用手術衣 |
河南金翔瑞商貿有限公司 |
豫械注準20242140238 |
30 |
一次性無菌導尿包 |
河南金翔瑞商貿有限公司 |
豫械注準20242140240 |
31 |
一次性使用產包 |
河南金翔瑞商貿有限公司 |
豫械注準20242140242 |
32 |
一次性使用手術包 |
河南金翔瑞商貿有限公司 |
豫械注準20242140244 |
33 |
一次性使用麻醉穿刺護理包 |
河南金翔瑞商貿有限公司 |
豫械注準20242140245 |
34 |
一次性使用備皮包 |
河南金翔瑞商貿有限公司 |
豫械注準20242020246 |
35 |
一次性無菌換藥包 |
河南金翔瑞商貿有限公司 |
豫械注準20242140247 |
36 |
一次性使用中心靜脈導管護理包 |
河南金翔瑞商貿有限公司 |
豫械注準20242140248 |
37 |
一次性使用血液透析護理包 |
河南金翔瑞商貿有限公司 |
豫械注準20242140249 |
38 |
醫用防護口罩 |
河南省華裕醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140250 |
39 |
一次性使用醫用防護鞋套 |
河南弘輝醫療科技有限公司 |
豫械注準20242140251 |
40 |
藻酸鹽敷料 |
安士醫療集團有限公司 |
豫械注準20242140252 |
41 |
一次性使用無菌輸液貼 |
安士醫療集團有限公司 |
豫械注準20242140253 |
42 |
一次性使用中心靜脈置管護理套件 |
安士醫療集團有限公司 |
豫械注準20242140254 |
43 |
無菌脫脂紗布繃帶 |
安士醫療集團有限公司 |
豫械注準20242140255 |
44 |
一次性醫用滑移墊單 |
安士醫療集團有限公司 |
豫械注準20242140256 |
45 |
無菌透明敷料 |
安士醫療集團有限公司 |
豫械注準20242140257 |
46 |
無菌創口貼 |
安士醫療集團有限公司 |
豫械注準20242140258 |
47 |
醫用疤痕修復凝膠 |
安陽森浠醫學有限公司 |
豫械注準20242140259 |
48 |
聚氨酯泡沫敷料 |
安士醫療集團有限公司 |
豫械注準20242140261 |
49 |
醫用分子篩制氧機 |
鄭州大醫微創技術有限公司 |
豫械注準20242080262 |
50 |
一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管 |
河南駝人金泰克醫療器械有限責任公司 |
豫械注準20242060263 |
51 |
一次性使用病房護理包 |
新鄉市好媚衛生用品有限公司 |
豫械注準20242140264 |
52 |
運動負荷試驗測試儀 |
河南比斯頓醫療科技有限公司 |
豫械注準20242070265 |
53 |
一次性使用治療巾 |
河南省陽迪醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140266 |
54 |
一次性使用胃腸管 |
河南博晨醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140267 |
55 |
D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
河南藍環醫療設備有限公司 |
豫械注準20242400268 |
56 |
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法) |
河南藍環醫療設備有限公司 |
豫械注準20242400269 |
57 |
缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結合法) |
河南藍環醫療設備有限公司 |
豫械注準20242400270 |
58 |
糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
河南藍環醫療設備有限公司 |
豫械注準20242400271 |
59 |
膠片型正畸矯治器 |
鄭州德派醫療器械有限公司 |
豫械注準20242170272 |
60 |
一次性使用治療巾 |
河南博創醫療科技有限公司 |
豫械注準20242140186 |
61 |
紅外熱輻射治療儀 |
河南翔宇醫療設備股份有限公司 |
豫械注準20242090198 |
62 |
磁刺激治療儀 |
鄭州品正科技有限公司 |
豫械注準20242090199 |
63 |
磁療貼 |
鄭州澳德醫療器械有限公司 |
豫械注準20242090200 |
64 |
醫用無菌潤滑凝膠 |
河南匯博醫療股份有限公司 |
豫械注準20242140201 |
65 |
無創呼吸機 |
駐馬店長榮醫療器械有限公司 |
豫械注準20242080202 |
66 |
溫熱低周波治療儀 |
河南百昌源醫療科技有限公司 |
豫械注準20242090203 |
67 |
醫用防護口罩 |
河南省陽迪醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140204 |
68 |
一次性使用吸痰管 |
河南博創醫療科技有限公司 |
豫械注準20242080205 |
69 |
一次性使用胃管 |
河南博創醫療科技有限公司 |
豫械注準20242140206 |
70 |
泥療熱敷貼 |
鄭州愛博爾醫療設備有限公司 |
豫械注準20242090207 |
71 |
頸部遠紅外熱敷理療貼 |
河南省超亞醫藥器械有限公司 |
豫械注準20242090215 |
72 |
醫用重組膠原蛋白創面敷貼 |
河南匯博醫療股份有限公司 |
豫械注準20242140223 |
73 |
定制式矯治器 |
鄭州凹凸實業有限公司 |
豫械注準20242170224 |
74 |
定制式固定義齒 |
河南加貝爾醫療器械有限公司 |
豫械注準20242170225 |
75 |
定制式活動義齒 |
河南加貝爾醫療器械有限公司 |
豫械注準20242170226 |
76 |
加壓冷熱敷儀 |
河南清領醫療科技有限公司 |
豫械注準20242090239 |
77 |
子午流注低頻治療儀 |
安陽國醫扁鵲健康科技有限公司 |
豫械注準20242200241 |
78 |
生物陶瓷熱敷袋 |
河南煜博醫療器械制造有限公司 |
豫械注準20242090243 |
79 |
一次性使用手術衣 |
河南博創醫療科技有限公司 |
豫械注準20242140260 |
80 |
高頻消融手術電極(多功能手術解剖器) |
河南中棟醫療科技有限公司 |
豫械注準20242010273 |
81 |
血管內皮生長因子(VEGF)檢測試劑盒(化學發光法) |
河南智佐生物科技有限公司 |
豫械注準20242400274 |
82 |
一次性使用醫用橡膠檢查手套 |
河南振德醫療用品有限公司 |
豫械注準20242140275 |
83 |
醫用脫脂紗布塊 |
新鄉市利群醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140278 |
84 |
中心靜脈置管護理包 |
新鄉市利群醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140280 |
85 |
一次性使用透析護理包 |
新鄉市利群醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140283 |
86 |
一次性血管造影包 |
新鄉市利群醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140284 |
87 |
一次性采血輸液輔助包 |
新鄉市利群醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140285 |
88 |
一次性使用口腔包 |
新鄉市利群醫療器械有限公司 |
豫械注準20242170286 |
89 |
一次性使用換藥包 |
新鄉市利群醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140288 |
90 |
一次性使用吸痰包 |
新鄉市利群醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140290 |
91 |
醫用脫脂紗布墊 |
新鄉市利群醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140291 |
92 |
一次性使用導尿包 |
新鄉市利群醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140292 |
93 |
一次性使用全麻組件 |
新鄉市利群醫療器械有限公司 |
豫械注準20242080293 |
94 |
一次性使用手術包 |
新鄉市利群醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140294 |
95 |
隔離透聲膜套件 |
新鄉市利群醫療器械有限公司 |
豫械注準20242090295 |
96 |
一次性使用超滑導尿包 |
新鄉市利群醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140296 |
97 |
一次性使用引流袋 |
河南博創醫療科技有限公司 |
豫械注準20242140297 |
98 |
醫用牙齒脫敏劑 |
河南潤靈藥業有限公司 |
豫械注準20242170300 |
99 |
醫用液體敷料 |
河南潤靈藥業有限公司 |
豫械注準20242140301 |
100 |
醫用液體止鼾器 |
河南潤靈藥業有限公司 |
豫械注準20242140302 |
101 |
醫用生理性海水鼻腔噴霧 |
河南潤靈藥業有限公司 |
豫械注準20242140303 |
102 |
干式熒光免疫層析分析儀 |
洛陽靈達醫療科技有限公司 |
豫械注準20242220304 |
103 |
醫用輸液貼 |
河南省衛信醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140305 |
104 |
一次性使用手術衣 |
河南省衛信醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140306 |
105 |
醫用外科口罩 |
河南正華醫療科技有限公司 |
豫械注準20242140307 |
106 |
定制式矯治器 |
鄭州金象義齒模型制作有限公司 |
豫械注準20242170308 |
107 |
抗核糖體P蛋白抗體IgG校準品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準20242400216 |
108 |
抗β2糖蛋白1抗體校準品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準20242400217 |
109 |
抗β2糖蛋白1抗體IgG校準品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準20242400218 |
110 |
類風濕因子校準品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準20242400219 |
111 |
抗β2糖蛋白1抗體IgA校準品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準20242400220 |
112 |
類風濕因子IgM校準品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準20242400221 |
113 |
類風濕因子IgG校準品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準20242400222 |
114 |
抗雙鏈DNA抗體IgG校準品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準20242400227 |
115 |
抗雙鏈DNA抗體IgG檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準20242400228 |
116 |
抗環瓜氨酸肽抗體IgG校準品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準20242400229 |
117 |
抗線粒體M2抗體IgG校準品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準20242400230 |
118 |
醫用石蠟棉球 |
華潤醫療用品(河南)有限公司 |
豫械注準20242140276 |
119 |
重組膠原蛋白液體敷料 |
河南承東生物科技有限公司 |
豫械注準20242140277 |
120 |
醫用射線防護噴劑 |
河南承東生物科技有限公司 |
豫械注準20242060278 |
121 |
醫用酒精棉片 |
駐馬店長榮醫療器械有限公司 |
豫械注準20242140279 |
122 |
定制式固定義齒 |
河南自然雅醫療器械有限公司 |
豫械注準20242170281 |
123 |
定制式活動義齒 |
河南自然雅醫療器械有限公司 |
豫械注準20242170282 |
124 |
促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法) |
鄭州方欣生物科技有限責任公司 |
豫械注準20242400287 |
125 |
抗gp210抗體IgG校準品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準20242400289 |
126 |
一次性使用導尿包 |
新鄉市大方醫療器械制造有限公司 |
豫械注準20192140641 |
127 |
一次性醫用換藥包 |
新鄉市大方醫療器械制造有限公司 |
豫械注準20192140642 |
128 |
定制式固定義齒 |
鄭州雅信美醫療科技有限公司 |
豫械注準20192170182 |
129 |
定制式活動義齒 |
鄭州雅信美醫療科技有限公司 |
豫械注準20192170183 |
來源:河南藥監局