醫(yī)學成像人工智能 （AI） 公司 Avicenna.AI 今天宣布，其 CINA-iPE 和 CINA-ASPECTS 產(chǎn)品已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的 510（k） 許可。該公司結(jié)合使用深度學習和機器學習技術(shù)，開發(fā)人工智能解決方案，自動檢測危及生命的疾病并確定其優(yōu)先級，評估其嚴重程度，并隨后通知臨床醫(yī)生。
CINA-iPE 是一種人工智能驅(qū)動的工具，可在常規(guī)計算機斷層掃描期間檢測偶發(fā)性肺栓塞 （PE），以解決診斷成像中延遲和漏診發(fā)現(xiàn)的嚴重問題。未懷疑的 PE 是胸部常規(guī) CT 掃描的常見發(fā)現(xiàn)，但在初步解釋期間報告的栓子只有 25%。這在癌癥患者群體中尤為重要，因為肺栓塞是導致死亡的重要原因。
CINA-iPE 算法可識別在常規(guī) CT 掃描中檢測到的完全不同健康狀況的肺血凝塊。掃描類型可能包括全身掃描、胸部、腹部和骨盆掃描，以及胸部區(qū)域以及腹部和骨盆的掃描。該工具在來自五家領(lǐng)先制造商的 39 種不同型號的掃描儀上采集的 381 次 CT 掃描（用于 PE 評估以外的其他臨床適應癥）進行了驗證，實現(xiàn)了出色的靈敏度和特異性。
Avicenna.AI 臨床事務(wù)經(jīng)理 Yasmina Chaibi 表示：“從第一天起，我們就致力于在每種類型的 CT 掃描儀上驗證我們的 AI 工具，在我們的驗證研究中，CINA-iPE實現(xiàn)了出色的靈敏度和特異性，證明了它能夠為肺栓塞懷疑以外的其他臨床適應癥進行的常規(guī)CT掃描提供有效的優(yōu)先級排序和分類。”
CINA-ASPECTS 是一款用于卒中嚴重程度評估的 AI 工具，可自動處理非對比 CT 掃描并計算“ASPECT”評分，這是一種用于量化腦部 CT 掃描中風嚴重程度的地形評分系統(tǒng)。該工具計算熱圖，指示大腦中低密度和腦溝消失的概率，顯示梗塞區(qū)域列表，并提供從傾斜校正的 CT 圖像，以輕松比較右半球和左半球。
CINA-ASPECTS 不僅獲得了出色的獨立性能，而且還表明，與單獨使用國家能力測試中心 （NCCT） 圖像的傳統(tǒng)使用相比，其輔助使用顯著提高了臨床醫(yī)生評估 ASPECTS 區(qū)域的準確性。
CINA-ASPECTS 是 Avicenna.AI 在計算機輔助診斷 （CADx） 類別中的第一個 FDA 批準的工具，這意味著它不僅可以識別掃描中的異常，還可以評估疾病的嚴重程度。CINA-iPE 和 CINA-ASPECTS 是 Avicenna.AI 獲得 FDA 批準的最新工具，加入了其用于醫(yī)療緊急情況的 AI 解決方案，包括自動檢測顱內(nèi)出血 （CINA-ICH）、大血管閉塞 （CINA-LVO）、主動脈夾層 （CINA-AD）、PE （CINA-PE） 來自 CT 掃描成像。
Avicenna.AI 聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Cyril Di Grandi表示：“經(jīng)過漫長的奉獻和毅力之旅，我們很高興地宣布FDA批準了我們的突破性產(chǎn)品，不是一種，而是兩種，CINA-iPE和CINA-ASPECTS的批準標志著我們在推進患者護理方面追求卓越的使命的一個重要里程碑。這些成就證明了我們團隊堅定不移的承諾。
關(guān)于Avicenna.AI
Avicenna.AI 成立于 2018 年，由軟件和醫(yī)療設(shè)備專家 Cyril Di Grandi 與放射科醫(yī)生兼人工智能專家 Peter Chang 醫(yī)學博士合作成立。開發(fā)基于人工智能的放射學解決方案，使醫(yī)療保健專業(yè)人員能夠加速治療決策過程并改善患者預后。
