【答】依據(jù)國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械產品技術要求編寫指導原則》的通告（2022年第8號），應明確產品型號、規(guī)格。如存在多種型號、規(guī)格，應明確不同型號、規(guī)格的劃分說明（推薦采用圖示和/或表格的方式），表述文本較多的內容可以在附錄中列明。如A型：100人份/盒、200人份/盒；B型：100人份/盒、200人份/盒。建議劃分說明應寫：根據(jù)（適用儀器不同/主要組成成分不同/…）將產品型號劃分為A型和B型；根據(jù)(裝量/人份/…)將產品規(guī)格劃分為100人份/盒、200人份/盒。
