PECA Labs宣布其人工血管---exGraft獲得CE批準,用于替換或繞過病變或受傷的血管。exGraft與傳統人工血管不同,其可以通過介入手術擴大人工血管直徑,CE目前批準其最大可以擴大為植入時直徑的1.4倍。
高管評價
“CE批準使人工血管exGraft應用范圍擴大,這是非常重要的。它不僅驗證了我們可控制膨脹的聚合物導管的潛力,而且對尋求多種心血管疾病和病癥選擇的患者來說,這也意味著整個世界。術前,exGraft擴張旨在提供可定制的幾何形狀,以解決復雜的解剖結構,并改善某些手術的結果。術后,通過微創手術進行擴張旨在提供生長潛力并降低再狹窄風險,這是減少翻修手術需要的關鍵。”
---Doug Bernstein PECA實驗室首席執行官
在此之前,exGraft已于2019年獲得FDA和CE批準,可作為血管假體使用。由其可擴張特性,使其在兒科領域獲得廣泛關注。exGraft已經在美國20多家兒科醫院中心使用,超過2000名兒科患者接受exGraft治療。
exGraft
exGraft是一種采用PECA Labs專有ePTFE聚合物制備的人工血管。其術后可以通過球囊擴張來增加人工血管直徑,從而使人工血管與兒童患者的生長相匹配,同時還有助于避免成人再狹窄(變窄)。另外在術前,exGraft可擴張的特性有助于解決獨特的解剖結構。exGraft能夠在導管室進行球囊擴張,這為心臟護理團隊治療患者提供了更大的靈活性。
一個5個月大嬰兒植入直徑6mm的exGraft,之后通過介入手術將血管擴大到9mm。(目前FDA批準exGraft可以擴大到原尺寸1.2倍,CE批準可以擴大到原尺寸1.4倍)
exGraft除了可以擴張這個特性外,還是唯一一款具有顯影功能的人工血管。exGraft之所以可顯影,是因為exGraft外表面帶有不透射線的油墨標識。顯影功能使醫生能夠更容易識別血管位置、尺寸變化、血管內部增生情況、扭轉、血管通暢等。
exGraft根據是否突破提出
exGraft與戈爾人工血管對比


exGraft規格型號
PECA Labs
PECA Labs是一家創新的醫療器械公司,其正在開發耐用的聚合物心血管和心臟瓣膜,這些器械旨在適應、生長和持久,以幫助患者避免重復手術,降低發病率和死亡率。
