【問】關于《藥品生產許可證》分類碼有哪些要求？

【答】（1）申請人自行生產所申報藥品的：《藥品生產許可證》分類碼應包含標識A，且具備相應生產范圍； （2）申請人委托其他生產企業生產所申報藥品的：申請人《藥品生產許可證》分類碼應包含標識B，且具備相應生產范圍，生產地址應包含受托生產企業的生產地址，生產范圍為預防性生物制品（疫苗）的，不得標注B；受托生產企業《藥品生產許可證》分類碼應包含標識C且具備相應生產范圍，或以文字內容標注相應受托生產范圍。