Pi-Cardia宣布其瓣葉改良器械---ShortCut獲FDA授予“突破性設備”稱號，成為全球第一款獲此殊榮的瓣葉改良裝置，有助于冠狀動脈阻塞風險患者進行瓣膜對瓣膜經導管主動脈瓣置換術（TAVR）。
PI評價
“作為 Pi-Cardia 嚴格臨床計劃的一部分，我很高興看到 ShortCut的重要性得到認可。主動脈瓣狹窄的終身管理需要像ShortCut這樣的瓣葉修改解決方案，以確保我們在植入瓣膜之前仔細解決冠狀動脈阻塞的風險。從我們所看到的易于教學和執行手術的能力來看，ShortCut可以很容易地被每個TAVR中心采用，作為植入前的關鍵步驟，以便安全地治療有冠狀動脈阻塞風險的患者，而不會中斷TAVR 工作流程。”
----Philippe Genereux Morristown Medical Center
高管評價
“我們很高興獲得FDA的這一重要認可。突破性設備指定只授予那些有可能為危及生命或不可逆轉的衰弱性疾病或病癥提供更有效治療或診斷的技術，它可能有助于加快我們今年與FDA的審查進程，并帶來ShortCut為患者的利益進行營銷。”
----Erez Golan Pi Cardia首席執行官
ShortCut
ShortCut是一種為潛在用途而設計的器械，包括瓣葉分裂以實現瓣中瓣手術、天然分裂瓣葉以避免冠狀動脈損傷，或 TAVR前二尖瓣“三尖瓣化”。從而提高TAVR手術的安全性，并擴大TAVR市場。
ShortCut在設計上有點類似于Pi-Cardia的Leaflex，通過16Fr導管輸送。ShortCut遠端設置有一個小刀片，將小刀片輸送到小葉處，只需輕輕操作ShortCut手柄即可通過小刀將小葉切開。
ShortCut無論定位，還是切割都比BASILICA 技術簡單，手術難度大幅下降。整個過程只需大約 20 分鐘即可完成，比 BASILCIA 技術所需的時間要短得多，并且不需要通電（更為安全）。
Pi-Cardia
Pi-Cardia是一家醫療器械初創公司，致力于開發一種新型的低剖面導管來治療主動脈瓣狹窄。該公司的專有技術基于傳遞機械沖擊力以在瓣膜鈣化中創建刻痕線而不會傷害周圍的軟組織。這種處理僅需幾秒鐘，目的是在不更換閥門的情況下增加閥門的有效孔面積。
