雅培宣布推出其首款PFA消融產(chǎn)品---Volt PFA，作為電生理消融領(lǐng)域優(yōu)等生在PFA大火時(shí)候遲遲不推出PFA產(chǎn)品一直讓人費(fèi)解。原來(lái)雅培一直在憋大招，如同楚莊王一樣，不鳴則已一鳴驚人，直接推出全球首款PFA消融球囊導(dǎo)管，讓PFA導(dǎo)管技術(shù)直接提升一個(gè)檔次。
隨著雅培加入PFA，使得PFA戰(zhàn)局從美敦力、波科、強(qiáng)生三國(guó)殺變成如今四國(guó)亂戰(zhàn)。未來(lái)能從亂戰(zhàn)這場(chǎng)活下來(lái)的小諸侯們都是強(qiáng)者。
雅培在推出Volt PFA后，立馬將進(jìn)行Volt CE Mark臨床研究。本項(xiàng)研究是一項(xiàng)上市前、多中心臨床研究，旨在評(píng)估Volt PFA的安全性和有效性。目前已經(jīng)在澳大利亞完成30多名患者臨床入組。
除了在亞太和歐洲開(kāi)展臨床研究外，雅培預(yù)計(jì)在今年上半年FDA將批準(zhǔn)Volt PFA的IDE研究，為登陸美國(guó)市場(chǎng)做準(zhǔn)備。
PI評(píng)價(jià)
“我們?cè)缇椭溃}沖場(chǎng)消融可以為我們?nèi)绾沃委熥顝?fù)雜的心律失常患者開(kāi)辟一個(gè)全新的領(lǐng)域。但與任何創(chuàng)新一樣，早期的解決方案未能充分利用這些潛在的好處。雅培設(shè)計(jì)了一種新穎的PFA解決方案，與EnSite X心臟測(cè)繪系統(tǒng)相結(jié)合，可以以前所未有的準(zhǔn)確性和精確度解決難以治療的心律不齊問(wèn)題。”
----Prash Sanders University of Adelaide
高管評(píng)價(jià)
“數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的房顫患者的日常生活可能會(huì)很困難，因?yàn)榘Y狀通常包括心悸、氣短、頭暈和胸痛，因此醫(yī)生必須盡快治療這個(gè)問(wèn)題。隨著 房顫例預(yù)計(jì)將持續(xù)增加，雅培的Volt PFA 滿足了對(duì)更具創(chuàng)新性的解決方案日益增長(zhǎng)的需求，該解決方案可減少患者的手術(shù)時(shí)間和總體住院時(shí)間，讓他們重新過(guò)上更充實(shí)、更長(zhǎng)的生活。”
----Christopher Piorkowski 雅培電生理學(xué)業(yè)務(wù)主管
除了雅培在積極開(kāi)發(fā)球囊型PFA消融技術(shù)外，遠(yuǎn)大合作伙伴CardioFocus也在開(kāi)發(fā)類(lèi)似技術(shù)。根據(jù)CardioFocus的群雄PFA消融技術(shù)--HeartLight X4也將于今年開(kāi)啟臨床研究，并且其還在收購(gòu)Galvanize Therapeutics的電生理技術(shù)部門(mén)，獲得先進(jìn)電脈沖能量系統(tǒng)CENTAURI PEF。除了CardioFocus之外，強(qiáng)生也擁有類(lèi)似技術(shù)。未來(lái)球囊型PFA消融技術(shù)將成為PFA發(fā)展中一個(gè)重要流派。
Volt PFA
Volt PFA是一款創(chuàng)新的PFA產(chǎn)品，被雅培譽(yù)為第二代產(chǎn)品。相比于之前第一代產(chǎn)品（例如美敦力PulseSelect等非球囊型PFA產(chǎn)品）只需一次消融就能實(shí)現(xiàn)肺靜脈隔離。
Volt PFA和第一代最大不同在于其消融導(dǎo)管遠(yuǎn)端是一個(gè)球囊，非各種異型形狀（如環(huán)形、花型等等），并在球囊上貼合8個(gè)消融帶狀電極。Volt PFA的球囊＋電極方式可以與肺靜脈前庭緊密貼合，從而實(shí)現(xiàn)更準(zhǔn)確的消融。
雅培還在Volt PFA導(dǎo)管上設(shè)計(jì)了獨(dú)特的定位、操作和轉(zhuǎn)向。從而為醫(yī)生提供了更清晰的指示，進(jìn)一步改善與目標(biāo)心臟組織的接觸。其球囊功能可以有效地將能量轉(zhuǎn)移到組織，從而改善導(dǎo)管產(chǎn)生損傷的方式，并阻止心臟不穩(wěn)定的信號(hào)。
Volt PFA能與雅培的三維標(biāo)測(cè)EnSite X EP配合使用。EnSite X EP清晰的可視化可引導(dǎo)醫(yī)生精確識(shí)別心臟中需要消融的區(qū)域，從而使 Volt PFA導(dǎo)管能夠更準(zhǔn)確地定位以治療組織。這種程度的特異性的好處是工作流程更高效，并減少患者和醫(yī)生吃線。
雅培
雅培作為全球醫(yī)療健康行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，幫助人們?cè)谏麟A段生活得更美好。我們?yōu)樯】祹?lái)前沿科技，領(lǐng)先產(chǎn)品遍及診斷，醫(yī)療器械，營(yíng)養(yǎng)品，藥品等醫(yī)療健康領(lǐng)域。雅培全球109,000名員工，助力世界160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的人們活出精彩。
