2024年1月2日，西門子醫療發文宣布，其全球首款量子能譜血管造影系統——“ARTIS icono ceiling”獲NMPA上市批準。
據了解，ARTIS icono ceiling是一種安裝在醫院天花板上的錐形束CT血管造影系統（DSA），用于先進的腫瘤介入放射學診療。這種“懸吊式”設計擺脫了傳統設備在“時空”上的限制，讓病人可以在自由呼吸間進行全身的3D掃描重建，且這一過程僅需2.5秒就能完成，是傳統DSA設備掃描時間的一半。
此次斬獲NMPA是該系統繼2022年8月斬獲FDA后的又一重要里程碑。至此，ARTIS icono ceiling得到中美兩地的“雙重認證”，充分驗證了在技術和質量方面的卓越表現。
1、ARTIS icono ceiling
懸掛天花板
除了天花板懸吊的設計，ARTIS icono ceiling亮點還有其獨特的C型臂控制和驅動裝置。無需旋轉為手術床，該系統能夠在患者頭部和側部靈活地完成完整的200度3D成像，并且其精度也提升至亞毫米級水平，為腫瘤的精細化治療提供了卓越的支持。
此外，通過基于大數據與人工智能的影像鏈重構，系統保證圖像清晰恒定的同時，能夠智能調整X光能譜，有效降低輻射水平；而系統的設置調整也十分簡便，可以輕松實現完全自動化，適應不同的程序需求。
Omni Spin C型臂技術
ARTIS icono ceiling配備了全新的“一帶3C”的機械臂設計，通過優化靈活性、速度和精度，提高了圖像質量。全新機架通過準確的3D采集實現高軟組織分辨率，并且在最高達2.4米的覆蓋范圍內，可從任意位置進行旋轉采集重建。
OPTIQ影像鏈
OPTIQ是西門子醫療推出的一種影像解決方案，旨在在微創介入手術中提供卓越的圖像質量和最佳的劑量效率。
傳統血管造影機影像鏈將圖像質量高低與平板探測器接收輻射劑量多少進行單一設定，原來認為輻射劑量越高，圖像質量越清晰。然而，在手術過程中，介入醫生必須保持清晰的視野，同時盡量減少劑量。
來源于:西門子醫療官網
OPTIQ就能夠同時實現這兩種需求。其采用先進的技術，通過大數據與人工智能調整影像鏈參數，使圖像質量和輻射劑量的平衡得以優化。這一設計理念確保在微創介入手術中，即便是在最低輻射劑量下，仍能提供卓越的圖像質量。
2.5秒掃描全身
ARTIS icono ceiling的最大轉速可達95°/s，僅需2.5秒即可獲取syngo DynaCT圖像，這意味著更少的運動偽影。
來源于:西門子醫療官網
Syngo DynaCT是由西門子醫療公司開發的一項醫學成像技術。這項技術結合了動態血管成像（Dyna）和計算機斷層掃描（CT），旨在提供在介入手術中實時獲取高質量3D圖像的能力。與傳統的術前診斷CT掃描不同，syngo DynaCT專注于動態術中成像，它通過在手術過程中進行快速而連續的圖像采集，實現了術中快速的三維與類CT成像。
2、西門子醫療的血管造影之路
據悉，西門子醫療于1951年推出了第一代DSA設備“Angiograph”，以此確定了血管病變診斷的“金標準”。隨著時光的推移，西門子醫療在血管造影領域不斷邁向新的高峰。
其血管造影設備Artis Q系列、Artis Q.zen系列也都被大家廣為熟知，其中ARTIS Q biplane雙向平板探測器血管造影系統，基于西門子醫療高端Artis Q平臺，可根據臨床需求選擇大、小板平板探測器搭配；適用于血管造影檢查和介入治療。
而此前西門子醫療在ARTIS系列當中也曾發布過其他類產品，如已經發布的ARTIS icono biplane（五合一能譜血管造影系統），以及ARTIS icono floor泛血管能譜血管造影系統，對于復雜的心血管疾病及泛血管疾病進行介入治療。可實現手術流程的一鍵到位，尤其是用于較大角度的造影場景。這有助于節省時間，并且對患者來說降低造影劑的劑量。
來源于:西門子醫療官網
3、DSA設備市場前景
DSA，又稱“數字減影血管造影機”(Digital subtraction angiography)，是支撐介入診療的核心設備。我國每年僅冠脈介入治療量就超過100萬例，居世界首位，市場需求巨大。
近幾年，血管造影臨床的使用范圍愈加廣泛，適用于心、腦、外周及各部位血管、腫瘤、泌尿、呼吸道以及其它消化道在內的各科室臨床診斷和微創介入治療。
相關數據顯示，2024年中國主動脈介入手術量將達到6.7萬臺，外周主動脈介入手術量將達到20.5萬臺。介入手術量持續增長，也帶動血管造影檢查增加，預計2024年市場規模將達到95.2億元。
但是，由于技術壁壘較高，國內DSA設備市場長期被海外巨頭所壟斷。醫招采公布的《我國2022年DSA銷售數據排行榜》中，以飛利浦、西門子醫療與GE為主的進口品牌占據了90.02%的市場份額，而以東軟、萬東為主的國產品牌市占率不到10%。
近幾年，隨著國家對相關產業的大力扶持，從人才培養到臨床研究，一整套成熟的體系正在形成。在這種有利環境之下，國產DSA開始逐步發展起來，大有追趕國際一流品牌的勢頭。
而隨著集采的開展，進口品牌也正在通過加快國產化進度提升品牌競爭優勢，以應對“國產替代”浪潮。
值得注意的是，ARTIS icono ceiling自2022年8月在美推出后，截止今年第三季度已經售出超過1000套。如今斬獲NMPA將進一步開拓西門子醫療在國內DSA的市場，對于其地位以及銷量均有不小的推動。
