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【醫械答疑】個性化基臺冠橋產品綜述資料中特征描述需包括哪些內容?

嘉峪檢測網        2023-12-13 14:59

【問】個性化基臺冠橋產品綜述資料中特征描述需包括哪些內容?
 
【答】個性化基臺冠橋產品的特征描述需包括種植用個性化基臺冠橋結構設計、尺寸及修復部分可切削范圍、表面處理情況、上部修復形式。其中,結構設計需包括上部修復形態及結構、與種植體的連接結構、與基臺的連接結構。上部修復部分形態及尺寸范圍需結合上部修復形式考慮橋體單位數、上部冠橋高度、懸臂梁、種植點位間距等關鍵信息及尺寸指標;與種植體/基臺配合結構,需明確接口位點個數、連接方式(內連接、外連接)、接口形式、固位方式及尺寸精度、適配的種植體系統、各位點配合間隙,對于種植體水平及基臺水平的產品需分別逐項描述;上部修復形式,需明確配合使用的上部修復形式及具體流程。
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來源:中國器審

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