慢性肢體威脅性缺血（CLTI，Chronic limb-threatening ischemia）指周圍動脈疾病伴有靜息痛、壞疽或下肢潰瘍（持續時間>2周）等表現的臨床綜合征，排除了靜脈性、外傷性、栓塞性和非動脈硬化性病因。
慢性肢體威脅性缺血（CLTI）患者在臨床上有效治療方式很少。根據統計15-20%慢性肢體威脅性缺血（CLTI）在確診后一年內截肢，40% 將在截肢手術后兩年內死亡，死亡率比心衰、中風和大多數癌癥還要糟糕。并且慢性肢體威脅性缺血（CLTI）患者非常龐大，僅在美國就高達200萬以上。
由于缺乏有效治療手段，使得這個領域器械創新變得非常活躍。各大創新公司紛紛加入到這個賽道，并提出各自對治療這種疾病的方案。例如Inari Medical的深靜脈經導管動脈化器械、Vibrato Medical的無創超聲療法、Cardio Flow的外周旋磨技術等等。以上這些技術都在臨床上得到驗證，展現出治療慢性肢體威脅性缺血（CLTI）潛力。
除了這些技術外，以雅培為代表的可吸收支架技術也取得不錯進展。在今年TCT會議上雅培公布臨床數據顯示，其可吸收支架Esprit BTK主要療效終點優于血管成形術。這也讓沉寂多年的可吸收支架在冠心病之外找到新的應用場景。
同時也給其它公司開發新領域的可吸收支架提供信心。為此國外也有多家公司進入用于治療慢性肢體威脅性缺血（CLTI）的可吸收支架領域。R3 Vascular就是其中一家，其開發一款超薄的藥物洗脫生物可吸收支架---Magnitude。相比于雅培的Esprit BTK，Magnitude擁有自己獨特優勢。
Magnitude
Magnitude是一款超薄藥物洗脫生物可吸收支架，其支柱僅為98μm比Esprit BTK更薄。
Magnitude由獨特的超高分子量聚乳酸制備。超高分子量聚乳酸加上獨特支架設計和價格技術，使得Magnitude變得更薄、更強、更靈活。
Magnitude降解時間是可預測的，這是由于在設計過程中加入了超高分子量聚乳酸聚合物非晶域和結晶域的比例。不僅使支架具有卓越的強度、延展性、韌性和抗斷裂性。而且確保了支架降解可預測性。
Magnitude優勢
卓越的支架靈活性可抵抗斷裂并顯著適應血管直徑的變化
高徑向強度和圓周支撐
強度和延展性的平衡
超薄設計
聚合物進行降解過程中具有顯著的結構穩定性
Magnitude臨床
在FIM研究中，展現出Magnitude在治療慢性肢體威脅性缺血（CLTI）術后6個月持續通暢性。
RC3隊列患者的平均年齡為76.8±6.0歲，平均體重指數（BMI）為23.9±3.5 kg/m2。IVUS測得的平均近端血管直徑為4.1mm。治療前節段內直徑狹窄的平均值為80.1%，支架植入后降至16.6%，6個月時增至23.0%。
RC4隊列中有三個病變得到了治療（3/30，10%）。基線時，患者的平均年齡為74.3±6.3歲，平均BMI為32.7±3.7 kg/m2。IVUS測得的平均近端血管直徑為4.1mm。治療前節段內直徑狹窄的平均值為77.7%，支架植入后降至7.9%，6個月時增至25.4%。
RC5隊列中有23個病變接受了治療（22/30，73%）。基線時，患者的平均年齡為74.5±5.8歲，平均BMI為28.2±5.8 kg/m2。IVUS測得的平均近端血管直徑為4.3mm。治療前節段內直徑狹窄的平均值為78.4%，支架植入后降至14.8%，6個月時增至28.8%。
R3 Vascular
R3 Vascular是一家創新醫療器械公司，其致力于開發同類最佳的生物可吸收支架，可與金屬藥物洗脫支架相媲美。其獨特的聚合物和專有技術用于創建平衡強度與靈活性的支架，用于治療外周動脈疾病 (PAD)。Magnitude在所有可用直徑范圍內的支柱厚度均為 98 微米，是該臨床環境中測試過的最薄的可吸收支架。
