PI評價(jià)
“EVOQUE能夠完全取代三尖瓣，幾乎消除了各種解剖結(jié)構(gòu)中的三尖瓣反流。患者生活質(zhì)量的改善是顯著的，現(xiàn)在為許多以前沒有治療選擇的患者提供了治療。”
---Philipp Lurz University of Mainz
高管評價(jià)
“為未滿足的患者需求進(jìn)行創(chuàng)新是我們在愛德華所做一切的核心，這讓我們特別自豪，因?yàn)檫@是第一種經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換療法獲得了CE標(biāo)志。隨著EVOQUE的批準(zhǔn)，除了我們目前的PASCAL三尖瓣系統(tǒng)外，我們現(xiàn)在能夠?yàn)闅W洲合適的三尖瓣病患者提供更廣泛的急需治療選擇。”
----Davien Chopra Edwards負(fù)責(zé)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣和三尖瓣治療的公司副總裁
愛德華作為結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域老大，再一次實(shí)現(xiàn)自我突破，實(shí)現(xiàn)瓣膜領(lǐng)域又一個(gè)第一。愛德華成為唯一一個(gè)能夠提供外科三尖瓣置換和經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換的公司，同時(shí)其還能提供經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換治療技術(shù)---PASCAL。也是目前唯一一家能夠提供經(jīng)導(dǎo)管治療四個(gè)瓣膜公司。
不過在經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)領(lǐng)域，愛德華還面臨著眾多的追趕者。例如美敦力的Intrepid、啟明的Cardiovalve、NaviGate的GATE、健世的LuX-Valve。在這個(gè)領(lǐng)域國內(nèi)企業(yè)和海外巨頭差距并不大，時(shí)間差距最多在兩三年，NMPA也將批準(zhǔn)國內(nèi)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)產(chǎn)品。國產(chǎn)的Cardiovalve和LuX-Valve在海外都受到追捧。期待兩三年后國產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品能夠國內(nèi)外患者帶來全新治療，挽救更多患者。
Evoque
Evoque是一款自膨脹式三尖瓣瓣膜，由自膨式鎳鈦合金支架、牛心包瓣葉、編織物裙邊以及瓣葉夾持裝置組成，具有 44 mm、 48 mm 和52mm三種尺寸型號；
Evoque瓣膜具有獨(dú)特的錨定機(jī)制，利用瓣膜環(huán)、瓣葉和腱索通過 9 個(gè)心室錨定件進(jìn)行穩(wěn)定植入。
EVOQUE 輸送系統(tǒng)的外徑為 28F多向可調(diào)彎輸送系，允許 3 個(gè)運(yùn)動平面。首先使用初次屈曲在前后平面中垂直于三尖瓣環(huán)移動，然后使用二次屈曲來確保間隔外側(cè)窗格中的三尖瓣 (TV) 內(nèi)的同軸對齊。獨(dú)立的深度控制允許心室錨的受控和精確的移動，同時(shí)保持同軸對準(zhǔn)。
Evoque臨床
愛德華在去年的PCR London Valves上公布其三尖瓣瓣膜EVOQUE的一年臨床研究（TRISCEND ），數(shù)據(jù)顯示接受EVOQUE治療的患者良好的安全性、療效和生活質(zhì)量。在去年TCT上愛德華公布TRISCEND 研究的3個(gè)月和6 個(gè)月陽性數(shù)據(jù)，看起來還是不錯(cuò)的。
TRISCEND一共納入了 132 名患者（平均年齡 79.2%；74% 女性）。88% 的患者基線 TR 等級至少為嚴(yán)重，90% 患有心房顫動；67% 的患者在植入前處于 III/IV 級心衰。
90.1%高存活率，無心衰住院率88.4%；
顯示TR顯著且持續(xù)降低，97.6%的患者有輕度或微量 TR (n=84)；
功能和生活質(zhì)量得到顯著改善，93% 的患者處于 NYHA I 或 II 級，而基線時(shí)為 26% (n=89)，KCCQ 評分比基線時(shí)增加 26 分 (n=102)。
TRISCEND一年數(shù)據(jù)比6個(gè)月數(shù)據(jù)有所改善，6個(gè)月的NYHA I 或 II 級患者只有89%（現(xiàn)在是93%），輕度或微量 TR患者也從49%增加到97.6%。當(dāng)然存活率出現(xiàn)下降從96%下降到90.1%(這個(gè)也正常，術(shù)前67%的患者在植入前處于 III/IV 級心衰）
在本月的TCT上愛德華將公布EVOQUE有一項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)（TRISCEND II關(guān)鍵試驗(yàn)）。將再一次證實(shí)EVOQUE安全性和有效性。
愛德華
愛德華是以患者為中心的致力于結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療創(chuàng)新、重癥監(jiān)護(hù)和外科監(jiān)護(hù)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。公司滿懷 幫助病人之熱望，與世界領(lǐng)先的臨床醫(yī)生和研究人員合作，解決未滿足的醫(yī)療保健需求，從而幫助他們挽救生命并提高生命品質(zhì)。
