2023年10月12日，全球領先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.（納斯達克股票代碼：OFIX）宣布，其先進的生物活性合成移植物 OsteoCove™ 已獲得 FDA 的510k許可并將全面商業推出。
關于 OsteoCove
OsteoCove 有兩種配置，一種類似于黏土或軟泥的形態（putty），通常是由可吸收材料和生物活性成分組成的，可以被塑造成所需的形狀和尺寸，然后放置在骨缺損或損傷部位，以促進骨組織的修復和再生。另一種是長而薄的帶狀材料（strip），類似于薄片或帶子，可以被剪裁成所需的長度和寬度，優點是適用于較長的缺損，可以覆蓋更大的面積。
OsteoCove 經過精心配制，可為各種脊柱和骨科手術應用提供卓越的骨形成能力和一流的操作特性。
Orthofix 首席科學官 Frank Vizesi 博士表示，公司采用與內部加工的脫礦骨基質解決方案相同的嚴格研發方法，創造了一種產品，突破了典型合成骨移植替代品的性能預期。OsteoCove 是利用 Orthofix 在產品開發方面的優勢，與垂直整合的制造專業知識相結合的一個典型例子。
▲圖片源自公司官網（下同）
OsteoCove 由雙相陶瓷顆粒制成，由 β-磷酸三鈣（ß-TCP）和羥基磷灰石（HA）與 I 型牛膠原蛋白結合而成，具有特殊的顆粒表面形貌，旨在引發骨形成反應，這一點已經從其在具有挑戰性的肌袋模型中生長骨骼的能力得到證明。與其他市售先進合成移植物相比，這種特殊的表面化學和微孔性可促進優異的骨形成。
Orthofix Global Biologics 總裁 Tyler Lipschultz 表示，Orthofix 是脫礦骨基質（DBM）和細胞同種異體移植市場的領導者，OsteoCove 的推出顯著增強了公司的生物制劑產品組合。預計這個龐大的細分市場將出現強勁的增長勢頭，公司將繼續履行為外科醫生提供全面的生物解決方案以滿足患者需求的承諾。
目前，美國合成骨移植市場估計為 3 億美元。
關于 Orthofix
2022年10月全球排名前十的骨科公司中兩大巨頭Orthofix（2020-2021財年全球骨科第8名）（納斯達克股票代碼：OFIX）和SeaSpine（2020-2021財年全球骨科第10名）（納斯達克股票代碼：SPNE）宣布合并。2023年1月5日凌晨，對等合并正式完成。Orthofix 作為合并后公司結構中的母公司實體，將繼續在納斯達克交易，代碼為“OFIX”。合并后的公司將在晚些時候更名，在此之前將繼續稱為 Orthofix Medical Inc.。
新合并的 Orthofix是一家全球領先的脊柱和骨科公司，擁有全面的生物制劑、創新脊柱硬件、骨骼生長療法、專業骨科解決方案和領先的手術導航系統產品組合。其產品分布于全球68個國家。
公司總部位于德克薩斯州路易斯維爾，在加利福尼亞州卡爾斯巴德設有主要辦事處，重點關注脊柱產品創新和外科醫生教育，在意大利維羅納設有主要辦事處，重點關注骨科產品創新、制造和醫學教育。合并后公司的全球研發、商業和制造足跡還將進一步擴展，包括位于加州、賓夕法尼亞州、加拿大、英國、德國、法國和巴西的設施和辦事處。
