小型壓力蒸汽滅菌器是指滅菌容積不超過60L的滅菌器。由于其體積小、操作簡單等特點,廣泛用于醫(yī)療機構口腔、醫(yī)療美容等的相關醫(yī)療器械滅菌處理中。讓我們來看看如何正確選購并規(guī)范使用小型壓力蒸汽滅菌器。
一、要根據滅菌物品種類選購合適的壓力蒸汽滅菌器
按照滅菌原理,小型壓力蒸汽滅菌器可分為以下3類:
1.下排氣式壓力蒸汽滅菌器(N型)
利用重力置換的原理,使熱蒸汽在滅菌器中從上而下,將冷空氣由下排氣孔排出,排出的冷空氣由飽和蒸汽取代,利用蒸汽釋放的潛熱使物品達到滅菌。
2.預排氣式壓力蒸汽滅菌器(B型)
利用機械抽真空的原理,使滅菌器內形成負壓,蒸汽得以迅速穿透到物品內部,利用蒸汽釋放的潛熱使物品達到滅菌。
3.正壓脈動排氣式壓力蒸汽滅菌器(S型)
利用脈動蒸汽沖壓置換的原理,在大氣壓以上,用飽和蒸汽反復交替沖壓,通過壓力差將冷空氣排出,利用蒸汽釋放的潛熱使物品達到滅菌。


二、選購前查詢產品安全評價備案情況
小型壓力蒸汽滅菌器作為滅菌器械,屬于第一類消毒產品,醫(yī)療機構選購前可在全國消毒產品網上備案信息服務平臺https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do,查詢擬選購壓力蒸汽滅菌器衛(wèi)生安全評價報告的備案情況,可分別輸入產品名稱和產品責任單位名稱進行查詢。
三、做好消毒產品進貨驗收
醫(yī)療機構在購進壓力蒸汽滅菌器時需做到“兩索證”“四核對”,并做好相應的進貨驗收登記。
1.兩索證:應當索取生產企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件和產品衛(wèi)生安全評價報告復印件;有效證件的復印件應當加蓋原件持有者印章。
2.四核對:一核生產企業(yè)消毒產品衛(wèi)生許可證是否在有效期限內;二核產品標簽和說明書是否符合《消毒產品標簽說明書通用要求》(GB38598-2020);三核衛(wèi)生安全評價報告(是否在有效期內,內容是否包括標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告結論、國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的證明文件及報關單);四核檢驗報告的項目和結果是否符合《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》(WS628-2018)。

四、滅菌操作方法應遵循產品使用說明并注意以下事項
1.人員:滅菌人員應參加崗前、崗中培訓,取得相關上崗操作證書。
2.滅菌前準備:每日設備運行前應進行安全檢查,再開機預熱。
3.滅菌裝載:滅菌物品不能超過該滅菌器最大裝載量。滅菌器應配有滅菌架或托盤,托盤應有足夠的孔隙使蒸汽穿透。使用滅菌架擺放包裝類滅菌物品,物品間應留有一定的間隙。使用托盤擺放紙塑包裝器械和無包裝器械應單層擺放,不可重疊。配套使用器械應分開滅菌,如牙科手機與車針、電動牙潔治器手柄與工作尖。待滅菌物品應干燥后裝入滅菌器內。
4.滅菌監(jiān)測:每次滅菌應進行物理參數(滅菌時的溫度、壓力、時間)監(jiān)測、化學監(jiān)測,定期開展生物監(jiān)測。其中口腔器械滅菌時,物理參數監(jiān)測中記錄的工藝變量及變化曲線,應由滅菌器自動監(jiān)控,并打印。另外醫(yī)院消毒供應中心應至少每周進行一次生物監(jiān)測,口腔器械應每月生物監(jiān)測一次。
滅菌器自動打印的物理參數監(jiān)測結果
某化學指示卡對滅菌效果進行化學監(jiān)測的結果判定
某生物指示劑對滅菌過程進行生物監(jiān)測的結果判定
相關標準:
《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》(WS628-2018)
《消毒產品標簽說明書通用要求》(GB38598-2020)
《口腔器械消毒滅菌技術操作規(guī)范(WS 506-2016)》
《醫(yī)院消毒供應中心第1部分:管理規(guī)范(WS 310.1—2016)》
《醫(yī)院消毒供應中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范(WS 310.2-2016)》
《醫(yī)院消毒供應中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準(WS 310.3-2016)》
