近日，生物材料公司 Dimension Inx宣布，首款獲得 FDA 批準的 3D 打印再生骨移植產品 CMFlex™ 已成功應用于首例臨床病例。
CMFlex™ 具有有意設計的三維結構，具有宏觀、微觀和納米級特征尺寸，旨在促進骨再生。
前兩個病例由西河外科中心主任、耶魯紐黑文健康醫院前整形外科教授兼口腔頜面外科主任 Derek Steinbacher 博士和卡羅萊納口腔頜面外科中心的醫學博士 Brian Farrell 博士共同完成。手術包括下頜角隆起術（下頜手術）和上頜節段截骨術（上頜手術）。
CMFlex 是一種3D打印合成骨移植材料，可用于口腔和頜面外科應用中的各種骨缺損。CMFlex 采用的化學成分主要是羥基磷灰石顆粒與可生物降解的聚乳酸-共聚乙二醇（PLG）聚合物。這兩種材料都具有廣泛的生物相容性和臨床實用性。Dimension Inx 將這些基礎材料結合到一種專有的微結構多孔復合材料 Hyperelastic Bone® 中，并于 2016 年首次發表在《科學轉化醫學》（Science Translational Medicine）雜志上。隨后，這種獨特、易于部署的骨修復材料被三維打印成 CMFlex。由此產生的產品，外科醫生可以根據每位患者的情況確定尺寸，而且具有獨特的吸液能力，這使其能夠在手術過程中控制出血，同時在植入后協助骨重塑過程。
Dimension Inx聯合創始人、首席技術官、技術戰略負責人Adam Jakus博士表示：“這些首例病例不僅表明了新一代生物材料的誕生，還凸顯了我們技術平臺的獨特能力，即快速制造生物材料，引導細胞行為以恢復組織和器官功能。能夠展示新型生物材料設計和3D打印方法的治療價值，是我們引以為豪的時刻。"
CMFlex 產品代表了我們恢復人體功能的獨特方法：它是生物學、材料成分、微觀結構和宏觀架構之間的動態合作。我們很高興外科醫生已經對我們產生了濃厚的興趣，他們認識到了即用型解決方案的重要性，這種解決方案具有良好的操作特性，能夠根據缺損部位切割和塑形移植物。
CMFlex 提供了一種新穎的即用型骨移植解決方案，具有極佳的操作特性，而且它還可以進行切割和修整，以輕松匹配缺損部位，這使它成為一種非常適合使用的產品。
CMFlex 還被用于幾次牙槽窩保存手術，以便將來植入種植體。口腔頜面與牙科種植手術博士羅伯特-博薩克博士說："該產品的止血能力給我留下了深刻印象，它簡化了種植過程。"
Dimension Inx 的 CMFlex 于 2022 年 12 月獲得 FDA 批準。CMFlex目前只向少數主要外科醫生提供，2024年晚些時候將在更大范圍內推廣。
關于Dimension Inx
Dimension Inx是一家生物材料平臺公司。設計和開發恢復組織和器官功能的治療產品。以材料為中心的方法既能實現生物功能，又不影響可制造性。我們精確調整生物材料，創造出其他方法無法實現的臨床解決方案。我們與生物技術和醫療器械合作伙伴并肩合作，幫助他們解決最具挑戰性的材料問題，并在公司內部開發用于各種治療應用的醫療產品，從骨骼再生到生育力保存，無所不包。
