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【醫械答疑】有源產品的醫用電器環境要求是否需要在產品技術要求中體現？

嘉峪檢測網        2023-09-08 16:18

【問】有源產品的醫用電器環境要求是否需要在產品技術要求中體現？
 
【答】醫用電器環境要求是評價產品在各種工作環境和模擬貯存、運輸環境下的適應性，一般認為屬于穩定性評價項目，可以體現在非臨床資料的穩定性研究中。
 
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來源：天津器審

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