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Inceptiv:美敦力全球首款閉環可充電脊髓刺激器獲CE批準

嘉峪檢測網        2023-08-27 18:34

美敦力宣布其閉環可充電脊髓刺激器(SCS)---Inceptiv獲得CE批準。Inceptiv是美敦力第一款提供閉環功能的脊髓刺激器,可感知每個人獨特的生物信號,并根據需要隨時調整刺激,使治療與日常生活的運動保持協調。
 
專家評價
 
“如今固定輸出的脊髓刺激是不能考慮患者的運動,因此會改變脊髓和植入的硬膜外導線之間的距離。這可能會影響患者的體驗和治療效果。Inceptiv閉環功能將使治療更加一致和優化,并減少患者手動編程調整的需要。再加上多種波形選項的兼容性,包括DTM SCS和業界領先的MRI接入,我相信最新一代的可充電神經刺激器代表著SCS治療的重大飛躍,也是現代神經調控的里程碑。”
 
---Dirk Rasche University Hospital of Schleswig-Holstein
慢性疼痛是指持續一個月以上(以前為三個月或半年)的疼痛,也有人把慢性疼痛比喻為一種不死的癌癥。公開資料顯示,全球成人慢性疼痛的平均發病率約為30%,是一種讓生活質量不斷下降的嚴重疾病。目前,中國至少有一億以上的慢性疼痛患者。
 
自1967年以來,脊髓刺激 (SCS)一直被用作慢性疼痛的一種治療選擇,全球已有超過幾十萬慢性疼痛患者受益于SCS。但是傳統的開環脊髓刺激 (SCS)僅能提供固定的刺激輸出,無法根據患者的神經反應進行精準調控。例如當患者咳嗽、打噴嚏或彎腰時,傳統的開環脊髓刺激 (SCS)會導致不舒服的刺激。讓患者生活質量大打折扣,并且可能導致脊髓刺激 器治療無效。
而Inceptiv能夠每天以每秒50次感知身體對刺激的神經反應。當神經反應增加時,Inceptiv會自動感知身體變化,從而減少刺激。并且隨著神經反應的減少,刺激會恢復到預設的最佳水平。
 
Inceptiv
 
Inceptiv是采用ECAP(誘發復合動作電位)閉環功能的脊髓刺激器,這是美敦力數十年研究和開發的成果,可解鎖沿脊髓聆聽和響應信號的能力。ECAP 是直接測量脊髓中神經組織響應電刺激而被激活的程度,提供實時信息,使系統能夠響應患者的運動。在一項臨床研究中,與固定輸出刺激的開環脊髓刺激器相比,90%的患者更喜歡可選Inceptiv。
Inceptiv是世界上最薄的脊髓刺激器其厚度僅為6mm,而且其還可以無需充電,只需1小時就能從完全空狀態充電到充滿,非常便捷快速。
Inceptiv還是目前唯一能夠允許全身1.5T 和 3T MRI掃描的脊髓刺激器,這讓患者能夠接受MRI檢查。因為MRI檢測是植入脊髓刺激器患者必須的,根據美敦力統計絕大多數患者在植入脊髓刺激器五年內都需要接受MRI檢查。
 
美敦力
 
美敦力是世界上最大的醫療技術、服務和解決方案公司之一,為全球數百萬人減輕痛苦、恢復健康和延長生命。美敦力在全球擁有超過9萬名員工,為150多個國家的醫生、醫院和患者提供服務。公司致力于與世界各地的利益相關者合作,共同推進醫療保健事業。
 
 

 

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來源:MedTF

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