《廣東省發展生物醫藥與健康戰略性支柱產業集群行動計劃(2021-2025年)》提出,要完善雙核多節點產業空間布局,打造以廣州、深圳市為核心的產業創新集聚區,其中支持廣州市打造生命科學合作區和研發中心,布局生命科學、生物安全、研發外包、高端醫療、健康養老等領域。
目前,廣州市已集聚的生物醫藥企業數量高居全國第3位,培育了廣藥、香雪、達安基因、金域醫學、萬孚生物、百奧泰、邁普等各領域龍頭企業;吸引了阿斯利康、濟神州、諾誠健華、美國GE生物醫藥、瑞士龍沙、恒瑞醫藥、康方、費雪派克、和睦家等國內外知名企業進駐。
1、廣州市產業指標分析
從區域產業分布看,截至2023年7月底,廣州市擁有生物醫藥產業領域相關企業2694家(企業統計指標范圍主要為生產研發型企業,下同)。
表1 廣州市生物醫藥產業區域分布情況
數據來源:藥智數據—區域產業分析系統
從企業資質分布看,截至2023年7月底,廣州市的生物醫藥產業領域高新技術企業有296家,專精特新企業108家,瞪羚企業27家,專精特新小巨人企業7家,獨角獸企業1家。
圖1 廣州市生物醫藥產業資質分布情況
圖片來源:藥智數據—區域產業分析系統
從研發能力看,截至2023年7月底,廣州市擁有生物醫藥產業領域專利數量為19564個,新藥上市數量8個(創新藥、改良型新藥),國產醫療器械上市數量3182個(以注冊證計),仿制藥通過一致性評價數量178個(以受理號計)。
圖2 廣州市生物醫藥產業研發情況
圖片來源:藥智數據—區域產業分析系統
從藥品申請臨床看,2016年至2023年,廣州市的藥品申請臨床數量總數為268個(以品種計)。在全國所有城市中,廣州市排第8名。
圖3 廣州市藥品申請臨床數量情況
圖片來源:藥智數據—區域產業分析系統
從藥品批準臨床看,2016年至2023年,廣州市的藥品批準臨床總數為291個(以品種計)。在全國所有城市中,廣州市排第8名。
圖4 廣州市藥品批準臨床數量情況
圖片來源:藥智數據—區域產業分析系統
從藥品臨床試驗看,2016年至2023年,廣州市的藥品臨床試驗總數為484個(以品種計)。在全國所有城市中,廣州市排第8名。
圖5 廣州市藥品臨床試驗數量情況
圖片來源:藥智數據—區域產業分析系統
從藥品申請上市看,2016年至2023年,廣州市的藥品申請上市總數為224個(以品種計)。在全國所有城市中,廣州市排第10名。
圖6 廣州市藥品申請上市數量情況
圖片來源:藥智數據—區域產業分析系統
從藥品批準上市看,2016年至2023年,廣州市的藥品批準上市總數為125個(以品種計)。在全國所有城市中,廣州市排第10名。
圖7 廣州市藥品批準上市數量情況
圖片來源:藥智數據—區域產業分析系統
從仿制藥通過一致性評價情況看,廣州市的仿制藥通過一致性評價總數為178個(以受理號計)。在全國所有城市中,廣州市排第13名。
圖8 廣州市仿制藥通過一致性評價數量情況
圖片來源:藥智數據—區域產業分析系統
從醫療器械首次注冊情況看,2016年至2022年,廣州市的醫療器械首次注冊總數為303個(以受理號計)。在全國所有城市中,廣州市排第8名。
圖9 廣州市醫療器械首次注冊數量情況
圖片來源:藥智數據—區域產業分析系統
從醫療器械上市情況看,2016年至2022年,廣州市的醫療器械首次注冊總數為3182個(以注冊證計)。在全國所有城市中,廣州市排第6名。
圖10 廣州市醫療器械上市數量情況
圖片來源:藥智數據—區域產業分析系統
從產品類型分布看,截至2023年7月底,廣州市包含化藥的企業有169家,中藥企業93家,生物制品企業50家,原料藥企業87家,醫療器械企業2191家,藥包材企業24家,藥用輔料企業19家,保健品企業248家。
圖11 廣州市生物醫藥產業企業分布情況
圖片來源:藥智數據—區域產業分析系統
從投融資情況看,2016年至2023年,廣州市的生物醫藥產業累計投融資金額為430.51億。在全國所有城市中,廣州市排第6名。
圖12 廣州市生物醫藥產業投融資情況
圖片來源:藥智數據—區域產業分析系統
從醫院銷售市場金額看,2016年至2022年,廣州市的醫院銷售市場金額為1293.97億。在全國所有城市中,廣州市排第12名。
圖13 廣州市醫院銷售市場金額情況
圖片來源:藥智數據—區域產業分析系統
從集采中標金額看,廣州市的集采中標金額為5.46億。在全國所有城市中,廣州市排第21名。
圖14 廣州市集采中標金額情況
圖片來源:藥智數據—區域產業分析系統
2、廣州市產業布局特點
廣州市形成了以開發區的廣州科學城、中新廣州知識城、廣州國際生物島“兩城一島”為核心,廣州粵港澳大灣區生命健康產業創新區、廣州國際醫藥港、廣州白云生物醫藥健康產業基地等特色園區協調發展的“三中心多區域”的生物醫藥產業格局。
1、開發區
開發區是廣州生物醫藥產業核心區,形成了研發在生物島、中試在科學城、制造在知識城的全產業鏈生態布局,涵蓋藥品、器械、試劑等領域的研發、生產、銷售全鏈條,產業規模突破2000億元。吸引了強生、阿斯利康、百特、賽默飛、百濟神州、恒瑞等國內外知名生物醫藥企業。
(1)廣州國際生物島
廣州國際生物島占地1.83平方公里,是國家發改委批準的廣州國家生物產業基地的核心載體。目前,生物島已形成藥物研發、干細胞與再生醫學、精準醫療、醫療器械、大健康五大支柱產業,逐步形成了以國家實驗室為平臺主導、以院士項目為重要支撐、以各大科研院所為基地轉化、以世界500強項目為核心帶動、以一流營商環境為服務優化提升的發展格局。截至目前,生物島共聚集生物醫藥企業500余家,培育了金域醫學、一品紅、百奧泰、燃石醫學、邁普醫學5家上市企業。
(2)廣州科學城
科學城發揮國家級高新區核心園區優勢,側重中試和孵化,集聚了香雪制藥、達安基因等眾多生物產業龍頭企業和萬孚生物等一批生物技術創新企業,建設世界頂尖生物醫藥科技成果轉化中心。
(3)中新廣州知識城
中新廣州知識城北起步區為生物醫藥價值創新園,依托3.3平方公里國際生物價值創新園為產業載體,其定位為打造世界頂尖的生物醫藥研發中心,構建世界生物醫藥龍頭企業集聚區。園區匯聚了如諾誠健華、百濟神州、GE-龍沙、恒瑞醫藥、達安基因、康方生物、凱普生物等眾多國內乃至世界級知名生物醫藥企業,形成實力強大的發展矩陣。其中百濟神州、康方生物等4家企業已實現商業化生產,GE-龍沙、諾誠健華、康融東方等正在投試產,中潤醫藥、安濟盛、麓鵬等將于2024年陸續建成投產,千億級產業集群正加速崛起。
2、廣州粵港澳大灣區生命健康產業創新區
粵港澳大灣區生命健康產業創新區位于越秀區,圍繞臨床試驗與成果轉化兩條主線,打造廣州市創新藥物臨床試驗服務中心、中山大學知識產權轉移轉化中心等6個重大平臺,已引進標點信息、太美科技、拓普基因等生命健康領域優質企業近50家。
3、廣州國際醫藥港
廣州國際醫藥港位于荔灣區,是廣東建設中醫藥強省重點項目、廣州市推進大灣區建設重點項目、廣州市“十四五”規劃重點項目和粵港澳大灣區醫藥健康綜合試驗區的重要載體。項目分為五大板塊進行開發,全部建成后,醫藥港將提供倉儲物流中心、檢驗檢測中心、政務服務中心、大宗交易中心、金融中心、品牌孵化中心等一站式服務,成為全球中藥材、滋補品一站式采購中心,中藥材和大健康產業“買全球,賣全球”的門戶樞紐。
