2023 年 7 月 31 日，在經(jīng)驗豐富的風(fēng)險投資公司 Good Growth Capital 和 IAG Capital Partners 的帶領(lǐng)下，VenoStent公司已完成1600 萬美元的 A 輪融資。
Good Growth Capital 運營合伙人 Bob Crutchfield 表示：“我們非常高興能夠與 VenoStent 合作執(zhí)行這一重要使命。這家公司和技術(shù)已準(zhǔn)備好取得商業(yè)成功，以滿足關(guān)鍵的、未滿足的需求。”
本輪融資的其他投資者包括 TMC Venture Fund、SNR、Baylor Angel Network / Affinity Fund、Creative Ventures、Cowtown Angels、Alumni Ventures 等知名天使投資人。VenoStent 過去曾獲得過 KidneyX、美國國家科學(xué)基金會 (NSF)、美國國立衛(wèi)生研究院 (NIH)、Y Combinator、Health Wildcatters 和 Texas Halo 基金的資助。
Joel Whitley 表示：“迄今為止，VenoStent 的數(shù)據(jù)和吸引力令人印象深刻，讓我們對他們的持續(xù)成功充滿信心。我們期待幫助他們將這一突破性產(chǎn)品推向市場，并幫助迫切需要這項創(chuàng)新技術(shù)的患者。” ，IAG Capital Partners 合伙人。
VenoStent, Inc. 是一家臨床階段、風(fēng)險投資支持的治療醫(yī)療器械公司，開發(fā)可生物吸收的包裹物以改善血液透析患者的治療效果。
全球每年有超過 200 萬的腎臟疾病患者需要通過血液透析維持生命，動靜脈內(nèi)瘺（AVF）是透析病人的“生命通道”，動靜脈內(nèi)瘺創(chuàng)建手術(shù)是血液透析病人創(chuàng)建血管透析通路維持生命的金標(biāo)準(zhǔn)，臨床 上沿用了數(shù)十年，保守估計全球每年動靜脈內(nèi)瘺創(chuàng)建手術(shù)超過 50 萬 例。但動靜脈內(nèi)瘺術(shù)后失敗率也較高，約有一半的病人在術(shù)后 1 年內(nèi)因血管狹窄、頻繁堵塞等原因需要重新進行該手術(shù)。據(jù)統(tǒng)計，動靜脈內(nèi)瘺早期失功發(fā)生率約40%。失敗通常是由于吻合口周圍的湍流模式turbulent flow 引起血栓形成。動靜脈內(nèi)瘺后期的失功與靜脈高壓和血管壁張力有關(guān)。這些動脈壓力引起內(nèi)膜增厚，稱為內(nèi)膜增生，隨后導(dǎo)致管腔狹窄。
以色列的Laminate Medical Technologies開發(fā)首款血管外支架VasQ，用于提高靜脈內(nèi)瘺術(shù)后成功率。但是VasQ也存在缺陷，其中一個問題就是一旦靜脈動脈化，血管外支架存在就變得多余。而VasQ由鎳鈦合金制成，不可吸收，除非手術(shù)取出否則將終生存在患者體內(nèi)。
Venostent開發(fā)一款多孔、可生物吸收的記憶性聚合物的血管外支架---SelfWrap。SelfWrap旨在通過提供機械支持和促進靜脈向外生長，減少這一關(guān)鍵界面處的靜脈塌陷，可以減少內(nèi)瘺失功可能性。SelfWrap目前主要用于動靜脈內(nèi)瘺成形術(shù)，未來SelfWrap還可以用于各類動脈旁路移植手術(shù)。
2023年5月，VenoStent獲得美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)開始其美國IDE研究SAVE-FistulaS：SelfWrap輔助動脈瘺研究。
“這項試驗旨在提供最高水平的臨床證據(jù)。我們很高興能夠利用這項技術(shù)在美國治療第一批患者，并證明我們設(shè)備的安全性和有效性。” 首席執(zhí)行官Tim Boire解釋道。
通過這項臨床試驗，VenoStent 旨在成為第一個上市的設(shè)備，為美國數(shù)十萬患者以及世界各地數(shù)百萬患有這種疾病的患者改善血液透析手術(shù)的結(jié)果。
“我們 VenoStent 的使命是提高透析患者的生命質(zhì)量和壽命。繼我們在多項臨床前研究和一項 20 名患者的可行性研究中取得了非常有希望的結(jié)果之后，去年我們獲得了突破性指定，以及最近的 IDE 批準(zhǔn)。這也許是我們迄今為止最大的里程碑。我們現(xiàn)在進入了公司發(fā)展的一個激動人心的新紀(jì)元，我們相信最終將獲得 FDA 的批準(zhǔn)，并大大提高患者的生活質(zhì)量和壽命”，VenoStent 首席執(zhí)行官 Tim Boire 博士解釋道 。
關(guān)于公司
VenoStent是一家私營治療醫(yī)療器械公司，開發(fā)生物可吸收包裹物 SelfWrap，以改變血管手術(shù)的結(jié)果，從血液透析通道開始。該設(shè)備旨在提高動靜脈瘺（AVF）的可用性和耐用性。SelfWrap 經(jīng)過十年的發(fā)展進行了微調(diào)，可提供最佳的機械支撐，改善血流動力學(xué)和外向靜脈生長，最終提高ESRD 患者的質(zhì)量和壽命。
