Francis Medical宣布其產(chǎn)品Vanquish獲的FDA授予“突破性設備”稱號。Vanquish可以用于治療前列腺癌、腎癌和膀胱癌等癌癥。
高管評價
“Francis Medical的目標是成為前列腺癌癥患者的首選一線療法。我們很高興FDA認識到,我們的技術有可能成為今天面臨著在解決癌癥和避免通常與當前護理標準相關的衰弱疾病之間艱難選擇的患者的突破。”
----Michael Kujak Francis Medical CEO
目前國內對于前列腺癌治療,還是非常簡單粗暴---前列腺切除(前列腺癌根治術)。盡管前列腺癌根治術挽救無數(shù)患者,但是也給不是患者帶來無盡痛苦。前列腺癌根治術會帶來很多比分在,比如陰莖勃起功能障礙,尿失禁,膀胱尿道吻合口狹窄,尿道狹窄等等。這些并發(fā)癥不僅讓患者生活質量大幅下降,而且還會讓男人失去做男人尊嚴。
因此對于前列腺癌治療需要進行技術升級,Vanquish無疑是一款可以調整金標準的顛覆性技術。Vanquish治療技術原理已經(jīng)在治療BPH方面被驗證過,F(xiàn)rancis Medical核心人員之前開發(fā)一款前列腺水蒸氣熱療消融技術---rezūm,并于18年以4億美金賣給波科。現(xiàn)在rezūm泌尿產(chǎn)品線中最為重要且增長潛力最高產(chǎn)品。
Vanquish
Vanquish是一種新型的水蒸氣消融技術,其采用經(jīng)尿道手術對癌組織進行有針對性釋放水蒸汽進行治療。 Vanquish能夠在消融癌細胞,同時保護周圍結構,減少其他前列腺癌治療常見的改變生活的副作用的可能性。
水蒸氣消融術利用液態(tài)水轉變?yōu)樗魵猓ㄕ羝r吸熱效應。當水在約100°C下轉化為蒸汽或蒸汽時,會發(fā)生相改變(液相變成氣相),由此產(chǎn)生的水蒸汽攜帶的能量是相同質量水的5倍以上。
當蒸汽被輸送到靶組織時,在蒸汽冷凝回液體水時將大量熱量釋放到癌細胞上。這種能量轉移會導致細胞膜立即破裂(消融),最終導致細胞死亡,實現(xiàn)殺死癌細胞。
當然熱消融治療癌癥方式,不僅僅只有水蒸氣消融術一種。還有例如射頻消融、微波消融、激光消融等等。但是這些熱消融都有一個很明顯缺點,熱能過于集中。離消融針越近溫度越高,這會導致加熱(或冷卻)不均勻且難以控制,往往造成很多不良事件(尿失禁、性功能喪失等等),盡管發(fā)生率小于外科前列腺癌根治術,但是部分還是承受不良事件帶來痛苦。
水蒸氣消融術與傳統(tǒng)熱消融技術非常不同。在壓力下注射時,蒸汽在幾秒鐘內通過細胞之間的間隙(對流)。能量均勻地分布在整個蒸發(fā)區(qū)域,并在蒸汽凝結回水中時均勻地消融。這樣可以更好控制溫度,避免不良事件發(fā)生。

Francis Medical
Francis Medical致力于提供治療腔內泌尿系統(tǒng)癌癥的解決方案。Francis Medical通過使用對流熱水蒸汽,為前列腺癌、腎癌和膀胱癌創(chuàng)造一種全新的微創(chuàng)治療方案。目前,該公司正在進行前列腺組織消融的臨床試驗。Francis Medical成立于2018年,位于明尼蘇達州楓樹林。

