經皮冠狀動脈介入治療 (PCI) 已經成為治療冠狀動脈狹窄或者阻塞的金標準,每年中國有超過100萬臺以上的PCI手術。國內基本上95%以上的冠脈狹窄或者阻塞的患者都會選擇接受PCI手術治療,很少患者會選擇冠脈搭橋這種大創傷的治療方式。
盡管PCI是治療冠脈狹窄或者阻塞金標準,也是治療STEMI患者的最佳治療方法,但是該方法依舊存在一項局限。根據國內外研究均顯示,近60%的STEMI患者存在高血栓負荷,PCI術后會出現微血管阻塞(MVO)。MVO每增加1%,1年死亡風險增加14%,心衰住院風險增加8%。
同時根據臨床研究顯示,如果PCI手術中能夠及時發現MVO,則可以通過注射治療性冠狀動脈內藥物來治療,可以有效使堵塞的微血管疏通。因此需要需要更好的技術來評價PCI手術過程中是否存在微血管阻塞。
因此心外膜成像和診斷技術得到快速發展,例如FFR、CFR、IMR等等。在應用這些技術后,PCI術后MVO發生率下降。但是依舊有超過 1/3 的患者術后一年內會接受胸痛治療或再次住院后。心外膜成像和診斷技術還是需要進一步優化升級。
瑞士的創新公司CorFlow Therapeutics推出世界上第一個用于解決冠狀動脈微血管阻塞 (MVO) 的診斷評估和治療技術---Controlled Flow Infusion (CoFI)。

Controlled Flow Infusion (CoFI)
Controlled Flow Infusion (CoFI)專為導管室冠狀動脈微循環的診斷評估而設計。CoFI不僅能夠幫助醫生診斷微血管阻塞,而且能夠控制藥物注射,協助醫生更快疏通堵塞的微血管。CoFI通過專有軟件算法來檢測微血管阻塞 (MVO) 和其他可能與微血管功能相關的情況。
CoFI由帶有壓力傳感導絲的導管、控制臺以及Cassette組成。
1、控制臺
其能夠顯示有創血壓、冠狀動脈內遠端壓力、球囊充氣壓力、泵的流速、輸液和閉塞時間以及輸送的液體體積,
同時內置一個輸液泵,能夠與Cassette配合使用
生理參數的計算和顯示,支持MVO的檢測
2、導管
是一根5Fr的導管,兼容0.014"壓力導絲
導管遠端用一個輸液閉塞球
3 腔導管軸設計用于血管閉塞期間的軸向輸注
3、Cassette
一次性無菌盒能夠輕松安裝于控制臺上
CoFI優勢
在 STEMI 患者中檢測 MVO準確度與金標準CMRI一致
在幾分鐘內快速提供微血管診斷信息
使用現有的導引導管和導絲通路,無縫融入PCI 手術流程
通過及時、受控、安全的輸注,安全地將藥物或其他治療劑直接輸送到脈管系統中
Controlled Flow Infusion (CoFI) 臨床研究
在今年的EuroPCR 2023年會上,CorFlow Therapeutics公布關于CoFI一項臨床數據。
CoFI測量值高于121.5 mmHg時對MVO檢測具有高靈敏度和特異性(靈敏度95%、特異性91%)。CoFI在臨床上不僅可用于MVO檢測,在第3-5天時,PCoFI與CMRI顯示的梗塞面積(IS,r=0.6)、MVO范圍(r=0.7)和透壁程度(r=0.5)具有強相關性。
CoFI被認為是安全的,在 30 天內沒有與設備相關的死亡、限流解剖或血栓事件。
CorFlow Therapeutics
CorFlow Therapeutics是一家總部位于瑞士的創新醫療器械公司,其正在推進醫療技術和心臟病學領域的發展,許多人稱之為“下一個前沿領域”,以改善心臟病發作和冠狀動脈疾病患者的臨床結果。公司的兩位創始人是著名的介入心臟病專家 Rob Schwartz 博士和 Martin Rothman 博士,他們在數十年的臨床實踐中發現了嚴重未滿足的需求。

