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實驗室認可“相似標準”檢測能力表述方式方法

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-05-07 11:46

CNAS-EL03:2016《檢測和校準實驗室認可能力范圍表述說明》(以下簡稱EL03)作為認可行業(yè)檢測能力范圍表述工作的通用要求,對于規(guī)范所有認可實驗室檢測能力范圍表述發(fā)揮了重要的基礎(chǔ)保障作用,但是,一則它更強調(diào)要求而不涉及實現(xiàn)要求的方法,二則它是共性基本要求不可能顧及所有方面,所以文中的規(guī)定難免就會有考慮不周之處,日常認可評審管理業(yè)務中接到很多實驗室和評審員反饋等同或修改采用標準表述的問題,近3年認可專項行動中也發(fā)現(xiàn)了很多此類問題,影響了認可工作的科學性、規(guī)范性、精準性、便利性。
 
筆者在《中國認證認可》雜志先后發(fā)表過多篇檢測能力表述主題的文章,詳細闡述了如何做好檢測能力范圍表述這項重要基礎(chǔ)性工作的系統(tǒng)性方法,很多實驗室和評審員受到啟發(fā)并在認可實踐中運用,促進了認可乃至資質(zhì)認定檢測能力范圍表述的科學、規(guī)范、簡潔、準確。筆者之前的文章就曾提過“相似標準(包含等同或修改采用標準)”概念,但由于沒有對其含義和表述方式方法進行專門論述和舉例,造成部分實驗室和評審員不能準確理解和合理運用。
 
因此,有必要就“相似標準”檢測能力表述方式方法給出專門闡述和示例,從而進一步明確和補充完善認可能力表述工作。
 
1.目前等同或修改采用標準檢測能力表述方式存在的問題
 
EL03的3.3.8條款規(guī)定:當國家標準等同或修改采用國際標準時,如實驗室需依據(jù)國際標準開展檢測并出具帶認可標識的報告/證書,則相應的國際標準應同時申請認可并明確表述在認可的能力范圍中(不應以括號、“/”或文字“等同采用”形式表示)。注:為避免重復填寫標準名稱,通常情況下此類標準應填寫在一個單元格內(nèi)。
 
文中的“注”本身并不是要求,同時還強調(diào)了是通常情況下,所以僅僅是一種建議。但是很多實驗室和評審員把它當成是要求,申請和評審時都按此執(zhí)行,給后續(xù)認可帶來很多麻煩,這樣做在實際認可中存在明顯不足。首先,國家標準(GB)與國際標準(ISO、IEC等)為修改采用關(guān)系時,兩者的內(nèi)容和條款多數(shù)情況下是不同的,所以涉及具體檢測項目/參數(shù)拆分表述時,兩個標準對應的條款號是不同的,按照上述EL03條款執(zhí)行就會導致能力表述的標準條款號和標準本身的條款號不一致,集中表現(xiàn)在多項目/參數(shù)方法標準和產(chǎn)品(檢測)標準;其次,國家標準(GB)與國際標準(ISO、IEC等)為等同采用關(guān)系時,即使兩者的內(nèi)容和條款完全相同,但是國際標準變化快修訂也頻繁,而通常國家標準修訂比之要晚到一年至數(shù)年不等,按照上述EL03條款執(zhí)行兩個或多個標準編號填寫在一起(一個單元格內(nèi)),遇上國際標準修訂發(fā)生變更后,實驗室提出標準變更時的認可操作就會比較麻煩,集中表現(xiàn)在單項目/參數(shù)方法標準和單項目多參數(shù)方法標準;第三,等同或修改采用標準這樣交叉在一起,認可評審時遇有一個推薦一個不推薦時,系統(tǒng)操作非常不方便,非常不利于認可申請、審查、評審、評定、查詢、統(tǒng)計、證后變更管理等一系列管理工作,影響了認可工作的科學性、規(guī)范性、精準性、便利性,難以達成科學、規(guī)范、簡潔、準確的能力表述目標。
 
2.“相似標準”的具體概念及其檢測能力表述方式方法
 
“相似標準”并不是認可活動中哪一類具體標準,而是為解決能力表述問題而提出的概念,主要是指等同或修改采用標準、新舊版本標準、內(nèi)容相似或相近的國際標準/區(qū)域標準/外國標準/國家標準/行業(yè)標準/地方標準/團體標準/企業(yè)標準等,它們的共同之處在于,針對的檢測對象相同,涉及的檢測項目或參數(shù)相同或者總體相同,檢測標準名稱相同或相近甚至不同,但是檢測標準編號(含年號)肯定不同。
 
規(guī)范“相似標準”檢測能力表述方式的方法,仍然是要堅持標準優(yōu)先和分類表述的能力表述基本原則。基于標準優(yōu)先的表述原則,“相似標準”因為標準編號不同,就視為相對獨立的不同標準而彼此分開單獨表述(不能像EL03規(guī)定那樣寫在一起),但是由于彼此確實又存在著一定關(guān)聯(lián),“相似標準”表述時又不能完全分開而是應予相鄰排列;基于標準分類表述的基本原則,相同類型檢測標準要按照相同的表述方式來進行一致表述。
 
對于多項目/參數(shù)(檢測)方法標準和產(chǎn)品(檢測)“相似標準”,建議對相同的檢測對象進行適當?shù)臉擞泤^(qū)分(不這樣做也沒有問題),即在檢測對象名稱后邊添加區(qū)分字符,添加的字符本身沒有實際意義只為方便識別,實驗室可以采取靈活多樣的字符,例如,閥門1、閥門2、閥門3,離心泵A、離心泵B、離心泵C,……,認可能力表述的科學性和規(guī)范性會更好。如果實驗室具有認可和國家級資質(zhì)認定雙資質(zhì),同步評審時兩者的檢測能力范圍表也能較好實現(xiàn)協(xié)同(最大程度地保持一致),減輕實驗室對能力表維護的負擔,進而大幅提升同步評審的效率和質(zhì)量。
 
遵循“相似標準”表述方式方法,還能與實驗室的標準查新表建立一一對應關(guān)系,對于實驗室標準查新、能力統(tǒng)計、變更維護帶來便利。“相似標準”檢測能力表述方式方法見下文各類典型示例(因篇幅所限簡化了部分數(shù)據(jù))。
 
3.“相似標準”檢測能力表述方式方法典型示例
 
(1)單項目/參數(shù)(檢測)方法標準〔此對象是否包含全部/部分參數(shù)—勾選“否”〕
 
 
(2)單項目多參數(shù)(檢測)方法標準〔此對象是否包含全部/部分參數(shù)—勾選“否”〕
 
 
(3)多項目/參數(shù)(檢測)方法標準〔此對象是否包含全部/部分參數(shù)——勾選“是”;子項目是否展開打印——勾選“否”〕   
 
 
(4)產(chǎn)品(檢測)標準〔“此對象是否包含全部/部分參數(shù)”——勾選“是”;子項目是否展開打印——勾選“否”〕  
 
 
(5)既有多項目/參數(shù)(檢測)方法標準又有產(chǎn)品(檢測)標準時〔“此對象是否包含全部/部分參數(shù)”——勾選“是”;子項目是否展開打印——勾選“否”〕
 
 
(6)多項目/參數(shù)(檢測)方法標準或產(chǎn)品(檢測)標準直接展開時〔此對象是否包含全部/部分參數(shù)—勾選“否”〕
 
 
 

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來源:中國認證認可

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