Senseonics宣布首位兒科患者植入Eversense 365血糖監測系統,Eversense 365允許365天連續檢測患者血糖。ENHANCE臨床研究旨在評估Eversense 365長達一年的準確性和安全性。在美國的四個中心,超過 165 名成人受試者被植入了Eversense 365。Eversense 365已于2022年9月完成入組,最后一名患者預計將在 2023 年第三季度完成他們的365天隨訪。
Senseonics決定將ENHANCE臨床研究受試者從成人擴大至14到18 歲的兒科患者,第一批兒科研究參與者于 2023 年第二季度入組。
PI評價
“我很高興成為ENHANCE臨床研究的研究者之一,也很高興成為第一個在兒科擴展中招募受試者的人。根據我們的經驗,CGM是所有糖尿病患者必不可少的工具,尤其是對于那些服用胰島素的人。我們相信,為我們的兒科患者及其家人提供更準確、尤其是長期佩戴的 CGM 選項將提高該技術的利用率并改善他們的生活質量。”
----Timothy Bailey AMCR Institute
Senseonics是目前研究長期植入CGM產品的領導者,其第一款長期植入CGM于2016年上市,最新一代Eversense 365于2022獲得CE批準上市。與目前市場CGM領導者雅培和Dexcom有很大區別。雅培的FreeStyle Libre 3和Dexcom的DexCom G7只能連續用14天,需要佩戴在患者的手臂上。而Senseonics的Eversense是將傳感器植入到患者手臂,并通過智能發射器將數據傳輸到手機APP上。
正是Eversense技術路線與FreeStyle Libre 3和DexCom G7 不同,也導致MARD 差別。相比起來Eversense精準度有點低,需要進一步升級技術。
Eversense E3 CGM
Eversense 365是Senseonics開發的第四代完全可以植入的CGM,其產品組成和Senseonics的上一代Eversense E3 CGM一樣,包括傳感器、智能發射器和APP。
Eversense 365是Senseonics的上一代CGM的升級版。其與一代最大不同在于連續監測系統時間,Eversense 365能夠持續12個月(365天)監測血糖,而上一代只能監測180天血糖。
Eversense 365與上一代Eversense E3 CGM相比,其傳感器采用Gen 2傳感器,是一種基于陣列的傳感器。因此校準次數也從每天一次縮減到每周1次。
Eversense 365的MARD是 9.8%,上一代Eversense E3 CGM“官宣”MARD是 9.1%。相比于FreeStyle Libre 3的7.9%MARD,Eversense 365顯得有點寒酸。不過正式的Eversense 365的臨床數據需要今年第四季度官宣,不知道到時候MARD是否能夠改善。
Eversense 365包括一個可拆卸的智能發射器,其使用溫和的硅基粘合劑固定到位,能夠以振動方式警報,并將數據傳輸到APP上,用戶可以在其中查看血糖值、趨勢和警報。
Senseonics
Senseonics 是一家醫療技術公司,專注于開發和制造血糖監測產品,旨在通過差異化的長期植入式血糖管理技術改變全球糖尿病社區的生活。Senseonics 的 CGM 系統、Eversense、Eversense XL 和 Eversense E3 包括一個完全插入皮膚下的小型傳感器,該傳感器與佩戴在傳感器上的智能發射器進行通信。葡萄糖數據每 5 分鐘自動發送到用戶手機上的APP。

