Hemovent GmbH宣布旗下無源ECMO---MOBYBOX獲得CE批準上市(MDR 2017/745),在19年時MOBYBOX已經獲得CE批準上市,不過當時獲批執行法規標準是MDD(93/42/EEC)。
爆發于2020年年初的新冠疫情,徹底引爆ECMO熱潮。在當時疫情最嚴重時候,國內企業竟然造不出ECMO,只能可憐巴巴求助邁柯唯、美敦力、LivaNova。這也讓國內有識之士決定做國產的ECMO決心。終于在今年看到國內創新企業多年努力成果,像深圳漢諾醫療科技、航天新長征醫療、江蘇賽騰醫療科技等國內企業的ECMO陸陸續續獲得NMPA批準上市。當然核心技術固體中空纖維膜還是被3M牢牢控制著,國內材料企業也需要努力。
微創在ECMO領域也是布局很早,旗下的子公司科威醫療很早就開始研發,在2022年其開發的膜式氧合器獲得NMPA上市。當時國內媒體宣傳成國產第一款ECMO,不過它不是真正意義上的ECMO。
好在21年以9.23億人民幣收購德國的ECMO企業Hemovent GmbH,這次讓微創有機會真正掌握ECMO技術。也使微創成為國產第一家在歐洲上市ECMO產品的國內企業。相信不久微創也能像邁柯唯一樣推出屬于自己研發真正的ECMO。
MOBYBOX System
MOBYBOX System旨在支持或替代心肺功能,并搶救急性心衰和/或呼吸衰竭患者。MOBYBOX System體積小巧,重量甚至不到一雙鞋重,MOBYBOX System可以放在雙肩包中自由攜帶。
MOBYBOX System是第一臺將血流控制和氣體管理集成到單一設備中的ECMO設備。它不需要外接電源、軟件,甚至是電機,僅使用氣動動力作為其能源工作能源。這使得MOBYBOX成為一個非常簡單的解決方案。
MOBYBOX System采用了獨特的Bionique技術,在氣體交換方面更為高效,因此需要的纖維更少,從而減少了外來表面面積。同時,減少表面積有助于減少血小板活化。另外通過優化設計,利用流體動力學來安全地防止滯流區域,因此不需要額外的涂層來有效地減少部件內的血栓形成。較短的管長度和不再需要換熱器也有助于減少血栓形成。
MOBYBOX System可以提供1.0至5.0 L/min的血流速度,1L/min血流的氧轉移速度≥60 mL O2/min,每L/min血流的CO2轉移≥50 mL CO2/min。氣流量可在0至20升/分鐘之間變化。
MOBYBOX System由MOBYBOX patient unit、MOBYBOX Control兩部分構成。
MOBYBOX patient unit由連接于MOBYBOX Control的醫院固定氣源或移動氣瓶提供工作動力。
MOBYBOX patient unit
MOBYBOX patient unit是一次性使用單元,只有手提包那么大,只有2公斤重。MOBYBOX patient unit是一個高度集成,集成所有的成分:泵和氣體交換器位于一個可以直接放置在病人床邊的單獨的外殼中。這種設計使得連接套管的管子非常短,減少了外部表面接觸、熱損失和啟動容積。同時,MOBYBOX patient unit通過柔性氣動管線連接到MOBYBOX Runner Control。

MOBYBOX Runner Control
MOBYBOX Runner Control有兩種型號控制器:MOBYBOX Master Control和 MOBYBOX Runner Control。
MOBYBOX Master Control 有三種不同的氣體模式。因此,可以為重癥監護室提供完整的血液和氣體流量管理選項,并為灌注和供氧提供了備用供應功能。它還包含一個完整的氣體混合器。
MOBYBOX Runner Control僅有1.8公斤,為ECMO的便攜式方面設定了一個新的標準。盡管體積很小,但它仍然可以提供血流和氣體管理,以及無與倫比的易用性和安全性,即使在基礎設施有限的環境中也是如此。
Hemovent GmbH
Hemovent GmbH是一家位于德國的創新型醫療器械公司。Hemovent GmbH對思考心肺支持進行重新思考:在體外支持至關重要的情況下,我們關注患者及其治療醫生的基本要求。通過我們的創新和解決方案,我們重新定義了體外生命支持(ECLS和ECMO)領域-全神貫注,注意力集中,容易接近。

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