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歐洲食品安全局EFSA更新礦物油風險評估草案

嘉峪檢測網        2023-04-17 09:22

2023年3月15日,歐洲食品安全局EFSA更新食品中烴類礦物油風險評估草案并開展公眾咨詢。征求意見截止4月30日。
 
EFSA食物鏈污染物科學小組(CONTAM)評估意見草案解讀
 
1.風險評估結論:
 
評估對象為含有10至約50個碳原子的礦物油烴(MOH),可分為飽和烴礦物油(MOSH)和芳香烴礦物油(MOAH)。歐洲食品安全局食物鏈污染物專家組(CONTAM)基于MOSH的動物實驗和食品中污染程度,認為MOSH的膳食暴露不會對全年齡段的消費者引起健康風險;綜合考慮3個及以上苯環的MOAH膳食暴露以及飲食中1~2個苯環的MOAH數據缺失,MOAH對人體健康的影響引人擔憂。
 
2.評估方式:
 
2.1對于MOSH
 
將F344大鼠實驗中MOSH(混蠟)最大劑量設定對應NOAEL 236 mg/kg bw /d為安全參考值(Reference Point, RP);基于7675個食品樣品中MOSH數據,MOSH最高暴露人群為年輕人群尤其是嬰兒,下限-上限(LB-UB)均值和LB-UB P95暴露量分別為0.085-0.126 和 0.157-0.212 mg/kg bw /d。如采用MOSH的暴露邊際法(MOE=人群暴露量/安全限值)計算,則MOE值遠大于10000,即在考慮實驗動物群內、種群和人體差異等不確定因素影響后,CONTAM專家組認為MOSH風險低,政府監管部門不需要特定關注。
 
2.2對于MOAH
 
新的研究證實了EFSA MOAH與遺傳毒性、致癌性和發育毒性相關。3個或以上芳環MOAH由于缺乏經口毒性的可靠數據,無法推導出參考值RP,在保守的方法下, CONTAM小組選擇BMDL10=0.49mg/kg bw/d作為暴露于3個或更多環MOAH的替代參考值RP。此數值是基于MOAH具有與多環芳烴相似結構和相似毒理特性的假設,根據使用八種PAH之和的致癌性研究計算而得。BMDL10表示在該水平下暴露試驗動物的不良反應風險與背景風險水平相比增加 10%。基于7378個食品中MOAH數據發現,橄欖油樣品中MOAH平均水平最高(n=51,LB-UB=13.54-13.56 mg/kg);MOAH最高暴露人群為年輕人群尤其是嬰兒,下限-上限(LB-UB)均值和LB-UB P95暴露量分別為0.003-0.031和0.011-0.059 mg/kg bw /d。計算MOAH的MOE值并考慮到已知的不確定性可知,中等和高消費幼兒極有可能MOE低于10000(確定性高于99%),這引發了對人類健康的擔憂;對于其他年齡組MOE可能低于10000(確定性高于66%)。按照EFFA對致癌物質的評估方法(MOE),如果MoE值小于10000,則需要考慮制定控制風險的管理辦法,以降低對人體健康風險。
 
此外,EFSA建議改進分析方法,提高測試的靈敏度和特異度;并建議補充更多MOAH經口暴露數據,以完善風險評估;并提議當檢測到MOAH時,應調查食品污染源;還提醒MOAH的蓄積和環境影響可能被低估,需進一步調查。
 
3.以往評估結論:
 
2012年6月,EFSA食物鏈污染物科學小組(CONTAM)得出結論:礦物油對人類健康的潛在影響差異很大。MOAH 可能具有遺傳毒性致癌性,而一些 MOSH可能會在肝臟和淋巴系統中積累,并對肝臟造成不良影響。 
 
2019年,在法國、德國和荷蘭的部分批次嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉中檢測到 MOAH 后,EFSA 對可能對公眾健康造成的風險進行了快速風險評估。EFSA 得出結論,嬰幼兒配方奶粉中的 MOAH 可能會影響人類健康。
 
國外對食品和食品接觸材料中礦物油管控要求
 
 
 
食品和食品接觸材料中礦物油污染檢測和來源研究
 
1.SN/T 4895-2017 食品接觸材料 紙和紙板 食品模擬物中礦物油的測定 氣相色譜法 
規定了食品模擬物中礦物油含量的氣相色譜測定方法。適用于與食品接觸紙和紙板接觸的食品模擬物(水、3%乙酸、10%乙醇和異辛烷)中礦物油含量的測定。
 {主要起草人:鐘懷寧、陳燕芬等}
 
2.《食品接觸材料中烴類礦物油毒性和風險管理》
對礦物油的毒性包括毒代動力學、遺傳毒性/致突變、致癌性和內分泌干擾等方面進行了分析,對食品接觸材料中礦物油的遷移污染來源以及主要國家對礦油風險管控方式進行了分析和解讀。
 
3.《Migration of mineral oil hydrocarbons from food contact papers into food simulants and extraction from their raw materials》
對159份食品接觸紙及其原料進行了檢測,調查分析了中國食品接觸紙中烴類礦物油 (MOH)的污染情況和污染的潛在來源,顯示食品接觸紙可能受到供應鏈中多種來源的MOH污染,這些來源與再生紙、油墨和添加劑密切相關,特別關注的是,在用于長期儲存(>6個月)的食品包裝紙中礦物油遷移具有高風險。
 {第一作者潘靜靜博士,通訊作者鐘懷寧研究員}
 
4.《餐盤紙中礦物油的檢測及溯源分析》
對15 種餐盤紙中礦物油(MOH)的含量進行檢測,并對其中 1 種印刷有已知油墨的餐盤紙進行溯源分析。
結果表明:網店購買的 4 種餐盤紙的礦物油含量普遍比快餐店中收集到的餐盤紙的高,飽和烴礦物油(MOSH)的最高含量為 3397.7 mg/kg,芳香烴礦物油(MOAH)的最高含量為 374.7 mg/kg,均超過限量值。通過溯源分析發現,有印刷的餐盤紙中一部分礦物油來源于油墨。
 {第一作者張宜彩,通訊作者林勤保研究員}
 
5.《再生紙與原紙中礦物油成分的 LC-GC-MS檢測及鑒別》
利用在線液相色譜-氣相色譜-質譜法(LC-GC-MS)檢測再生紙和原紙中的礦物油成分,結合多元統計分析,研究了再生紙和原紙的差異性并進行鑒別。
 
挑戰與行動建議
 
礦物油可以通過多種方式進入食品,如環境污染、機械潤滑劑的使用、脫模劑、加工助劑、食品或飼料添加劑以及食品接觸材料遷移。建議企業從源頭開始、替換含礦物油油墨、粘合劑等原輔料,實施良好的生產規范,嚴格各生產環節并監測成品的污染情況以降低礦物油污染的風險。使用原生紙纖維來取代回收紙纖維,或使用功能阻隔層(PET、鋁箔)也是降低礦物油污染的重要方式。
 
食品中礦物油種類繁多、來源復雜,分析難度高。我國尚未出臺礦物油的管控標準,但礦物油作為食品污染的高風險物質一直受到高度關注,目前主流礦物油的主流檢測技術包括:SPE-GC-FID/MS,online-LC-GC-FID /MS和GC×GC,企業可結合目標市場需求,實施必要的檢測來監控礦物油尤其是芳香烴礦物油(MOAH)污染。
 
參考文獻
 
1. https://www.legifrance.gouv.fr/download/pdf?id=BrE-UuPQJRFrRcLJ25MprZqORfLSKk_h8QsSb2xnJ8Y=
 
2. https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/SS/directdoc.aspx?filename=q:/G/SPS/NDEU12.pdf&Open=True
 
3. https://www.lebensmittelverband.de/fileadmin/News-Artikel/2019/05/23/benchmark-levels-moh-in-foods.pdf
 
4. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32017H0084 
 
5. Pan, Jing Jing,etal., Migration of mineral oil hydrocarbons from food contact papers into food simulants and extraction from their raw materials. Food Additives & Contaminants: Part A, 2021. 38(5): p. 870-880. 
 
6. 鐘懷寧, 朱蕾, 盧倩,等. 食品接觸材料中烴類礦物油毒性和風險管理[J]. 中國食品衛生雜志, 2019,31(03):284-290. DOI:CNKI:SUN:ZSPZ.0.2019-03-018.
 
7. 張宜彩,林勤保,陳勝,等.餐盤紙中礦物油的檢測及溯源分析[J].食品科學,2021,Vol42,No
 
12:261-267
 
8. 朱麗嫻,林勤保,陳勝,等.再生紙與原紙中礦物油成分的 LC-GC-MS檢測及鑒別分析測試學報 Vol.39 No.5 569-576.DOI:10. 3969/j. issn. 1004 -4957. 2020. 05. 002
 
9. https://food.ec.europa.eu/safety/chemical-safety/contaminants/catalogue_en#:~:text=The%20Scientific%20Panel%20on%20Contaminants%20in%20the%20Food,groups%20of%20substances%20among%20the%20MOH%20vary%20widely.
 
10.https://food.ec.europa.eu/system/files/2020-01/cs_contaminants_catalogue_outcome-rra_en.pdf
 

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來源:國家食品接觸材料檢測重

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