2023年4月4日,專注于脊柱技術的創新醫療器械公司Spinal Resources Inc. (SRI) 宣布,其最先進的Solutions Based脊柱平臺(SBSP)獲得FDA批準。
一、關于Solutions Based脊柱平臺
Solutions Based脊柱平臺旨在為外科醫生提供先進的解決方案,以解決或者幫助減少嚴重的脊柱疾病,如近端交界性脊柱后凸畸形(PJK)、近端交界性衰竭(PJF)和相鄰節段疾病(ASD)。該平臺具有新穎的螺帽接口,可在多軸和單軸頭之間切換。這一獨特機制允許螺桿自由平移,便于螺釘頭操作、加壓、牽引和冠狀旋轉。
瑞典神經科學研究所脊柱畸形科的醫學主任 Robert Hart 博士表示,在復雜的成人脊柱手術中,骨不連/斷桿和近端交界性衰竭 (PJF) 的并發癥仍然是重要問題,通常需要在首次手術的第一年或兩年內進行翻修手術。
▲圖片源自公司官網(下同)
Solutions Based脊柱平臺的附加功能包括:
1、采用Swedge 椎弓根螺釘和Locking Cap系統,允許整個螺桿投入使用,包括錐形段,為手術提供靈活性。
2、允許外科醫生根據患者骨骼質量定制單個桿直徑,可單獨用于同一頭部和同一鎖定螺帽,從而減少可能導致植入物松動的微動和應力屏蔽。
3、Bezier Rod桿可用于脊柱畸形和退行性脊柱疾病。
SRI 公司正在開發 AI 平臺,該平臺將能夠根據 Bezier Rod 和 Bezier Rod Morphotype 系統的原位功能對相鄰脊柱節段施加載荷。這一創新功能將有助于提升螺桿、螺帽和螺釘界面性能,從而讓外科醫生更好地了解相鄰脊柱節段載荷以及可能發生的病變。該平臺利用公司獨特的螺桿系統和尖端的人工智能技術,提供了一種強大的、符合生物力學的創新脊柱護理方式。
二、關于Swedge™椎弓根螺釘系統
Swedge™ 椎弓根螺釘系統為臨床醫生提供了更大的手術靈活性,可以選擇不同規格的產品適應患者獨特的解剖結構。Swedge™ 具有帶有單個鎖定螺帽的單螺桿釘,可容納多個螺桿,以在完整的椎弓根系統中提供術中多功能性。
Swedge™ 的桿尺寸為 5.5 毫米(還有 4.75 毫米和 5.0 毫米選項),螺釘尺寸更小。Swedge™ 椎弓根螺釘采用極具開創性的一體式系統,其技術的強大之處在于術中呈現的多功能性和靈活性,可簡化手術步驟,并提高手術效率。
三、關于Spinal Resources
Spinal Resources, Inc. (SRI) 成立于2005年,是一家位于美國佛羅里達州的脊柱醫療器械公司。公司提供創新的醫療機械和生物力學產品,以支持具有成本效益的患者護理方式,從而為患者減輕疼痛、縮短恢復時間并提高生活質量。SRI 公司設計了一系列獨特的專利開放式、復位式和微創脊柱系統,用于脊柱疾病的外科修復和重建。SRI 專注于創新,致力于開發解決關鍵脊柱疾病的突破性技術。
