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藥監局對醫療器械gsp管理系統要求是什么?

嘉峪檢測網        2023-04-07 09:31

很多醫療器械企業在選擇購買醫療器械gsp管理系統時,往往根據自身的選擇而忽略了,你選擇的軟件是否符合藥監局對醫療器械管理軟件功能要求,要不然就是賠了夫人又折兵。下面就簡單說說其gsp的標準吧!
 
藥監局對醫療器械gsp管理系統功能有6大要求標準:
 
一、是實現具有部門、崗位之間信息傳輸和數據共享的功能。
 
二、具有醫療器械經營業務票據生成、打印和管理功能。
 
三、具有記錄器械產品信息和生產企業信息,以及實現質量追溯管理的功能。
 
四、具有包括采購、收貨、銷售、出庫、復核環節的質量控制功能,確保各項質量控制功能的實時和有效性。
 
五、具有供貨者、購貨者以及購銷醫療器械的合法性、有效性審核控制功能。
 
六、具有對庫存醫療器械有效期進行自動跟蹤預警和控制功能,超期自動鎖定功能,防止過期醫療器械流通。
 
醫療器械gsp管理系統需要完全符合新版gsp要求,實現全方位進、銷、存管理,操作簡易、極易上手,支持異地辦公,批零兼售一體化,業務財務一體化,支持高值耗材條碼管理,診斷試劑等個性化管理,批號、證照效期等預警,藥監平臺數據自動上傳。讓你在能通過藥監審核的同時,也能實現。
 
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來源:器械早班車

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