作為一款快速尺寸測試智能設備，YL-DIS-M2推出之后，已經在制劑企業得到了應用與認可，讓尺寸測試真正進入了“鳥槍換炮”的階段。今天我們就來談談藥用玻璃包裝容器的尺寸測試的法規要求，及這一款設備的應用優勢。
藥用包裝容器的尺寸要求
玻璃包裝容器作為藥用包裝，可以追溯到1886年（以安瓿開始，圖1），然后就一直開掛，直到現在，玻璃包裝容器衍生出了四大家族：注射劑瓶，安瓿瓶，卡式瓶與預灌封注射器。
在前一期分享中，我們也分享了不同的加工工藝：管制工藝與模制工藝，而現在這些玻璃包裝容器，大比例上以管制瓶為主（大于100ml的，或者是一些傳統的應用，還是以模制瓶為主）。
圖 1 第一個用于包裝藥品的玻璃包裝容器
有了產品之后，自然就少不了各種這樣的要求，這里，給朋友們理一理尺寸的要求。
ISO對尺寸的要求
談到尺寸時，自然少不了ISO，針對不同的產品，有相應 的ISO，列舉如下：
管制注射劑瓶：ISO 8362-1里面針對不同瓶口設計的產品進行了描述，并且對不同位置的尺寸，提出了通用的要求。
卡式瓶：ISO 13926-1同樣對于常見卡式瓶，列出了公差范圍，但相對比較簡單
預灌封注射器：ISO 11040-4對于常規PFS產品，也列出了不同位置的通用要求
安瓿瓶 ：ISO 9187-1 與ISO 9187-2
對于安瓿產品，標準要求分為了常規安瓿與點折斷的類型，里面的內容表格較多，這里就不再羅列。
YBB對尺寸的要求
作為國內目前尚在采用的YBB，基本是ISO的翻版，主要參考：
YBB00292005-2-2015中硼硅玻璃管制注射劑瓶
YBB00132004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃套筒
YBB00062004-2015 預灌封注射器用硼硅玻璃針管
YBB00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿
總體而言，它與ISO有較大的近似度，在具體產品上，又加了一些內容，但沒有特別的東西存在。
其它潛在尺寸要求
尺寸要求從來不是孤立的，除了前面的ISO與YBB之外，在歐洲藥典，美國藥典中，還有一些CCIT的要求，而尺寸是CCIT的前提。比如說與膠塞進行配合時，如果二者尺寸不過關，搭配不上，那對于一個包裝系統總體來講，就是一個災難。
